Teicoplanin Pharmline

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Teicoplanin Pharmline?

Teicoplanin Pharmline to antybiotyk glikopeptydowy zawierający teikoplaninę jako substancję czynną, który działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w organizmie. Preparat stosuje się u pacjentów w każdym wieku, w tym u dorosłych, młodzieży, dzieci oraz noworodków, w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na teikoplaninę.

Lek znajduje zastosowanie w terapii szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych obejmujących różne narządy i układy organizmu. Teikoplanina wykazuje aktywność głównie przeciwko bakteriom Gram-dodatnim, w tym szczepom opornym na inne antybiotyki. Mechanizm działania opiera się na zahamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich eliminacji z organizmu.

Zakażenia skóry i tkanki podskórnej stanowią jedną z głównych grup wskazań do stosowania preparatu. Obejmują one zarówno powierzchowne, jak i głębokie zakażenia tkanki miękkiej, które mogą być powikłaniem ran chirurgicznych, urazów lub chorób skóry. Teikoplanina skutecznie penetruje do tkanek miękkich, osiągając tam stężenia terapeutyczne niezbędne do eliminacji patogenów.

Zakażenia stawów i kości wymagają stosowania odpowiednich dawek antybiotyku przez dłuższy okres. Teicoplanin Pharmline jest wskazany w leczeniu zapalenia kości i szpiku, septycznego zapalenia stawów oraz innych zakażeń układu kostno-stawowego. W tych przypadkach stosuje się wyższe dawki nasycające i podtrzymujące w porównaniu do innych rodzajów zakażeń, co zapewnia odpowiednie stężenia leku w trudno dostępnych tkankach kostnych.

Zakażenia płuc to kolejne istotne wskazanie, obejmujące zapalenie płuc oraz inne infekcje dolnych dróg oddechowych. Preparat może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi antybiotykami, w zależności od ciężkości zakażenia i stanu klinicznego pacjenta. Teikoplanina osiąga terapeutyczne stężenia w tkance płucnej, co umożliwia eliminację patogenów odpowiedzialnych za zakażenie.

Zakażenia dróg moczowych wrażliwe na teikoplaninę stanowią następną grupę wskazań. Obejmują one zarówno niepowikłane zakażenia pęcherza moczowego, jak i bardziej złożone infekcje górnych dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek. Lek wykazuje odpowiednią penetrację do układu moczowego, osiągając stężenia umożliwiające eradykację drobnoustrojów.

Zakażenia serca, określane również jako zapalenie wsierdzia, należą do najpoważniejszych wskazań. Zakażenie wsierdzia wymaga intensywnego leczenia antybiotykowego przez przedłużony okres, często w połączeniu z interwencją kardiochirurgiczną. Teicoplanin Pharmline wykazuje dobrą penetrację do tkanek serca i zdolność do eliminacji bakterii osiadłych na zastawkach sercowych i wsierdziu.

Zapalenie otrzewnej, czyli zakażenie ściany jamy brzusznej, również stanowi wskazanie do stosowania tego antybiotyku. Może ono występować jako powikłanie zabiegów chirurgicznych, urazów brzucha lub dializy otrzewnowej. U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej preparat może być podawany bezpośrednio do jamy otrzewnowej w płynie dializacyjnym.

Zakażenia krwi (bakteriemia, posocznica) wywołane przez bakterie wrażliwe na teikoplaninę mogą być leczone tym preparatem, szczególnie gdy są wtórne do któregokolwiek z wymienionych wyżej zakażeń narządowych. Szybkie osiągnięcie bakteriobójczych stężeń w krwi jest kluczowe dla eliminacji patogenów krążących w układzie krwionośnym.

Szczególnym wskazaniem jest leczenie zakażeń jelitowych wywołanych przez bakterie Clostridioides difficile. W tym przypadku preparat przyjmowany jest doustnie, co umożliwia bezpośrednie działanie na drobnoustroje zasiedlające jelito grube. Ta forma podania jest zarezerwowana wyłącznie dla tego specyficznego rodzaju zakażenia, podczas gdy wszystkie pozostałe wskazania wymagają podania pozajelitowego.

