Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tadalafil |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G04BE08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tadalafil Teva?
Tadalafil Teva zawiera jako substancję czynną tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Preparat ten jest przeznaczony do stosowania u dorosłych mężczyzn w leczeniu dwóch głównych zaburzeń urologicznych: zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
W przypadku zaburzeń erekcji, Tadalafil Teva stosuje się w sytuacji, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Mechanizm działania tadalafilu polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych członka po stymulacji seksualnej, co umożliwia zwiększony napływ krwi do tkanek i w konsekwencji prowadzi do poprawy erekcji. Badania kliniczne wykazały, że preparat znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Istotne jest, że tadalafil nie działa bez stymulacji seksualnej - nie wywołuje spontanicznej erekcji, a jedynie wspomaga naturalną reakcję organizmu na podniecenie seksualne.
Drugim wskazaniem do stosowania Tadalafil Teva są objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH - benign prostatic hyperplasia). Jest to powszechna dolegliwość u mężczyzn, w której gruczoł krokowy powiększa się z wiekiem, powodując charakterystyczne objawy ze strony układu moczowego. Do typowych objawów należą trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, uczucie niecałkowitego opróżniania pęcherza moczowego oraz konieczność częstszego oddawania moczu, także w porze nocnej (nykturia). Tadalafil działa poprzez poprawę przepływu krwi w obrębie gruczołu krokowego oraz powoduje rozluźnienie mięśni gładkich zarówno w gruczole, jak i w pęcherzu moczowym. Efekt terapeutyczny może być zauważalny już po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia regularnego stosowania leku.
W przypadku jednoczesnego występowania u pacjenta zarówno zaburzeń erekcji, jak i objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, Tadalafil Teva może być stosowany w leczeniu obu tych schorzeń równocześnie. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet ani u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Należy podkreślić, że lek nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji, a jego stosowanie zawsze wymaga wcześniejszej diagnozy lekarskiej i odpowiedniego monitorowania stanu zdrowia, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Aktualna ulotka leku Tadalafil Teva
| Tadalafil Teva - 5 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
| Tadalafil Teva - 10 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
| Tadalafil Teva - 20 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tadalafil Teva, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest tadalafil (Tadalafilum). W zależności od postaci preparatu, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg tadalafilu.
Pozostałe składniki preparatu dzielą się na substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz otoczki powlekającej:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, powidon K12, krospowidon, sodu stearylofumaran
- Otoczka: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171), talk, żelaza tlenek żółty (E172)
Ze względu na obecność laktozy w składzie preparatu, pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tadalafil Teva?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych opisanych w dalszej części ulotki, w tym takich objawów jak ból głowy, zawroty głowy, niestrawność, zaczerwienienie twarzy, ból pleców, ból mięśni oraz obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. W sytuacji przedawkowania pacjent powinien pozostać pod obserwacją medyczną, a leczenie powinno być objawowe i wspomagające, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tadalafil Teva – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki Tadalafil Teva można zażywać niezależnie od posiłków - obecność pożywienia nie wpływa znacząco na wchłanianie leku. Należy jednak zachować ostrożność przy spożywaniu soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na skuteczność preparatu poprzez interakcje z enzymami wątrobowymi odpowiedzialnymi za metabolizm tadalafilu. W przypadku regularnego spożywania soku grejpfrutowego zaleca się skonsultowanie tego faktu z lekarzem.
Jeżeli chodzi o alkohol, należy pamiętać, że jego spożywanie może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji. Ponadto alkohol może powodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jeżeli pacjent przyjął Tadalafil Teva lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej. Umiarkowane ilości alkoholu zazwyczaj nie powodują problemów, jednak każdy pacjent powinien ocenić swoją indywidualną tolerancję i reagować zgodnie z odczuciami organizmu.
Czy można stosować Tadalafil Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?
Tadalafil Teva nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Preparat jest wskazany wyłącznie dla dorosłych mężczyzn. Nie prowadzono badań dotyczących stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji, ponieważ wskazania do zastosowania leku dotyczą wyłącznie zaburzeń występujących u mężczyzn - zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
W badaniach na zwierzętach obserwowano wpływ tadalafilu na płodność męską - kiedy podawano lek psom, doszło u nich do zmniejszenia wytwarzania plemników w jądrach. Zmniejszenie ilości plemników obserwowano również u niektórych mężczyzn. Jednak jest mało prawdopodobne, aby prowadziło to do bezpłodności. Pacjenci planujący potomstwo powinni poinformować lekarza o stosowaniu preparatu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tadalafil Teva - 5 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
| Tadalafil Teva - 10 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
| Tadalafil Teva - 20 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
