Tacforius

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tacforius?

Tacforius to lek immunosupresyjny zawierający takrolimus w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany raz na dobę. Preparat ten znajduje zastosowanie w zapobieganiu odrzucaniu przeszczepionego narządu u dorosłych pacjentów, którzy przeszli przeszczepienie wątroby, nerek lub serca. Mechanizm działania leku polega na selektywnym hamowaniu układu odpornościowego organizmu, co zmniejsza ryzyko ataku immunologicznego skierowanego przeciwko przeszczepionemu narządowi.

Lek Tacforius może być również stosowany w leczeniu odrzucania przeszczepu, które jest odporne na inne leki immunosupresyjne. Takrolimus należy do grupy leków zwanych inhibitorami kalcyneuryny i działa poprzez zmniejszenie aktywności limfocytów T, które są kluczowymi komórkami odpornościowymi odpowiedzialnymi za odrzucanie przeszczepionego narządu. W praktyce klinicznej preparat stosuje się zazwyczaj w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak kortykosteroidy, co pozwala na bardziej kompleksową kontrolę odpowiedzi immunologicznej organizmu.

Preparat dostępny jest w czterech mocach: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg oraz 5 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Specyficzna formulacja o przedłużonym uwalnianiu pozwala na wygodne podawanie leku tylko raz dziennie, co zwiększa komfort terapii i może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów po przeszczepieniu. Długotrwałe stosowanie leku jest niezbędne przez cały okres, w którym wymagana jest ochrona przed odrzuceniem przeszczepionego narządu, dlatego pacjenci muszą pozostawać pod stałą opieką medyczną i regularnie przeprowadzać badania kontrolne.

Aktualna ulotka leku Tacforius

Jaki jest skład Tacforius, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Tacforius jest takrolimus w postaci takrolimusu jednowodnego. W zależności od mocy preparatu, każda kapsułka zawiera:

• Tacforius 0,5 mg: 0,5 mg takrolimusu
• Tacforius 1 mg: 1 mg takrolimusu
• Tacforius 3 mg: 3 mg takrolimusu
• Tacforius 5 mg: 5 mg takrolimusu

Pozostałe składniki tworzące skład kapsułki to hypromeloza 2910, etyloceluloza, laktoza oraz magnezu stearynian. Substancje te pełnią rolę substancji pomocniczych odpowiedzialnych za odpowiednie uwalnianie substancji czynnej oraz stabilność preparatu.

Otoczka kapsułki w przypadku mocy 0,5 mg, 1 mg i 3 mg zawiera żelatynę oraz barwniki: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172) i tytanu dwutlenek (E171). Kapsułki o mocy 5 mg dodatkowo zawierają żelaza tlenek czarny (E172) oraz czerwień koszenilową pąs 4R (E124), która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Tusz użyty do nadruku na kapsułkach składa się z szelaków, glikolu propylenowego, tlenku żelaza czarnego (E172) oraz potasu wodorotlenku. Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Jak dawkować Tacforius?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tacforius?

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie leku Tacforius może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z immunosupresją oraz zwiększonego ryzyka toksyczności.

Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia czynności nerek, zaburzenia układu nerwowego oraz zaburzenia rytmu serca. Ze względu na poważny charakter możliwych powikłań, każdy przypadek podejrzenia przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i odpowiedniego postępowania pod nadzorem lekarza specjalisty. Lekarz może zadecydować o konieczności przeprowadzenia dodatkowych badań laboratoryjnych i wdrożeniu odpowiedniego leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tacforius – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia lekiem Tacforius obowiązują szczególne zalecenia dotyczące spożywania pokarmów i napojów. Bezwzględnie należy unikać spożywania grejpfrutów oraz soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one wpływać na stężenie leku we krwi poprzez interakcje z enzymami metabolizującymi takrolimus. Może to prowadzić do nieprzewidywalnych zmian w stężeniu leku i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapii.

Lek należy przyjmować na czczo lub po upływie 2 do 3 godzin po posiłku, a następny posiłek można spożyć dopiero po upływie co najmniej 1 godziny od przyjęcia kapsułki. Takie postępowanie zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnej i utrzymanie stabilnego stężenia leku we krwi.

W przypadku alkoholu należy zachować szczególną ostrożność. Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Tacforius może nasilać niektóre działania niepożądane, zwłaszcza zawroty głowy i senność. Dodatkowo, alkohol może negatywnie wpływać na czynność wątroby, która jest kluczowa dla metabolizmu takrolimusu. Pacjenci powinni omówić z lekarzem kwestię spożywania alkoholu, jednak zalecane jest jego unikanie lub ograniczenie do minimum podczas terapii immunosupresyjnej.

Czy można stosować Tacforius w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Tacforius.

Ciąża:

Badania kliniczne oceniające przebieg ciąży u kobiet leczonych takrolimusem wykazały pewne niepokojące obserwacje. W porównaniu z kobietami leczonymi innymi lekami immunosupresyjnymi, u pacjentek po przeszczepieniu wątroby i nerki leczonych takrolimusem zaobserwowano większą częstość poronień. U pacjentek po przeszczepieniu nerki odnotowano również większą częstość wystąpienia stanu przedrzucawkowego, charakteryzującego się utrzymującym się nadciśnieniem związanym z utratą białka z moczem, które rozwija się w trakcie ciąży lub w okresie poporodowym.

Pomimo tych obserwacji, nie wykazano zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych związanych ze stosowaniem takrolimusu. Niemniej jednak, decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii w czasie ciąży musi być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka dla matki i dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia.

Karmienie piersią:

Takrolimus przenika do mleka matki, dlatego w czasie stosowania leku Tacforius nie należy karmić piersią. Substancja czynna mogłaby przedostać się do organizmu niemowlęcia i potencjalnie wpływać na jego układ odpornościowy. Kobiety powiniesz omówić z lekarzem alternatywne sposoby żywienia dziecka przed rozpoczęciem terapii immunosupresyjnej.

Jakie są skutki uboczne Tacforius?

Czy mogę łączyć Tacforius z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)