Theraflu Total Grip - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Theraflu Total Grip?

Theraflu Total Grip jest lekiem przeznaczonym do krótkotrwałego leczenia objawów przeziębienia, dreszczy oraz grypy u osób dorosłych i młodzieży powyżej 16. roku życia. Preparat należy stosować wyłącznie wtedy, gdy występują jednocześnie wszystkie charakterystyczne objawy: ból lub gorączka, uczucie zatkanego nosa oraz mokry kaszel z odkrztuszaniem. Takie kompleksowe podejście wynika z wieloskładnikowej formuły leku, która działa na różne aspekty infekcji górnych dróg oddechowych.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergicznym działaniu trzech substancji czynnych. Paracetamol jest substancją o właściwościach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, która działa centralnie na ośrodki termoregulacji i bólu w mózgu. Obniża podwyższoną temperaturę ciała oraz łagodzi bóle głowy, mięśni i stawów, które często towarzyszą przeziębieniu i grypie. Jego działanie jest szybkie, co pozwala na złagodzenie objawów już po upływie 30-60 minut od przyjęcia dawki.

Chlorowodorek fenylefryny to substancja o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne błony śluzowej nosa. Zmniejsza przekrwienie i obrzęk, co prowadzi do odblokowania zatkanego nosa i ułatwienia oddychania przez nos. Działa miejscowo na receptory alfa-adrenergiczne w naczyniach, powodując ich zwężenie i zmniejszenie wydzielania śluzu. Efekt ten jest szczególnie istotny w przypadku korzystania z preparatu w postaci roztworu doustnego, gdzie substancja zaczyna działać jeszcze w jamie ustnej i gardle.

Trzecia substancja czynna, gwajafenezyna, jest lekiem wykrztuśnym, który ułatwia odkrztuszanie gęstej wydzieliny z dróg oddechowych. Działa poprzez zwiększenie objętości i zmniejszenie lepkości śluzu oskrzelowego, co ułatwia jego wydalenie podczas kaszlu. Gwajafenezyna pomaga zatem w oczyszczaniu dróg oddechowych z zalegającej wydzieliny, zmniejszając nasilenie mokrego kaszlu i przyspieszając proces zdrowienia.

Lek jest wskazany wyłącznie do stosowania objawowego – oznacza to, że nie leczy przyczyny infekcji, lecz łagodzi jej objawy. Należy pamiętać, że preparat stosuje się tylko wtedy, gdy występują wszystkie wymienione objawy jednocześnie. Jeśli pacjent ma na przykład jedynie gorączkę bez zatkanego nosa lub kaszlu, bardziej odpowiednim wyborem będzie lek zawierający wyłącznie paracetamol. Stosowanie preparatu wieloskładnikowego w takich sytuacjach naraża pacjenta na niepotrzebne ryzyko działań niepożądanych związanych z substancjami, których działanie nie jest w danym momencie potrzebne.

Leczenie powinno być krótkotrwałe i nie powinno przekraczać 3 dni. Jeśli po upływie tego czasu objawy nie ustąpią lub się nasilą, należy skontaktować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na sytuacje, gdy kaszlowi towarzyszy wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy – mogą one wskazywać na bardziej poważną infekcję wymagającą diagnostyki lekarskiej i innego leczenia. Preparat nie jest przeznaczony do leczenia przewlekłego kaszlu związanego z paleniem tytoniu, astmą oskrzelową czy przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Aktualna ulotka leku Theraflu Total Grip

Jaki jest skład Theraflu Total Grip, jakie substancje zawiera?

Theraflu Total Grip dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych, z których każda zawiera te same substancje czynne, ale w różnych dawkach.

Proszek do sporządzania roztworu doustnego – jedna saszetka zawiera:

• 1000 mg paracetamolu
• 12,2 mg chlorowodorku fenylefryny (odpowiada 10 mg fenylefryny zasady)
• 200 mg gwajafenezyny

Substancje pomocnicze w proszku to: sacharoza (2 g na saszetkę), cytrynian sodu, kwas cytrynowy bezwodny, kwas winowy, aromaty cytrynowe i mentolowy, acesulfam potasowy (E950), aspartam (E951, zawiera fenyloalaninę – 30 mg na saszetkę), żółcień chinolinowa (E104). Preparat zawiera również 5,10 mmol (117 mg) sodu na saszetkę.

Kapsułki twarde – jedna kapsułka zawiera:

• 500 mg paracetamolu
• 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny (odpowiada 5 mg fenylefryny zasady)
• 100 mg gwajafenezyny

Substancje pomocnicze w kapsułkach to: kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, talk, stearynian magnezu. Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, indygotynę (E132), dwutlenek tytanu (E171), żółcień chinolinową (E104), erytrozynę (E127). Kapsułki mają półprzezroczysty, zielony korpus i nieprzezroczysty, niebieski wieczek.

