Tobrosopt 0,3% - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tobrosopt 0,3%?

Tobrosopt 0,3% to lek przeznaczony do stosowania okulistycznego, zawierający tobramycynę - antybiotyk z grupy aminoglikozydów. Substancja ta wykazuje działanie bakteriobójcze poprzez wiązanie się z bakteryjną podjednostką rybosomalną 30S, co prowadzi do zaburzenia syntezy białek w komórkach drobnoustrojów. Mechanizm ten skutkuje eliminacją wrażliwych bakterii odpowiedzialnych za infekcje oka.

Podstawowym wskazaniem do zastosowania preparatu Tobrosopt 0,3% jest leczenie zewnętrznych zakażeń bakteryjnych oka i jego przydatków. Dotyczy to struktur takich jak powieka oraz narząd łzowy oka. Lek znajduje zastosowanie w przypadku stanów zapalnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na tobramycynę, co obejmuje szeroki zakres drobnoustrojów gram-ujemnych i niektórych gram-dodatnich.

Preparat stosuje się w leczeniu różnych postaci zakażeń bakteryjnych powiek, w tym zapalenia brzegów powiek oraz zapalenia gruczołów łojowych. Tobramycyna wykazuje aktywność wobec takich patogenów jak Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli oraz innych bakterii często odpowiedzialnych za infekcje powierzchni oka. Dzięki miejscowemu działaniu, lek osiąga wysokie stężenie w miejscu zakażenia przy minimalnej absorpcji systemowej.

Tobrosopt 0,3% znajduje również zastosowanie w terapii zapalenia worka spojówkowego o etiologii bakteryjnej. Stan ten manifestuje się zaczerwienieniem spojówki, występowaniem wydzieliny ropnej, uczuciem pieczenia oraz zwiększonym łzawieniem. Antybiotykoterapia miejscowa za pomocą kropli zawierających tobramycynę pozwala na szybką redukcję objawów i eliminację czynnika infekcyjnego.

W przypadku zakażeń narządu łzowego, w tym zapalenia woreczka łzowego, preparat może być stosowany jako element terapii miejscowej. Ważne jest jednak, aby przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzić odpowiednią diagnostykę w celu potwierdzenia bakteryjnej etiologii zakażenia. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych - nie stosuje się go u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na zawartość kwasu borowego, który może wykazywać działanie toksyczne w tej grupie wiekowej.

Należy podkreślić, że Tobrosopt 0,3% działa miejscowo i nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń wewnątrzgałkowych ani głębokich infekcji tkanek oczodołu. W przypadku ciężkich zakażeń rogówki lub przy współistniejących stanach wymagających terapii ogólnoustrojowej, lekarz może zadecydować o konieczności zastosowania dodatkowych form antybiotykoterapii. Odpowiedni dobór leczenia wymaga uwzględnienia wrażliwości drobnoustrojów, stanu klinicznego pacjenta oraz ewentualnych chorób współistniejących mogących wpływać na przebieg infekcji oka.

Aktualna ulotka leku Tobrosopt 0,3%

Jaki jest skład Tobrosopt 0,3%, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Tobrosopt 0,3% jest tobramycyna. Każdy mililitr roztworu zawiera 3 mg tobramycyny, co odpowiada stężeniu 0,3%.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• kwas borowy (13 mg/ml, co odpowiada 2,27 mg boru)
• sodu chlorek
• sodu siarczan bezwodny
• benzalkoniowy chlorek roztwór (0,1 mg/ml) - środek konserwujący
• woda oczyszczona

Preparat ma postać bezbarwnego, przezroczystego, sterylnego roztworu przeznaczonego do podawania miejscowego do worka spojówkowego. Benzalkoniowy chlorek pełni funkcję konserwującą, jednak może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować ich przebarwienie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tobrosopt 0,3%?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu Tobrosopt 0,3%, nadmiar leku można wypłukać z oka letnią wodą. Ze względu na miejscowy charakter działania i niewielką absorpcję systemową tobramycyny po podaniu ocznym, nie należy spodziewać się wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Nie należy dodatkowo zakraplać oka w celu kompensacji. Kolejną dawkę należy podać o zwykłej, zaplanowanej porze. W razie przypadkowego przedawkowania nie ma konieczności stosowania specyficznego leczenia ani hospitalizacji.

W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu, szczególnie przez dziecko, zaleca się kontakt z lekarzem lub ośrodkiem toksykologicznym w celu oceny potencjalnego ryzyka, zwłaszcza związanego z zawartością kwasu borowego w preparacie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tobrosopt 0,3% – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Tobrosopt 0,3% stosowany jest miejscowo do oczu, co oznacza minimalną absorpcję systemową substancji czynnej. Z tego względu nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące diety ani ograniczenia w spożywaniu określonych pokarmów podczas stosowania tego leku.

Podobnie, ulotka preparatu nie zawiera szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii kroplami Tobrosopt 0,3%. Miejscowe zastosowanie antybiotyku aminoglikozydowego na powierzchnię oka nie prowadzi do istotnych interakcji z alkoholem etylowym spożywanym doustnie.

Niemniej jednak, w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, stylu życia lub spożywania alkoholu podczas leczenia zakażenia oka, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Tobrosopt 0,3% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Preparat Tobrosopt 0,3% jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Decydujące znaczenie ma zawartość kwasu borowego (boru), który może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu. Bor może przenikać przez łożysko i potencjalnie wykazywać działanie teratogenne lub toksyczne dla dziecka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna przed zastosowaniem leku bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Lekarz oceni stan kliniczny i w razie konieczności zastosuje alternatywną terapię pozbawioną związków boru.

Karmienie piersią: Stosowanie preparatu Tobrosopt 0,3% nie jest zalecane w okresie laktacji. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania tobramycyny i związków boru do mleka kobiecego po miejscowym podaniu do oczu. Potencjalne ryzyko dla niemowlęcia nie może być wykluczone.

Lekarz prowadzący podejmie decyzję o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu bądź przerwaniu leczenia preparatem Tobrosopt 0,3%. Decyzja ta uwzględnia korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści zdrowotne dla matki wynikające z leczenia zakażenia bakteryjnego oka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)