Tardyferon-Fol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tardyferon-Fol?

Tardyferon-Fol to preparat złożony zawierający siarczan żelaza(II) oraz kwas foliowy, przeznaczony wyłącznie dla kobiet w okresie ciąży. Specjalna technologia o zmodyfikowanym uwalnianiu powoduje, że żelazo uwalnia się powoli i równomiernie w przewodzie pokarmowym, co zmniejsza ryzyko miejscowego nagromadzenia substancji w żołądku i jelitach. Dzięki temu preparat charakteryzuje się lepszą tolerancją przez organizm w porównaniu z tradycyjnymi preparatami żelaza.

Lek stosuje się w zapobieganiu oraz leczeniu niedoborów żelaza i kwasu foliowego u kobiet w ciąży. W czasie ciąży zapotrzebowanie organizmu na żelazo znacznie wzrasta, co wynika z rozwoju płodu, zwiększenia objętości krwi krążącej oraz przygotowania organizmu matki do porodu i karmienia piersią. Niedobór żelaza w początkowej fazie może prowadzić do ogólnych dolegliwości, takich jak zmniejszenie apetytu, przewlekłe zmęczenie czy obniżenie tolerancji wysiłku fizycznego, jeszcze zanim wystąpią typowe objawy niedokrwistości.

W przypadku pogłębiającego się niedoboru żelaza, gdy jego ilość jest niewystarczająca do prawidłowego wytwarzania hemoglobiny, rozwija się jawna niedokrwistość z niedoboru żelaza. Towarzyszą jej nasilające się objawy ogólne oraz specyficzne zmiany, takie jak pękanie kącików ust, łamliwość paznokci i włosów, bladość skóry oraz pogorszenie kondycji psychofizycznej. U kobiet w ciąży niedokrwistość może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz zwiększać ryzyko komplikacji położniczych.

Równie istotny jest odpowiedni poziom kwasu foliowego, którego zapotrzebowanie w ciąży również znacznie rośnie. Kwas foliowy odgrywa kluczową rolę w procesach podziału komórkowego, syntezie DNA oraz prawidłowym rozwoju układu nerwowego płodu. Znaczny niedobór kwasu foliowego może prowadzić do zaburzeń w wytwarzaniu krwinek czerwonych, białych oraz płytek krwi, choć takie sytuacje występują stosunkowo rzadko. Suplementacja kwasu foliowego w okresie ciąży jest zalecana przez organizacje położnicze na całym świecie jako element profilaktyki wad cewy nerwowej u płodu.

Opóźnione uwalnianie żelaza z preparatu Tardyferon-Fol wywiera korzystny wpływ nie tylko na tolerancję żołądkowo-jelitową, ale również na sam proces wchłaniania mikroelementu w jelicie cienkim. Wchłanianie kwasu foliowego następuje szybko, co zapewnia odpowiednie stężenia tej witaminy w organizmie matki już wkrótce po przyjęciu dawki. Preparat jest wskazany szczególnie w ostatnich dwóch trymestrach ciąży (od czwartego miesiąca), kiedy zapotrzebowanie na oba składniki osiąga najwyższy poziom, choć może być stosowany również wcześniej, zgodnie z zaleceniem lekarza prowadzącego ciążę.

Aktualna ulotka leku Tardyferon-Fol

Jaki jest skład Tardyferon-Fol, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka powlekana preparatu Tardyferon-Fol zawiera:

• 80 mg jonów żelaza w postaci żelaza(II) siarczanu wysuszonego (substancja czynna)
• 0,35 mg kwasu foliowego (acidum folicum – substancja czynna)

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to: kopolimer metakrylanu amonu typu B (Eudragit RS 30 D), kopolimer metakrylanu amonu typu A (Eudragit RL 30 D), maltodekstryna, trietylu cytrynian, talk, glicerolu dibehenian oraz celuloza mikrokrystaliczna. Otoczka tabletki zawiera: tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), sepifilm LP010 (zawierający hypromielozę, celulozę mikrokrystaliczną i kwas stearynowy) oraz trietylu cytrynian. Kopolimery metakrylanu odpowiadają za zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnych, zapewniając stopniowe i kontrolowane uwalnianie żelaza w przewodzie pokarmowym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tardyferon-Fol?

