Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka?

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka to złożony preparat zawierający dwie substancje czynne – telmisartan i hydrochlorotiazyd, które wspólnie wspomagają kontrolę wysokiego ciśnienia tętniczego krwi. Lek jest stosowany u osób dorosłych z rozpoznaniem samoistnego nadciśnienia tętniczego, u których ciśnienie nie jest wystarczająco kontrolowane przez monoterapię jedną z tych substancji.

Telmisartan należy do grupy leków nazywanych blokerami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja powstająca naturalnie w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i w konsekwencji podwyższenie ciśnienia tętniczego. Telmisartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne ulegają rozszerzeniu, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Hydrochlorotiazyd z kolei reprezentuje grupę tiazydowych leków moczopędnych. Zwiększa on wydalanie moczu przez nerki, co prowadzi do redukcji objętości krwi krążącej w organizmie i obniżenia ciśnienia tętniczego. Połączenie obu substancji czynnych zapewnia synergiczne działanie hipotensyjne, umożliwiając skuteczniejszą kontrolę ciśnienia krwi niż w przypadku stosowania pojedynczych składników.

Nieleczone nadciśnienie tętnicze stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia, mogąc prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w różnych narządach. Długotrwale utrzymujące się wysokie ciśnienie zwiększa ryzyko wystąpienia zawału serca, niewydolności serca, niewydolności nerek, udaru mózgu oraz uszkodzenia siatkówki i utraty wzroku. Charakterystyczne jest to, że nadciśnienie często przebiega bezobjawowo przed wystąpieniem poważnych powikłań.

Dlatego tak istotne jest regularne monitorowanie wartości ciśnienia tętniczego i konsekwentne przyjmowanie przepisanych leków hipotensyjnych. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka przeznaczony jest dla pacjentów, u których monoterapia okazała się niewystarczająca do osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia lub u których już wcześniej uzyskano odpowiednią kontrolę przy stosowaniu telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych oddzielnie. Lek dostępny jest w trzech mocach, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb każdego pacjenta.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia stopień zaawansowania nadciśnienia oraz obecność innych schorzeń i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Na tej podstawie dobiera odpowiednią dawkę preparatu. Ważne jest, aby stosować lek codziennie według zaleceń lekarza, ponieważ tylko regularne przyjmowanie zapewnia stabilną kontrolę ciśnienia tętniczego i minimalizuje ryzyko powikłań narządowych.

Aktualna ulotka leku Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka

Jaki jest skład Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są telmisartan i hydrochlorotiazyd. Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• 40 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• 80 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• 80 mg + 25 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią postać farmaceutyczną, stabilność i wchłanianie leku. W skład tabletek wchodzą:

• powidon K30
• sodu wodorotlenek
• mannitol
• celuloza mikrokrystaliczna
• meglumina
• kroskarmeloza sodowa
• sodu stearylofumaran
• krzemionka koloidalna bezwodna

Dodatkowo tabletki zawierają barwniki, które nadają im charakterystyczny wygląd. Tabletki w mocy 40 mg + 12,5 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172) i są jasnoróżowe. Tabletki 80 mg + 12,5 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek żółty (E 172) i mają barwę jasnopomarańczową. Tabletki 80 mg + 25 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172) i są jasnobrązowawożółte.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu, bezpieczny dla osób stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka?

Jeżeli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, mogą pojawić się różne objawy niepożądane wymagające interwencji medycznej. Najczęstsze objawy przedawkowania to wyraźne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi oraz przyspieszenie akcji serca. Zgłaszano również przypadki spowolnienia akcji serca, zawrotów głowy, wymiotów oraz pogorszenia czynności nerek, włącznie z ostrą niewydolnością nerek.

Z powodu zawartości hydrochlorotiazydu może wystąpić znaczne obniżenie ciśnienia krwi oraz zmniejszenie stężenia potasu we krwi. Niedobór potasu może prowadzić do nudności, senności, skurczów mięśni oraz zaburzeń rytmu serca. Nieregularne bicie serca może być szczególnie niebezpieczne u osób jednocześnie przyjmujących leki nasercowe, takie jak glikozydy naparstnicy, lub niektóre leki przeciwarytmiczne.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia objawów przedawkowania. Personel medyczny podejmie odpowiednie działania wspierające, takie jak monitorowanie parametrów życiowych, wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych czy podawanie płynów dożylnie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka można przyjmować z pożywieniem lub niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnych preparatu, dlatego pacjent może dostosować czas przyjmowania tabletek do własnych preferencji i rytmu dnia.

Należy jednak unikać spożywania alkoholu do czasu rozmowy z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi i nasilić ryzyko wystąpienia zawrotów głowy lub omdlenia. Połączenie działania hipotensyjnego leku z naczyniorozszerzającym wpływem alkoholu może prowadzić do znacznego spadku ciśnienia, szczególnie przy gwałtownej zmianie pozycji ciała, na przykład podczas wstawania.

Nie ma specjalnych zaleceń dietetycznych dotyczących spożywania określonych pokarmów podczas terapii. Warto jednak pamiętać, że hydrochlorotiazyd zawarty w leku zwiększa wydalanie potasu z moczem, dlatego zaleca się spożywanie pokarmów bogatych w potas, takich jak banany, suszone morele, ziemniaki czy warzywa strączkowe, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Czy można stosować Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy poinformować lekarza o podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka przed planowaną ciążą lub natychmiast po jej stwierdzeniu i przepisze inny lek. Nie zaleca się stosowania preparatu we wczesnym okresie ciąży, a po trzecim miesiącu ciąży jego stosowanie jest przeciwwskazane, ponieważ może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.

Telmisartan stosowany po trzecim miesiącu ciąży może spowodować poważne uszkodzenia płodu, włącznie z zaburzeniami rozwoju nerek, zmniejszeniem ilości płynu owodniowego, opóźnieniem kostnienia kości czaszki oraz śmiercią płodu. Dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii tym lekiem.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego, dlatego lekarz może zaproponować inne leczenie w okresie laktacji. Jeśli karmienie piersią jest priorytetem, lekarz dobierze alternatywny preparat hipotensyjny bezpieczniejszy dla niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)