Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tamsulozyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
| Kod ATC | G04CA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki dla mężczyzn, Leki na prostatę (dla mężczyzn z rozrostem gruczołu krokowego) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tamsiger?
- 2 Aktualna ulotka leku Tamsiger
- 3 Jaki jest skład Tamsiger, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Tamsiger?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Tamsiger?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tamsiger – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Tamsiger w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Tamsiger?
- 9 Czy mogę łączyć Tamsiger z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Tamsiger?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tamsiger?
Tamsiger to lek zawierający tamsulozynę, substancję należącą do grupy alfa-blokerów, która wywiera selektywne działanie na receptory alfa1A-adrenergiczne zlokalizowane w gruczole krokowym, szyi pęcherza moczowego oraz cewce moczowej tylnej. Preparat stosowany jest wyłącznie u mężczyzn w leczeniu objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Mechanizm działania tamsulozyny opiera się na zmniejszaniu napięcia mięśni gładkich w obrębie gruczołu krokowego oraz dolnych dróg moczowych. Dzięki temu preparatowi dochodzi do ułatwienia przepływu moczu przez cewkę moczową oraz zmniejszenia oporu podczas oddawania moczu. Lek nie wpływa bezpośrednio na wielkość powiększonego gruczołu krokowego, ale poprzez rozluźnienie mięśniówki gładkiej znacząco poprawia funkcjonowanie układu moczowego.
Tamsiger znajduje zastosowanie w łagodzeniu szerokiego spektrum dolegliwości związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Do głównych wskazań zalicza się objawy dolnych dróg moczowych występujące u pacjentów z tym schorzeniem:
- Objawy opróżniania pęcherza – trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, osłabiony lub przerywany strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, konieczność wytężania podczas mikcji, wydłużony czas oddawania moczu oraz oddawanie moczu w postaci kropli po zakończeniu mikcji
- Objawy magazynowania moczu – częste oddawanie moczu w ciągu dnia (pollakiuria), nagłe i trudne do powstrzymania parcie na mocz, konieczność wstawania w nocy w celu oddania moczu (nykturia), co znacząco upośledza jakość snu i codzienne funkcjonowanie
- Objawy pomikcyjne – uporczywe kapanie moczu po zakończeniu mikcji oraz uczucie pozostałości moczu w pęcherzu
Preparat może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i jako element kompleksowego postępowania terapeutycznego w łagodnym rozroście gruczołu krokowego. Tamsulozyna umożliwia poprawę jakości życia pacjentów poprzez redukcję nasilenia objawów bez konieczności natychmiastowej interwencji chirurgicznej. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet ani u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie wykazuje działania terapeutycznego w tych grupach pacjentów.
Decyzję o zastosowaniu Tamsiger oraz ocenę odpowiedzi na leczenie powinien przeprowadzić lekarz na podstawie badania przedmiotowego i podmiotowego, z uwzględnieniem oceny nasilenia objawów oraz ich wpływu na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Aktualna ulotka leku Tamsiger
| Tamsiger - 0,4 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tamsulosini hydrochloridum) |
Jaki jest skład Tamsiger, jakie substancje zawiera?
Tamsiger jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które zapewniają stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w organizmie. Każda tabletka zawiera 0,4 mg tamsulozyny chlorowodorku, co odpowiada 0,367 mg tamsulozyny w postaci zasady.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca masę tabletce
- Hypromeloza – polimer kontrolujący uwalnianie substancji czynnej
- Karbomer – substancja tworzaca żel, zapewniająca przedłużone uwalnianie
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
Substancje pomocnicze wchodzące w skład otoczki tabletki:
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Hypromeloza
- Karbomer
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Magnezu stearynian
Tabletki Tamsiger mają charakterystyczną białą barwę oraz okrągły kształt. Na jednej stronie znajduje się wytłoczenie „T9SL", a na drugiej „0.4", co ułatwia identyfikację preparatu. Specjalna konstrukcja tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewnia utrzymanie stałego poziomu substancji czynnej we krwi przez całą dobę po przyjęciu pojedynczej dawki.
Zamienniki leku Tamsiger
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Tamsiger?
Zalecane dawkowanie Tamsiger wynosi jedną tabletkę (0,4 mg) raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak zaleca się przyjmowanie go o tej samej porze każdego dnia w celu utrzymania stałego stężenia substancji czynnej w organizmie i zapewnienia optymalnego działania terapeutycznego.
Sposób przyjmowania:
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością...Czytaj więcej: Dawkowanie Tamsiger
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tamsiger?
