Tobradex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tobradex?

Tobradex to preparat okulistyczny zawierający dwie substancje czynne: tobramycynę (antybiotyk z grupy aminoglikozydów) oraz deksametazon (kortykosteroid). Lek stosowany jest w leczeniu chorób zapalnych oczu, którym może towarzyszyć zakażenie bakteryjne lub ryzyko jego wystąpienia. Stan zapalny oka może być wynikiem różnych czynników – od przeprowadzonych zabiegów okulistycznych, przez zakażenia bakteryjne, po obecność ciała obcego czy uraz mechaniczny oka.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym połączeniu dwóch składników aktywnych. Deksametazon działa przeciwzapalnie, zmniejszając obrzęk, zaczerwienienie i dyskomfort związany ze stanem zapalnym oka. Kortykosteroidy wpływają na układ immunologiczny, hamując uwalnianie mediatorów zapalenia i zmniejszając przepuszczalność naczyń krwionośnych. Dzięki temu zmniejsza się nasilenie objawów zapalnych, takich jak ból, pieczenie czy nadmierne łzawienie.

Tobramycyna z kolei jest antybiotykiem bakteriobójczym działającym na szerokie spektrum bakterii Gram-ujemnych i niektóre bakterie Gram-dodatnie. Jej obecność w preparacie zabezpiecza oko przed zakażeniem bakteryjnym lub zwalcza już istniejące zakażenie, które często towarzyszy stanom zapalnym. Tobramycyna działa poprzez wiązanie się z bakteryjnymi rybosomami i zakłócanie syntezy białek, co prowadzi do śmierci komórki bakteryjnej.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest zapobieganie i leczenie zapalenia oka oraz zapobieganie zakażeniom związanym z chirurgicznym leczeniem zaćmy. Lek przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci w wieku 2 lat i starszych. Połączenie działania przeciwzapalnego i antybakteryjnego czyni go szczególnie przydatnym w okresie pooperacyjnym, gdy tkanka oka jest podatna zarówno na stan zapalny, jak i wtórne zakażenie bakteryjne.

Preparat może być również stosowany w przypadkach, gdy stan zapalny oka powstał w wyniku urazu mechanicznego lub obecności ciała obcego. W takich sytuacjach uszkodzona tkanka oka wymaga zarówno redukcji stanu zapalnego, jak i zabezpieczenia przed rozwojem zakażenia. Należy jednak pamiętać, że po usunięciu ciała obcego z rogówki, gdy nie występują objawy powikłań, preparat nie powinien być stosowany.

Ważne jest, aby Tobradex był stosowany wyłącznie w przypadku zakażeń wywoływanych przez bakterie wrażliwe na tobramycynę. Lek nie działa przeciwko zakażeniom wirusowym, grzybiczym ani pasożytniczym oka. Co więcej, stosowanie kortykosteroidów w niektórych zakażeniach wirusowych (np. zakażenie wirusem opryszczki czy ospy) może prowadzić do zaostrzenia choroby i poważnych powikłań, dlatego przed zastosowaniem leku konieczne jest prawidłowe rozpoznanie przez lekarza.

Aktualna ulotka leku Tobradex

Jaki jest skład Tobradex, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są tobramycyna w stężeniu 3 mg/ml oraz deksametazon w stężeniu 1 mg/ml. Oprócz substancji czynnych preparat zawiera szereg substancji pomocniczych.

Do składników pomocniczych należą:

• Benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml) – środek konserwujący, który może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie, a także powodować podrażnienie oczu
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat
• Sodu chlorek – reguluje osmolalność preparatu
• Sodu siarczan bezwodny (E514) – substancja pomocnicza
• Tyloksapol – środek powierzchniowo czynny
• Hydroksyetyloceluloza – substancja zagęszczająca, która nadaje preparatowi konsystencję zawiesiny
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Dodatkowo do preparatu dodawane są minimalne ilości kwasu siarkowego lub sodu wodorotlenku w celu ustalenia odpowiedniego pH leku. Preparat ma postać zawiesiny koloru od białego do białawego, dostarczonej w plastikowej butelce zawierającej 5 ml leku z zabezpieczoną zakrętką.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tobradex?

W przypadku przypadkowego zakroplenia większej ilości preparatu niż zalecana, nadmiar leku można delikatnie wypłukać z oka letnią wodą. Nie należy dodatkowo zakraplać oka. Kolejną dawkę należy zakroplić o zwykłej, zaplanowanej porze zgodnie ze schematem dawkowania ustalonym przez lekarza.

Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu i małe wchłanianie ogólnoustrojowe, przedawkowanie w wyniku zakroplenia nadmiernej ilości kropli do oka zwykle nie powoduje poważnych objawów ogólnoustrojowych. Możliwe jest jedynie nasilenie lokalnych działań niepożądanych, takich jak podrażnienie oka, zaczerwienienie czy dyskomfort.

W przypadku przypadkowego połknięcia zawartości butelki (szczególnie przez dzieci) zaleca się kontakt z lekarzem lub ośrodkiem zatruć w celu uzyskania porady. Choć jeden mililitr preparatu zawiera relatywnie małe ilości substancji czynnych (3 mg tobramycyny i 1 mg deksametazonu), połknięcie większej objętości może teoretycznie prowadzić do objawów ogólnoustrojowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tobradex – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu (krople do oczu) i minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnych, nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów w trakcie stosowania leku. Preparat nie wchodzi w interakcje z jedzeniem.

W ulotce produktu nie podano żadnych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Ze względu na miejscowe działanie i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, bezpośrednie interakcje farmakologiczne między preparatem a alkoholem są mało prawdopodobne. Niemniej jednak należy pamiętać, że spożywanie alkoholu może ogólnie osłabiać funkcjonowanie układu odpornościowego i spowalniać procesy gojenia, co może być niekorzystne w przypadku leczenia stanów zapalnych lub zakażeń oka.

W razie wątpliwości dotyczących diety czy trybu życia w trakcie stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Tobradex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Kortykosteroidy, w tym deksametazon, mogą przenikać przez łożysko i dostawać się do krążenia płodu. Choć miejscowe stosowanie kropli do oczu wiąże się z minimalną absorpcją ogólnoustrojową, nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego wpływu na rozwój płodu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Badania na zwierzętach wykazały możliwość wystąpienia działań niepożądanych u płodu po podaniu kortykosteroidów.

W przypadku karmienia piersią również zaleca się ostrożność. Nie wiadomo, czy tobramycyna i deksametazon w znaczących ilościach przenikają do mleka kobiecego po miejscowym podaniu do oka, jednak teoretyczna możliwość ekspozycji niemowlęcia na te substancje uzasadnia zalecenie nieprzyjmowania preparatu w tym okresie.

Jeśli zastosowanie preparatu jest bezwzględnie konieczne u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, decyzję taką musi podjąć lekarz po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. W niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie karmienia piersią na czas stosowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)