Tadalafil Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tadalafil Zentiva?

Tadalafil Zentiva to lek stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia erekcji definiuje się jako niemożność osiągnięcia lub utrzymania wzwodu wystarczającego do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Jest to problem, który może dotyczyć mężczyzn w różnym wieku i wynikać z wielu przyczyn – zarówno organicznych (naczyniowych, neurologicznych, hormonalnych), jak i psychogennych lub mieszanych.

Substancją czynną leku jest tadalafil, należący do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Mechanizm działania tadalafilу opiera się na hamowaniu enzymu fosfodiesterazy typu 5, który odpowiada za rozkład cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w tkance ciał jamistych prącia. Wzrost stężenia cGMP prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich naczyń krwionośnych, rozszerzenia tętnic zasilających prącie oraz zwiększonego napływu krwi do ciał jamistych, co jest warunkiem fizjologicznym prawidłowego wzwodu.

Kluczową cechą wyróżniającą tadalafil spośród inhibitorów PDE5 jest jego długi czas działania – lek może zachowywać aktywność nawet do 36 godzin po przyjęciu. Dzięki temu nie jest konieczne precyzyjne planowanie momentu przyjęcia tabletki, co pozwala na bardziej spontaniczne i naturalne podejście do aktywności seksualnej w porównaniu z innymi lekami z tej grupy.

Ważnym aspektem działania leku jest fakt, że tadalafil działa wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Sam lek nie wywołuje wzwodu – konieczne jest pobudzenie seksualne, które uruchamia naturalny szlak sygnałowy prowadzący do uwalniania tlenku azotu w tkankach prącia. Dopiero wówczas tadalafil wzmacnia i przedłuża działanie cGMP, ułatwiając osiągnięcie i utrzymanie wzwodu. Oznacza to, że lek jest środkiem wspomagającym naturalną odpowiedź na pobudzenie, a nie bezpośrednim induktorem wzwodu.

Tadalafil Zentiva dostępny jest w dawce 10 mg i jest przeznaczony do stosowania doraźnie – przed planowaną aktywnością seksualną. Takie stosowanie, zwane schematem „na żądanie", jest zalecane pacjentom, którzy nie wymagają codziennej farmakoterapii. Lek należy przyjąć co najmniej 30 minut przed planowanym stosunkiem płciowym.

Tadalafil Zentiva nie jest przeznaczony dla kobiet ani dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Nie należy go stosować, jeśli zaburzenia erekcji nie zostały potwierdzone lub jeśli nie ma wskazań medycznych do leczenia. Przed rozpoczęciem terapii każdy pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, który oceni stan zdrowia serca i układu krążenia, gdyż aktywność seksualna wiąże się z dodatkowym wysiłkiem dla układu sercowo-naczyniowego.

Warto podkreślić, że tadalafil należy do grupy leków wydawanych wyłącznie na receptę. Decyzja o podjęciu leczenia, doborze dawki oraz ocenie ewentualnych przeciwwskazań i interakcji z innymi stosowanymi lekami powinna być podjęta wspólnie z lekarzem prowadzącym.

Aktualna ulotka leku Tadalafil Zentiva

Jaki jest skład Tadalafil Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Tadalafil Zentiva jest tadalafil. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg tadalafilu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki:

• laktoza jednowodna
• skrobia żelowana (kukurydziana)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• kroskarmeloza sodowa
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• hypromelozę 2910
• laktozę jednowodną
• tytanu dwutlenek (E 171)
• triacetynę
• talk
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Tabletki powlekane mają kolor jasnożółty, kształt owalny, z wytłoczonym oznaczeniem „10" po jednej stronie. Wymiary tabletki wynoszą w przybliżeniu 11 mm × 7 mm. Lek pakowany jest w blistry z folii PVC/Aclar (PCTFE)/Aluminium w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 2 i 4 tabletki powlekane.

Uwaga dla pacjentów z nietolerancją laktozy: lek zawiera laktozę jednowodną zarówno w rdzeniu, jak i otoczce tabletki. Pacjenci z rozpoznaną nietolerancją cukrów powinni przed rozpoczęciem stosowania leku skonsultować się z lekarzem. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tadalafil Zentiva?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana należy niezwłocznie poinformować lekarza. Przedawkowanie może być związane z nasileniem działań niepożądanych opisanych w ulotce leku, w szczególności objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego, takich jak niskie ciśnienie tętnicze krwi, zawroty głowy czy przyspieszona czynność serca.

Nie jest zalecane samodzielne podejmowanie działań w przypadku podejrzenia przedawkowania. Należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub centrum zatruć i postępować zgodnie z ich wskazówkami. W razie wystąpienia poważnych objawów konieczne może być wezwanie pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tadalafil Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Tadalafil Zentiva można przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku ani na czas jego działania. Nie ma konieczności zachowywania odstępu między posiłkiem a przyjęciem tabletki.

Sok grejpfrutowy może wpływać na stężenie tadalafilу we krwi, ponieważ grejpfrut zawiera substancje hamujące enzym CYP3A4 odpowiedzialny za metabolizm leku. Spożywanie soku grejpfrutowego w czasie leczenia wymaga ostrożności – należy skonsultować tę kwestię z lekarzem lub farmaceutą.

W odniesieniu do alkoholu należy zachować szczególną ostrożność:

• Alkohol może upośledzać zdolność do osiągnięcia erekcji niezależnie od działania leku.
• Spożycie alkoholu może powodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, a w połączeniu z tadalafilem efekt ten może być nasilony.
• W przypadku przyjęcia leku Tadalafil Zentiva lub planowania jego przyjęcia nie należy spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi na poziomie 0,08% lub wyższym).
• Spożycie znacznych ilości alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu (niedociśnienie ortostatyczne).

Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu do minimum w dniu przyjęcia leku.

Czy można stosować Tadalafil Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tadalafil Zentiva nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, w tym kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Lek jest wskazany wyłącznie dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Zagadnienie stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie dotyczy tej grupy pacjentów.

W kontekście płodności mężczyzn ulotka leku informuje, że w badaniach na zwierzętach (psy) obserwowano zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach po podaniu tadalafilу. U części mężczyzn przyjmujących tadalafil zaobserwowano obniżenie stężenia plemników, jednak jest mało prawdopodobne, aby prowadziło to do bezpłodności. Pacjenci planujący ojcostwo powinni omówić tę kwestię z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)