Zastosowanie preparatu może obejmować zarówno empiryczne leczenie zakażeń o nieznanej etiologii (przed otrzymaniem wyniku posiewu), jak i celowaną terapię po identyfikacji patogenu i potwierdzeniu jego wrażliwości na teikoplaninę. Decyzja o włączeniu leku powinna być podejmowana przez lekarza na podstawie obrazu klinicznego, lokalizacji zakażenia, stanu pacjenta oraz lokalnej sytuacji epidemiologicznej dotyczącej oporności bakteryjnej.

Aktualna ulotka leku Teicoplanin Pharmline

Jaki jest skład Teicoplanin Pharmline, jakie substancje zawiera?

Teicoplanin Pharmline dostępny jest w dwóch mocach, zawierających odpowiednio różne ilości substancji czynnej i pomocniczych.

Teicoplanin PHARMLINE 200 mg - każda fiolka z proszkiem zawiera 200 mg teikoplaniny jako substancję czynną. Substancje pomocnicze w proszku to chlorek sodu oraz wodorotlenek sodu. Do opakowania dołączona jest ampułka z 3 ml wody do wstrzykiwań, która stanowi rozpuszczalnik niezbędny do przygotowania roztworu.

Teicoplanin PHARMLINE 400 mg - każda fiolka z proszkiem zawiera 400 mg teikoplaniny jako substancję czynną. Substancje pomocnicze w proszku to chlorek sodu oraz wodorotlenek sodu. Podobnie jak w przypadku mniejszej mocy, do opakowania dołączona jest ampułka z 3 ml wody do wstrzykiwań służącej jako rozpuszczalnik.

Teikoplanina jest glikopeptydowym antybiotykiem o działaniu bakteriobójczym, stanowiącym jedyny składnik o aktywności farmakologicznej w preparacie. Chlorek sodu pełni funkcję izotonizującą, zapewniając odpowiednie właściwości osmotyczne roztworu po rekonstytucji. Wodorotlenek sodu służy do regulacji pH preparatu. Woda do wstrzykiwań jest sterylnym rozpuszczalnikiem umożliwiającym sporządzenie roztworu gotowego do podania.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest uznawany za praktycznie wolny od sodu. Ta informacja jest istotna dla pacjentów wymagających ograniczenia spożycia sodu w diecie.

Po rekonstytucji proszku z wodą do wstrzykiwań otrzymuje się klarowny roztwór o żółtawym zabarwieniu. Roztwór ten może być następnie podany bezpośrednio lub dodatkowo rozcieńczony przed podaniem w infuzji.

Jak dawkować Teicoplanin Pharmline?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Teicoplanin Pharmline?

Przedawkowanie preparatu jest mało prawdopodobne, ponieważ lek jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, którzy ściśle przestrzegają zalecanego dawkowania. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia, że podano zbyt dużą dawkę leku, należy natychmiast poinformować o tym personel medyczny.

Jeśli pacjent zauważy u siebie objawy pobudzenia lub inne nietypowe reakcje po podaniu leku, powinien niezwłocznie zgłosić to lekarzowi lub pielęgniarce. Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych opisanych w ulotce, w szczególności dotyczących układu nerwowego, nerek lub reakcji alergicznych.

W przypadku przedawkowania leczenie jest objawowe i wspomagające. Nie ma specyficznej odtrutki na teikoplaninę. Należy monitorować funkcje życiowe pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem czynności nerek, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki. W razie konieczności może być konieczne zastosowanie hemodializy, chociaż teikoplanina jest słabo dializowalna.

Ważne jest, aby podczas leczenia wysokimi dawkami nasycającymi (szczególnie 12 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę) pacjent był pod stałą obserwacją medyczną. U takich pacjentów może być zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zaburzeń czynności nerek.

Nie należy nigdy samodzielnie modyfikować dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli objawy zakażenia ustąpiły. Odpowiednia długość terapii jest kluczowa dla całkowitej eliminacji bakterii i zapobiegania nawrotom zakażenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teicoplanin Pharmline – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych ograniczeń dotyczących diety lub spożywania posiłków podczas leczenia teikoplaną. Nie ma interakcji z pokarmami, które wymagałyby specjalnych zaleceń żywieniowych.

Należy jednak pamiętać, że podczas leczenia zakażeń bakteryjnych zaleca się stosowanie zbilansowanej diety bogatej w białko i witaminy, która wspomaga procesy regeneracyjne organizmu i wzmacnia układ odpornościowy. Odpowiednie nawodnienie jest również istotne, szczególnie u pacjentów z gorączką lub biegunką.