Warto zwrócić uwagę na obecność aspartamu w proszku, który stanowi źródło fenyloalaniny. Jest to istotna informacja dla osób z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie. Preparat w postaci proszku zawiera również sacharozę, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją niektórych cukrów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Theraflu Total Grip?

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, nawet w przypadku dobrego samopoczucia. Jest to szczególnie ważne ze względu na ryzyko opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby spowodowanego paracetamolem. Objawy przedawkowania paracetamolu mogą nie występować bezpośrednio po przyjęciu nadmiernej dawki, ale mogą pojawić się po kilku godzinach lub dniach.

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, które w skrajnych przypadkach może zakończyć się niewydolnością wątroby i zgonem. Wczesne objawy przedawkowania mogą obejmować: bladość, nudności, wymioty, utratę apetytu oraz ból brzucha. Po 12-48 godzinach mogą wystąpić objawy uszkodzenia wątroby, w tym zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu oraz bóle w prawym podżebrzu.

Nawet jeśli pacjent czuje się dobrze bezpośrednio po przyjęciu większej dawki, konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna. Istnieją specyficzne odtrutki (np. N-acetylocysteina), które mogą zapobiec uszkodzeniu wątroby, ale ich skuteczność jest największa, gdy zostaną podane jak najwcześniej – najlepiej w ciągu pierwszych 8-10 godzin po zatruciu. Opóźnienie w udzieleniu pomocy znacząco zwiększa ryzyko trwałego uszkodzenia narządów.

Przedawkowanie fenylefryny może powodować: gwałtowne zwiększenie ciśnienia krwi, bradykardię (zwolnienie akcji serca), ból głowy, zawroty głowy, wymioty oraz uczucie lęku. W ciężkich przypadkach może dojść do zaburzeń rytmu serca. Przedawkowanie gwajafenezyny zazwyczaj powoduje mniej poważne objawy, takie jak nudności i wymioty, ale w połączeniu z innymi substancjami czynnymi może nasilić ogólne objawy zatrucia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Theraflu Total Grip – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku. Alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby wywołanego przez paracetamol. Nawet umiarkowane spożycie alkoholu w połączeniu z paracetamolem może prowadzić do hepatotoksyczności, szczególnie u osób, które regularnie spożywają alkohol lub mają już istniejące zaburzenia czynności wątroby.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Przyjmowanie leku z jedzeniem może nieco opóźnić wchłanianie paracetamolu, ale nie wpływa istotnie na jego skuteczność. Niektórzy pacjenci mogą preferować przyjmowanie leku po posiłku, jeśli doświadczają dyskomfortu żołądkowego.

Warto unikać spożywania nadmiernych ilości napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne) podczas stosowania preparatu, ponieważ fenylefryna może nasilać działanie stymulujące kofeiny, prowadząc do nerwowości, bezsenności czy kołatania serca. Pacjenci z nadwrażliwością na substancje pobudzające powinni być szczególnie ostrożni.

W przypadku postaci farmaceutycznej w formie proszku do sporządzania roztworu, warto zwrócić uwagę na obecność sacharozy (2 g na saszetkę). Pacjenci z cukrzycą powinni uwzględnić tę ilość w codziennym bilansie węglowodanów. Preparat zawiera również sód (117 mg na saszetkę), co odpowiada około 6% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu u osób dorosłych – osoby na diecie niskosodowej powinny to uwzględnić.

Czy można stosować Theraflu Total Grip w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować Theraflu Total Grip podczas ciąży i karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wymienione w informacjach o produkcie. Chociaż paracetamol w monoterapii jest uważany za stosunkowo bezpieczny w ciąży (przy zastosowaniu najniższej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas), obecność fenylefryny i gwajafenezyny w preparacie zmienia profil bezpieczeństwa.

Fenylefryna jest lekiem sympatykomimetycznym, który działa obkurczająco na naczynia krwionośne. Teoretycznie może to prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi przez łożysko, co potencjalnie mogłoby wpłynąć na rozwój płodu. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania fenylefryny w ciąży są ograniczone, dlatego zaleca się unikanie tego składnika, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży.

Gwajafenezyna również nie jest zalecana w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących jej bezpieczeństwa. Chociaż nie ma dowodów na jej działanie teratogenne, zasada ostrożności nakazuje unikanie jej stosowania, szczególnie że dostępne są bezpieczniejsze alternatywy dla łagodzenia objawów przeziębienia u kobiet w ciąży.

Kobiety karmiące piersią również nie powinny stosować tego preparatu. Paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, ale zazwyczaj nie stanowi zagrożenia dla niemowlęcia. Jednak nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania fenylefryny i gwajafenezyny do mleka ludzkiego oraz ich wpływu na karmione niemowlę. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, zaleca się unikanie stosowania preparatu wieloskładnikowego podczas karmienia piersią.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które doświadczają objawów przeziębienia lub grypy, powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu dobrania bezpieczniejszych alternatyw leczenia. Dostępne są preparaty zawierające tylko paracetamol, które mogą być bardziej odpowiednie w tych okresach życia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)