Systen Sequi

Hormonalna terapia zastępcza w leczeniu objawów niedoboru estrogenów związanych z menopauzą.

Doświadczenie związane z leczeniem kobiet w wieku ponad 65 lat jest ograniczone.

Jaki jest skład Systen Sequi, jakie substancje zawiera?

Produkt Systen Sequi składa się z 4 systemów transdermalnych Systen 50 oraz 4 systemów transdermalnych Systen Conti.

Systen 50 zawiera jako substancję czynną 3,2 mg estradiolu (Estradiolum), w postaci estradiolu półwodnego i uwalnia z powierzchni 16 cm2 50 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin

Systen Conti zawiera jako substancje czynne 3,2 mg estradiolu (Estradiolum), w postaci estradiolu półwodnego oraz 11,2 mg noretysteronu octanu (Norethisteroni acetas) i uwalnia z powierzchni 16 cm2 50 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin oraz 170 mikrogramów noretysteronu octanu w ciągu 24 godzin.

Jak dawkować Systen Sequi?

Dawkowanie

Dorośli
System transdermalny Systen Sequi jest ciągłą sekwencyjną hormonalną terapią zastępczą.

Systemy transdermalne Systen 50 Systeni Conti powinny być stosowane sekwencyjnie, oddzielnie w następującej kolejności: kolejno 4 systemy transdermalne Systen 50, następnie kolejno 4 systemy transdermalne SystenConti. Cykl zmiany systemów transdermalnych należy powtarzać bez przerw.

Systemy transdermalne należy przyklejać dwa razy w tygodniu na skórę tułowia poniżej talii, zmieniając je co 3 lub 4 dni.

Nieprzestrzeganie opisanej kolejności stosowania systemów transdermalnych Systen 50 lub SystenConti, pomyłkowe stosowanie jednego systemu transdermalnego przez okres dłuższy niż 4 dni lub pozostawienie przez jakikolwiek okres bez przyklejonego systemu transdermalnego (pominiecie dawki produktu), zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia nieregularnych krwawień, krwawień śródcyklicznych lub plamień.

Systemy transdermalne należy stosować w odpowiedniej kolejności zapewniającej regularne krwawienie z odstawienia. Krwawienie wystąpi u większości pacjentek, po rozpoczęciu stosowania plastra z progestagenem.

HTZ powinna być kontynuowana tylko tak długo, jak długo korzyści płynące ze złagodzenia ciężkich objawów przewyższają ryzyko wynikające ze stosowania HTZ.

W celu rozpoczęcia i kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez jak najkrótszy okres czasu.

Brak jest wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.

Dzieci
Systemu transdermalnego Systen Sequi nie należy stosować u dzieci.

Kobiety w podeszłym wieku
Brak wystarczających danych pozwalających na stosowanie systemu transdermalnego Systen Sequi u kobiet powyżej 65 roku życia.

Sposób stosowania
System transdermalny Systen Sequi powinien być przyklejony na czystą, suchą, zdrową i nieuszkodzoną skórę tułowia, poniżej talii. Kremy, toniki lub pudry mogą wpływać na klejące właściwości systemu transdermalnego. Systemu transdermalnego Systen Sequi nie wolno stosować na piersiach lub w ich okolicy. Kolejne systemy transdermalne powinny być przyklejane w innym obszarze skóry. Pomiędzy kolejnym założeniem systemu transdermalnego w danym miejscu musi upłynąć okres co najmniej jednego tygodnia.

System transdermalny należy zastosować natychmiast po otwarciu saszetki. Po otwarciu saszetki zawierającej system transdermalny należy zdjąć jedną część folii zabezpieczającej. Odsłoniętą klejącą część należy nałożyć na skórę i przycisnąć w kierunku od krawędzi do środka. Należy przy tym unikać zagięcia systemu transdermalnego. Następnie należy zdjąć drugą część folii zabezpieczającej i przycisnąć dłonią do skóry, ponownie unikając jej zagięcia oraz przycisnąć dłonią system transdermalny do skóry, ogrzewając go do temperatury ciała, w której przylepność systemu transdermalnego jest najlepsza.

Podczas przyklejania systemu transdermalnego pacjentka nie powinna bezpośrednio dotykać palcami warstwy przylepnej systemu transdermalnego.

W przypadku odklejenia się systemu transdermalnego należy jak najszybciej założyć nowy system transdermalny odpowiednio Systen 50 lub Systen Conti. Należy jednak zachować dotychczasowy termin zmiany systemu transdermalnego na nowy.

Nie ma potrzeby zdejmowania systemu transdermalnego podczas kąpieli lub pod prysznicem. Zaleca się jednak zdejmować systemy transdermalne przed wejściem do sauny, a po wyjściu z niej założyć natychmiast nowy system transdermalny.

W celu usunięcia produktu Systen Sequi pacjentka powinna odkleić krawędź systemu transdermalnego i ciągnąc delikatnie odkleić go od skóry.

Pozostałości kleju na skórze po odklejeniu systemu transdermalnego można usunąć wodą z mydłem lub zetrzeć palcami.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Systen Sequi?

Objawami przedawkowania mogą być: nudności, krwawienia śródcykliczne, tkliwość piersi, kurcze brzucha oraz wzdęcia brzucha. Wymienione objawy przemijają po usunięciu plastra.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Systen Sequi – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Systen Sequi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża
System transdermalny Systen Sequi jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Jeśli podczas stosowania produktu okaże się, że pacjentka jest w ciąży, produkt należy natychmiast odstawić.

Wyniki większości dotychczas przeprowadzonych badań epidemiologicznych, nad przypadkową ekspozycją płodu na preparaty estrogenów i progestagenów, nie wykazują działania teratogennego lub fetotoksycznego.

Karmienie piersią
Stosowanie produktu Systen Sequi jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią.

Aktualna ulotka leku Systen Sequi

Brak ulotki dla pacjenta.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)