W kwestii spożywania alkoholu - chociaż ulotka nie wymienia bezpośrednich interakcji między teikoplaną a alkoholem, należy zachować ostrożność. Spożywanie alkoholu podczas infekcji bakteryjnej i antybiotykoterapii nie jest zalecane z kilku powodów:

• Alkohol może osłabiać układ odpornościowy, co utrudnia zwalczanie zakażenia przez organizm.
• Może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy nudności.
• Spożywanie alkoholu może obciążać wątrobę, szczególnie u pacjentów, u których podczas leczenia monitorowane są parametry czynności wątroby.
• Podczas ciężkich zakażeń wymagających hospitalizacji i leczenia antybiotykami dożylnymi organizm potrzebuje wsparcia, a nie dodatkowego obciążenia substancjami toksycznymi.

W przypadku doustnego przyjmowania preparatu w leczeniu zakażenia Clostridioides difficile, alkohol powinien być bezwzględnie wykluczony, ponieważ może dodatkowo drażnić przewód pokarmowy i nasilać objawy choroby jelitowej.

Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące diety lub spożywania określonych napojów podczas leczenia, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególne zalecenia żywieniowe mogą być konieczne u pacjentów z dodatkowymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca, choroby nerek czy wątroby.

Czy można stosować Teicoplanin Pharmline w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i powinno być poprzedzone dokładną oceną stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.

Ciąża

Kobiety, które są w ciąży, podejrzewają ciążę lub planują zajść w ciążę, powinny koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Decyzja o zastosowaniu leku będzie podjęta przez lekarza po starannej ocenie sytuacji klinicznej.

Istnieje ryzyko uszkodzenia ucha wewnętrznego u płodu podczas stosowania teikoplaniny w okresie ciąży. Antybiotyki z grupy glikopeptydów, do której należy teikoplanina, mogą potencjalnie wpływać na rozwijający się narząd słuchu. Istnieje również ryzyko zaburzeń czynności nerek u płodu.

Ze względu na te potencjalne zagrożenia, preparat powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. W sytuacjach, gdy dostępne są bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne, należy je rozważyć w pierwszej kolejności. Jeśli jednak ciężkie zakażenie bakteryjne zagraża zdrowiu lub życiu matki, a teikoplanina stanowi najwłaściwszą opcję terapeutyczną, lekarz może zdecydować o jej zastosowaniu pod ścisłą kontrolą medyczną.

Podczas leczenia teikoplaną w okresie ciąży może być konieczne przeprowadzanie dodatkowych badań kontrolnych u matki oraz monitorowanie rozwoju płodu, w tym ocena czynności jego nerek i narządu słuchu po urodzeniu.

Karmienie piersią

Kobiety karmiące piersią powinny poinformować lekarza o tym fakcie przed rozpoczęciem terapii. To lekarz podejmie decyzję, czy można kontynuować karmienie piersią podczas stosowania preparatu, czy też karmienie powinno zostać przerwane na czas leczenia.

Należy wziąć pod uwagę, że substancja czynna może przenikać do mleka kobiecego, a tym samym dostawać się do organizmu karmionego dziecka. Potencjalne ryzyko dla niemowlęcia obejmuje możliwość wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla teikoplaniny, zmian w mikroflorze jelitowej dziecka oraz możliwość uczulenia.

Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią powinna uwzględniać znaczenie leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W niektórych przypadkach, gdy leczenie matki jest niezbędne, a ryzyko dla niemowlęcia uznaje się za akceptowalne, karmienie może być kontynuowane pod ścisłą obserwacją dziecka. W innych sytuacjach lekarz może zalecić czasowe przerwanie karmienia piersią na okres terapii.

Płodność

Badania dotyczące wpływu teikoplaniny na płodność przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały dowodów na zaburzenia płodności. Niemniej jednak, ze względu na ograniczone dane u ludzi, przy podejmowaniu decyzji o leczeniu u osób planujących potomstwo należy zachować ostrożność.

Jakie są skutki uboczne Teicoplanin Pharmline?

Czy mogę łączyć Teicoplanin Pharmline z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)