Odnotowano przypadki przedawkowania preparatów zawierających sole żelaza, zwłaszcza u dzieci, które przypadkowo połknęły dużą ilość tabletek. Objawy przedawkowania mogą obejmować podrażnienie przewodu pokarmowego z towarzyszącym silnym bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką. W cięższych przypadkach mogą wystąpić objawy wstrząsu sercowo-naczyniowego lub stan kwasicy metabolicznej, objawiające się: szybkim lub płytkim oddechem, przyśpieszonym tętnem, bólem głowy, splątaniem, sennością, zmęczeniem i brakiem apetytu. U niektórych pacjentów możliwa jest również niewydolność wątroby i nerek.

W razie przyjęcia zbyt dużej ilości leku należy natychmiast skontaktować się z oddziałem ratunkowym lub szpitalem w celu właściwego leczenia. Jest to szczególnie ważne, ponieważ już najmniejsze dostępne opakowanie (30 tabletek) zawiera łączną dawkę żelaza, która przyjęta jednorazowo może doprowadzić do ciężkiego zatrucia zagrażającego życiu, zwłaszcza u małych dzieci. Z tego powodu preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Leczenie przedawkowania wymaga specjalistycznej interwencji medycznej i może obejmować podawanie specyficznych antidotów oraz leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tardyferon-Fol – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Tardyferon-Fol należy unikać spożywania dużych ilości herbaty, kawy i czerwonego wina, ponieważ zawarte w nich związki (taniny, polifenole) mogą znacząco zmniejszać wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Nie zaleca się również jednoczesnego przyjmowania leku z produktami pełnoziarnistymi, takimi jak otręby, rośliny strączkowe czy nasiona roślin oleistych, a także z niektórymi białkami (jaja) oraz pokarmami lub napojami zawierającymi duże ilości wapnia (sery, mleko, jogurty).

Aby zapewnić optymalne wchłanianie żelaza, należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin między przyjęciem tableTardyferon-Fol a spożyciem wymienionych produktów spożywczych. Tabletkę można przyjmować przed posiłkiem lub w jego trakcie, popijając dużą szklanką wody, w zależności od indywidualnej tolerancji żołądkowo-jelitowej. Kwestia spożywania alkoholu w czasie ciąży jest odrębnym zagadnieniem – kobiety w ciąży powinny całkowicie unikać alkoholu niezależnie od przyjmowanych leków, ze względu na jego szkodliwy wpływ na rozwój płodu.

Czy można stosować Tardyferon-Fol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Tardyferon-Fol jest wskazany wyłącznie dla kobiet w ciąży i został opracowany specjalnie z myślą o tej grupie pacjentek. Stosowanie leku w ciąży powinno odbywać się wyłącznie z przepisu lekarza prowadzącego ciążę, po ocenie indywidualnych potrzeb pacjentki oraz wyników badań laboratoryjnych. Lek powinien być podawany tylko pod warunkiem, że oczekiwane korzyści terapeutyczne przeważają ewentualne możliwe ryzyko dla płodu, choć przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami profil bezpieczeństwa jest korzystny.

W okresie karmienia piersią sytuacja wymaga indywidualnej oceny lekarskiej. Ilość żelaza i kwasu foliowego, która przenika z preparatu Tardyferon-Fol do mleka kobiecego, nie została dokładnie ustalona. Nie wiadomo również, czy u niemowląt karmionych piersią przez matki otrzymujące taką postać suplementacji mogą pojawić się jakiekolwiek działania niepożądane. Z tego powodu decyzja o kontynuowaniu stosowania preparatu Tardyferon-Fol w okresie laktacji powinna być podjęta przez lekarza po uwzględnieniu korzyści dla matki oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka. W wielu przypadkach możliwa jest zmiana na alternatywną formę suplementacji żelaza i kwasu foliowego bardziej odpowiednią dla kobiet karmiących.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)