Interakcje Tesavel z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli pacjent przyjmuje digoksynę (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca). Podczas przyjmowania Tesavel z digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi.

Dane kliniczne wskazują, że ryzyko wystąpienia znaczących klinicznie interakcji z jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi jest niewielkie. Badania w warunkach in vitro wykazały, że głównym enzymem odpowiedzialnym za ograniczenie metabolizmu sitagliptyny jest CYP3A4 ze współudziałem CYP2C8, jednak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek metabolizm ma tylko niewielki wpływ na klirens sitagliptyny.

Nie wykazano znaczących interakcji z następującymi lekami:

• Metformina - jednoczesne stosowanie nie powoduje znaczącej zmiany farmakokinetyki sitagliptyny
• Cyklosporyna (silny inhibitor glikoproteiny p) - zwiększała wprawdzie AUC i Cmax sitagliptyny odpowiednio o 29% i 68%, ale zmian tych nie uznano za istotne klinicznie

Badania in vitro wykazały, że sitagliptyna nie hamuje ani nie indukuje izoenzymów CYP450 (CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19, 2B6) oraz nie indukuje CYP3A4 i CYP1A2. W badaniach klinicznych sitagliptyna nie powodowała znaczących zmian farmakokinetyki metforminy, gliburydu, symwastatyny, rozyglitazonu, warfaryny czy doustnych leków antykoncepcyjnych.

Istnieje możliwość, że silnie działające inhibitory CYP3A4 (takie jak ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna) mogą zmieniać farmakokinetykę sitagliptyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek, jednak wpływ ten nie był oceniany w badaniach klinicznych.

Przyjmowanie Tesavel jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może prowadzić do hipoglikemii, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.