Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tamsulosyna |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | G04CA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tanyz?
Tanyz stosuje się w leczeniu objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH – benign prostatic hyperplasia), czyli powiększonym gruczołem krokowym u mężczyzn. Jest to powszechny problem dotykający mężczyzn w średnim i starszym wieku, który może znacząco wpływać na komfort codziennego życia poprzez trudności z oddawaniem moczu.
Substancją czynną leku jest tamsulosyny chlorowodorek, który działa jako antagonista receptora alfa1A-adrenergicznego. Mechanizm działania polega na blokowaniu wyspecjalizowanych komórek zawierających receptory alfa1A, które znajdują się w gruczole krokowym, pęcherzu moczowym i cewce moczowej. Te receptory odpowiadają za zaciskanie się mięśni gładkich cewki moczowej, utrudniając przepływ moczu.
Poprzez hamowanie działania tych receptorów, tamsulosyna powoduje rozkurcz mięśni gruczołu krokowego i cewki moczowej – przewodu wyprowadzającego mocz na zewnątrz organizmu. Dzięki rozluźnieniu mięśni gładkich w obrębie dróg moczowych, lek umożliwia łatwiejszy przepływ moczu i ułatwia jego oddawanie, bez konieczności zmniejszania objętości samego gruczołu.
Objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, w których wskazane jest stosowanie leku, obejmują szereg dolegliwości związanych z oddawaniem moczu:
- Trudności w rozpoczęciu oddawania moczu (opóźniony start mikcji)
- Osłabiony strumień moczu
- Uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego
- Częste oddawanie moczu w ciągu dnia
- Częste oddawanie moczu w nocy (nykturia)
- Nagłą potrzebę oddania moczu
- Przerywaną mikcję
Lek należy do grupy preparatów selektywnych wobec receptorów alfa1A, co oznacza, że jego działanie jest ukierunkowane głównie na układ moczowy, minimalizując jednocześnie wpływ na ciśnienie tętnicze krwi. Taka selektywność działania sprawia, że lek może być stosowany u pacjentów z różnymi schorzeniami współistniejącymi, choć zawsze pod kontrolą lekarza.
Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadza badanie gruczołu krokowego w celu potwierdzenia rozpoznania łagodnego rozrostu oraz wykluczenia innych schorzeń mogących powodować podobne objawy, takich jak nowotwór gruczołu krokowego czy inne zaburzenia dróg moczowych. Podczas leczenia konieczne są okresowe badania kontrolne oceniające skuteczność terapii oraz stan gruczołu.
Aktualna ulotka leku Tanyz
| Tanyz - 0,4 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Tamsulosini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tanyz, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jako substancję czynną. Jest to standardowa dawka terapeutyczna stosowana w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) obecne w rdzeniu kapsułki to:
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
- Polisorbat 80
- Sodu laurylosiarczan
- Trietylu cytrynian
- Talk
Otoczka kapsułki składa się z:
- Żelatyny
- Indygotyny (E 132)
- Tytanu dwutlenku (E 171)
- Żelaza tlenku żółtego (E 172)
- Żelaza tlenku czerwonego (E 172)
- Żelaza tlenku czarnego (E 172)
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że preparat jest uznawany za wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.
Kapsułki mają charakterystyczne zabarwienie pomarańczowo-oliwkowe i zawierają wewnątrz białe do białawych peletki (mikrogranulek) o zmodyfikowanym uwalnianiu substancji czynnej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tanyz?
Zażycie zbyt dużej ilości kapsułek leku może prowadzić do niezamierzonego spadku ciśnienia tętniczego krwi oraz przyspieszenia akcji serca (tachykardia), co może powodować uczucie omdlenia, zawroty głowy lub faktyczne omdlenie.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli nie wystąpiły jeszcze żadne objawy. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub pozostałe kapsułki, aby personel medyczny mógł określić, jaką ilość leku przyjęto.
Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. W przypadku ostrego przedawkowania, jeśli przyjęcie leku miało miejsce niedawno, można zastosować płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego. W przypadku spadku ciśnienia tętniczego pacjent powinien zostać ułożony w pozycji leżącej. Jeśli to nie wystarczy, można zastosować leki zwiększające objętość krwi krążącej, a w razie potrzeby leki zwężające naczynia krwionośne. Należy monitorować czynność nerek i stosować ogólne leczenie wspomagające.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tanyz – czy mogę spożywać alkohol?
Lek należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku w danym dniu. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania tamsulosyny, jednak przyjmowanie leku z posiłkiem jest zalecane ze względu na lepszą tolerancję.
Jeśli chodzi o alkohol, w ulotce nie ma bezpośredniego zakazu jego spożywania, jednak należy zachować ostrożność. Zarówno tamsulosyna, jak i alkohol mogą powodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas przyjmowania leku może nasilić działanie obniżające ciśnienie, co zwiększa ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, uczucia osłabienia lub omdlenia, szczególnie podczas szybkiego wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej.
Należy również pamiętać, że lek może wchodzić w interakcje z innymi substancjami wpływającymi na ciśnienie tętnicze. Jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi (takie jak werapamil czy diltiazem), ryzyko hipotonii może być zwiększone. Z tego powodu zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowite powstrzymanie się od jego picia podczas terapii, szczególnie na początku leczenia, gdy organizm dopiero przystosowuje się do działania leku.
Czy można stosować Tanyz w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Tanyz nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Preparat został opracowany i jest wskazany wyłącznie do leczenia objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn.
Nie ma zatem zastosowania klinicznych ani danych dotyczących stosowania tamsulosyny w okresie ciąży czy karmienia piersią. Kobiety nie powinny przyjmować tego leku.
Wpływ na płodność u mężczyzn: Zgłaszano występowanie nieprawidłowego wytrysku (zaburzeń wytrysku) u mężczyzn przyjmujących tamsulosynę. Oznacza to, że nasienie nie wypływa przez cewkę moczową, tylko cofa się do pęcherza moczowego (wytrysk wsteczny), bądź objętość ejakulatu jest zmniejszona lub nie dochodzi do wytrysku w ogóle. Zjawisko to jest odwracalne po odstawieniu leku i nie stanowi zagrożenia dla zdrowia, jednak może wpływać na płodność w okresie stosowania preparatu. Mężczyźni planujący potomstwo powinni omówić tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tanyz - 0,4 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Tamsulosini hydrochloridum) |
