Tegretol CR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tegretol CR?

Tegretol CR to lek przeciwpadaczkowy zawierający karbamazepinę jako substancję czynną. Działa poprzez regulację przewodnictwa nerwowego w komórkach układu nerwowego, hamując nadmierne i gwałtowne wyładowania elektryczne w mózgu, które są przyczyną napadów padaczkowych. Mechanizm ten polega na stabilizacji błon komórek nerwowych i blokowaniu kanałów sodowych, co zapobiega powstawaniu niekontrolowanych impulsów elektrycznych w ośrodkowym układzie nerwowym.

W leczeniu padaczki preparat stosuje się w przypadku napadów częściowych złożonych lub prostych, a także napadów uogólnionych toniczno-klonicznych oraz mieszanych postaci napadów. Może być stosowany zarówno jako jedyny lek przeciwpadaczkowy (monoterapia), jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi. Należy zaznaczyć, że preparat zazwyczaj nie wykazuje skuteczności w napadach nieświadomości typu petit mal oraz w napadach mioklonicznych, dlatego nie stanowi terapii pierwszego wyboru w tych postaciach padaczki.

Preparat znajduje również zastosowanie w psychiatrii, gdzie jest wykorzystywany w leczeniu zespołu maniakalnego oraz w profilaktyce nawrotów choroby afektywnej dwubiegunowej, znanej również jako psychoza maniakalno-depresyjna. W tych wskazaniach karbamazepina pomaga stabilizować nastrój i zapobiegać gwałtownym zmianom emocjonalnym charakterystycznym dla tego zaburzenia. Lek stosuje się w dawkach dostosowanych indywidualnie, zwykle od 400 mg do 1600 mg na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki pod kontrolą lekarza.

W neurologii lek jest stosowany w leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego zarówno idiopatycznej, jak i występującej w przebiegu stwardnienia rozsianego, a także w przypadku idiopatycznego nerwoból nerwu językowo-gardłowego. Te bolesne zespoły charakteryzują się napadami ostrego, przeszywającego bólu w obszarze unerwienia odpowiednich nerwów czaszkowych. Karbamazepina działa przeciwbólowo w tych stanach poprzez tłumienie nieprawidłowych wyładowań w uszkodzonych włóknach nerwowych, co prowadzi do zmniejszenia lub całkowitego ustąpienia dolegliwości bólowych.

Dodatkowo preparat znajduje zastosowanie w leczeniu alkoholowego zespołu abstynencyjnego, gdzie pomaga łagodzić objawy związane z nagłym zaprzestaniem spożywania alkoholu przez osoby uzależnione. W tym wskazaniu lek działa stabilizująco na układ nerwowy, zmniejszając ryzyko wystąpienia drgawek abstynencyjnych i innych niebezpiecznych objawów odstawienia. Terapia w tym przypadku jest zwykle krótkotrwała i prowadzona pod ścisłym nadzorem medycznym, często w połączeniu z innymi lekami uspokajająco-nasennymi w początkowej fazie leczenia.

Aktualna ulotka leku Tegretol CR

Jaki jest skład Tegretol CR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest karbamazepina. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: tabletki 200 mg oraz tabletki 400 mg o zmodyfikowanym uwalnianiu. Postać o zmodyfikowanym uwalnianiu charakteryzuje się powolnym, kontrolowanym uwalnianiem substancji czynnej, co umożliwia stosowanie leku dwa razy na dobę zamiast częstszego podawania charakterystycznego dla standardowych postaci.

Substancje pomocnicze w składzie tabletek to:

• krzemionka koloidalna bezwodna
• etylocelulozy dyspersja wodna (etyloceluloza, laurylosiarczan sodu, alkohol cetylowy)
• celuloza mikrokrystaliczna
• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu polimer (1:1)
• magnezu stearynian
• karmeloza sodowa
• talk