Przedawkowanie leku Tamsiger może prowadzić do nasilenia działania farmakologicznego substancji czynnej, co objawia się przede wszystkim nagłym obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi. Jest to bezpośredni skutek wzmożonego działania alfa-adrenolitycznego tamsulozyny na układ sercowo-naczyniowy.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Zawroty głowy lub uczucie „pustki w głowie", szczególnie podczas zmiany pozycji ciała
- Wyraźne osłabienie organizmu i uczucie zmęczenia
- Nudności i wymioty
- Biegunka
- Omdlenia spowodowane znacznym spadkiem ciśnienia tętniczego
- Kołatanie serca lub zaburzenia rytmu serca
- Bladość powłok skórnych
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast podjąć następujące działania:
- Pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pozycję leżącą lub siedzącą z opuszczoną głową między kolana, co pomoże w zmniejszeniu skutków niskiego ciśnienia tętniczego i zapobiegnie omdleniu
- Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, wezwać pogotowie ratunkowe lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego
- Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego
Leczenie przedawkowania:
W warunkach szpitalnych lekarz może zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. W przypadku ostrego obniżenia ciśnienia tętniczego konieczne może być zastosowanie leków zwiększających ciśnienie krwi oraz uzupełnienie płynów dożylnie. Funkcje układu sercowo-naczyniowego powinny być monitorowane. Jeśli po przedawkowaniu minęło niewiele czasu, można rozważyć płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego lub zastosowanie środków przeczyszczających w celu zmniejszenia wchłaniania substancji czynnej.
Ze względu na wysokie wiązanie tamsulozyny z białkami osocza, dializa nie jest skuteczną metodą przyspieszania eliminacji leku z organizmu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tamsiger – czy mogę spożywać alkohol?
Tamsiger może być przyjmowany niezależnie od posiłków, zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.
Spożywanie alkoholu podczas leczenia:
Podczas stosowania Tamsiger należy zachować ostrożność w przypadku spożywania alkoholu. Chociaż ulotka nie zawiera bezwzględnego przeciwwskazania do spożywania napojów alkoholowych, należy pamiętać, że:
- Alkohol może nasilać działanie tamsulozyny na układ sercowo-naczyniowy, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego
- Połączenie alkoholu z lekiem może zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, uczucia omdlenia lub osłabienia
- Spożycie alkoholu może potęgować objawy niedociśnienia ortostatycznego, czyli nagłego spadku ciśnienia przy zmianie pozycji ciała ze siedzącej lub leżącej na stojącą
Jeśli pacjent decyduje się na spożycie alkoholu podczas leczenia, powinien robić to z umiarem i obserwować reakcję organizmu. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, osłabienia lub innych niepokojących objawów należy zrezygnować z dalszego spożywania alkoholu i skonsultować się z lekarzem.
Inne zalecenia żywieniowe:
Nie ma konieczności stosowania specjalnej diety podczas leczenia lekiem Tamsiger. Zaleca się utrzymanie zbilansowanego sposobu odżywiania oraz odpowiednie nawodnienie organizmu. Pacjenci powinni unikać nagłych zmian pozycji ciała, szczególnie wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, aby zminimalizować ryzyko zawrotów głowy związanych z działaniem leku.
Czy można stosować Tamsiger w okresie ciąży i karmienia piersią?
Tamsiger nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn w leczeniu objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Wpływ na płodność u mężczyzn:
U mężczyzn stosujących tamsulozynę odnotowano występowanie zaburzeń związanych z wytryskiem nasienia. Zjawiska te obejmują:
- Wytrysk wsteczny – stan, w którym nasienie nie wydostaje się na zewnątrz ciała przez cewkę moczową, lecz cofa się do pęcherza moczowego. Po oddaniu moczu nasienie jest wydalane razem z moczem.
- Zmniejszenie objętości ejakulatu – ilość wydzielanego nasienia podczas wytrysku może być znacząco mniejsza niż przed rozpoczęciem leczenia
- Brak wytrysku – w niektórych przypadkach może dojść do całkowitego braku wydzielania nasienia podczas orgazmu
Te zaburzenia wytrysku wynikają z działania tamsulozyny na mięśnie gładkie przewodów nasiennych i gruczołu krokowego. Należy podkreślić, że zjawisko to nie stanowi zagrożenia dla zdrowia pacjenta i zazwyczaj jest odwracalne po zaprzestaniu przyjmowania leku.
Wpływ na możliwość poczęcia dziecka:
Zaburzenia wytrysku mogą wpływać na płodność mężczyzny poprzez zmniejszenie ilości nasienia dostępnego do zapłodnienia. Mężczyźni planujący ojcostwo powinni poinformować o tym lekarza, który może rozważyć czasowe przerwanie terapii lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia. Po odstawieniu leku funkcja wytrysku zazwyczaj powraca do normy.
Pacjenci doświadczający tych objawów i obawiający się o swoją płodność powinni skonsultować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnych modyfikacji leczenia.
Jakie są skutki uboczne Tamsiger?
Jak każdy preparat, Tamsiger może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów stosujących lek. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i nie wymaga przerwania leczenia.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• Zawroty głowy – mogą występować szczególnie na początku leczenia lub po...Czytaj więcej: Skutki uboczne Tamsiger
Czy mogę łączyć Tamsiger z innymi lekami?
Tamsulozyna może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, co może wpływać na jej działanie lub nasilać działania niepożądane. Przed rozpoczęciem stosowania Tamsiger należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.
Leki, które mogą przyspieszać wydalanie tamsulozyny z organizmu:
• Diklofenak –...Czytaj więcej: Interakcje Tamsiger
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tamsiger - 0,4 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tamsulosini hydrochloridum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Tamsiger?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Tamsiger!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Tamsiger
