Tevimbra - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tevimbra?

Tevimbra to lek przeciwnowotworowy zawierający tislelizumab, będący przeciwciałem monoklonalnym. To białko zostało zaprojektowane do wykrywania i wiązania się z receptorem programowanej śmierci 1 (PD-1), obecnym na powierzchni limfocytów T i B, które są częścią układu odpornościowego. Komórki nowotworowe mogą aktywować PD-1, co prowadzi do wyłączenia aktywności limfocytów T. Tevimbra blokuje PD-1, zapobiegając dezaktywacji limfocytów T, wspierając tym samym układ odpornościowy w walce z nowotworem.

Tevimbra jest stosowana u dorosłych w leczeniu:

• niedrobnokomórkowego raka płuca, który rozprzestrzenił się i nie był jeszcze leczony chemioterapią, a także nie może być usunięty chirurgicznie. W tym przypadku Tevimbra jest podawana z chemioterapią;
• niedrobnokomórkowego raka płuca, który rozprzestrzenił się i był już leczony chemioterapią. W tym przypadku Tevimbra jest podawana jako jedyny lek;
• raka płaskonabłonkowego przełyku, który rozprzestrzenił się, był już leczony lekami przeciwnowotworowymi i nie może być usunięty chirurgicznie.

W razie pytań dotyczących działania leku Tevimbra i powodów jego przepisania, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Tevimbra może być stosowana w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, dlatego ważne jest zapoznanie się z ulotkami tych leków i konsultacja z lekarzem w razie wątpliwości.

Aktualna ulotka leku Tevimbra

Jaki jest skład Tevimbra, jakie substancje zawiera?

Aktywnym składnikiem leku jest tislelizumab. Każdy mililitr koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji zawiera 10 mg tislelizumabu.

• Każda fiolka zawiera 100 mg tislelizumabu w 10 ml koncentratu. Inne składniki to: cytrynian sodu dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, chlorowodorek L-histydyny jednowodny, L-histydyna, trehaloza dwuwodna, polisorbat 20 oraz woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tevimbra?

Brak danych dotyczących przedawkowania tislelizumabu. W przypadku przedawkowania, pacjentów należy dokładnie monitorować pod kątem objawów działań niepożądanych i natychmiast wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tevimbra – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Tevimbra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
Pacjentka nie powinna przyjmować leku Tevimbra w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie. Działanie leku Tevimbra u kobiet w ciąży nie jest znane, ale istnieje możliwość, że tislelizumab, substancja czynna leku, może mieć szkodliwy wpływ na rozwijające się dziecko.

• Pacjentki zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Tevimbra oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza.
  Nie wiadomo, czy Tevimbra przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza.
  Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Tevimbra oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)