Otoczka tabletek zawiera: hypromelozę, hydroksystearynian makrogologlicerolu, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) oraz talk. Tabletki 200 mg mają barwę od beżowej do pomarańczowej i są owalne, lekko obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „H/C" z jednej strony i „C/G" z drugiej oraz linią podziału po obydwu stronach. Tabletki 400 mg mają barwę od brązowej do pomarańczowej, są owalne, lekko obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „ENE/ENE" z jednej strony i „CG/CG" z drugiej oraz linią podziału po obydwu stronach.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tegretol CR?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Pacjent może wymagać obserwacji medycznej i leczenia objawowego. Objawy przedawkowania mogą obejmować problemy z oddychaniem, szybkie i nieregularne bicie serca, utratę przytomności, omdlenie, drżenie oraz złe samopoczucie z wymiotami.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast odstawić lek i powiadomić lekarza. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, może obejmować hospitalizację, płukanie żołądka (jeśli od przyjęcia leku upłynął krótki czas) oraz stosowanie węgla aktywowanego. W ciężkich przypadkach może być konieczne wspomaganie oddychania, kontrola czynności serca oraz wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tegretol CR – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia tym preparatem nie wolno spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonej senności, zawrotów głowy, zaburzeń koordynacji ruchowej i pogorszenia czujności. Połączenie alkoholu z karbamazepiną może również zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.

Nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfruta podczas stosowania tego leku, ponieważ może to nasilić działanie preparatu poprzez zahamowanie metabolizmu karbamazepiny w wątrobie. Prowadzi to do zwiększenia stężenia leku we krwi i może powodować nasilenie działań niepożądanych. Inne soki owocowe, takie jak pomarańczowy czy jabłkowy, nie wykazują takiego działania i mogą być spożywane bez ograniczeń.

Tabletki należy przyjmować w trakcie posiłku, po posiłku lub między posiłkami, popijając niewielką ilością płynu (najlepiej wody). Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu, z wyjątkiem unikania grejpfrutów i alkoholu. Regularne posiłki mogą pomóc w zmniejszeniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności czy dyskomfort w żołądku.

Czy można stosować Tegretol CR w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży preparat może powodować poważne wady wrodzone. Jeżeli pacjentka przyjmuje lek w trakcie ciąży, ryzyko wystąpienia wady wrodzonej u dziecka jest nawet trzykrotnie większe niż u kobiet, które nie przyjmują leków przeciwpadaczkowych. Notowano występowanie wady cewy nerwowej (rozszczepienie kręgosłupa), wady wrodzone twarzy (rozszczepienie górnej wargi i podniebienia), wady głowy, wady serca, wady wrodzone prącia (spodziectwo) oraz wady palców. U niemowląt urodzonych przez matki stosujące karbamazepinę w czasie ciąży notowano również problemy z rozwojem neurologicznym.

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie planuje ciąży, powinna stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez dwa tygodnie po zakończeniu stosowania leku. Lek może wpływać na działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletki, plastry, zastrzyki, implanty) i zmniejszać ich skuteczność. Dlatego zaleca się stosowanie innych lub dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji. U kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne jednocześnie z preparatem mogą wystąpić nieregularne miesiączki.

Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, przed przerwaniem stosowania antykoncepcji i przed zajściem w ciążę powinna skonsultować się z lekarzem w celu zmiany metody leczenia na inną, odpowiednią do ochrony nienarodzonego dziecka. Jeśli pacjentka jest lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Nie należy przerywać przyjmowania leku do momentu omówienia tego z lekarzem, ponieważ przerwanie bez konsultacji może spowodować napady padaczkowe niebezpieczne dla pacjentki i dziecka.

Jeżeli pacjentka przyjmuje lek w trakcie ciąży, jest również ryzyko wystąpienia u niej problemów z krwawieniem zaraz po urodzeniu. Lekarz może przepisać pacjentce i dziecku odpowiedni lek, aby temu zapobiec. Bardzo ważne jest kontrolowanie napadów padaczkowych w czasie ciąży pod ścisłym nadzorem lekarskim.

W okresie karmienia piersią substancja czynna przenika do mleka matki. Jeśli lekarz wyrazi zgodę, można kontynuować karmienie piersią, jednak dziecko powinno być starannie obserwowane w celu uniknięcia działań niepożądanych. Jeśli pojawią się działania niepożądane, na przykład dziecko stanie się bardzo senne, należy przerwać karmienie piersią i skontaktować się z lekarzem. Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o zaburzeniach płodności u mężczyzn i zaburzeniach spermatogenezy związanych ze stosowaniem karbamazepiny.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)