Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Estradiol, Noretysteron (octan noretysteronu) |
| Postać farmaceutyczna | Plaster |
| Podmiot odpowiedzialny | Theramex Ireland Limited |
| Kod ATC | G03CA03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Systen Conti?
Systen Conti to preparat przeznaczony do hormonalnej terapii zastępczej u kobiet po menopauzie. Lek stosuje się w celu łagodzenia objawów niedoboru estrogenów, które występują naturalnie w okresie przekwitania.
Menopauza wiąże się ze zmniejszeniem produkcji hormonów płciowych przez jajniki, co prowadzi do szeregu dolegliwości wpływających na jakość życia. Systen Conti zawiera zarówno estrogen (estradiol), jak i progestagen (octan noretysteronu), co pozwala na kompleksową terapię zastępczą u kobiet z zachowaną macicą.
Preparat może być zalecony pacjentkom doświadczającym następujących objawów menopauzy:
- Uderzenia gorąca – nagłe uczucie gorąca obejmujące twarz, szyję i klatkę piersiową, często określane jako "uderzenia gorąca", które mogą występować zarówno w dzień, jak i w nocy
- Zaburzenia snu – trudności z zasypianiem lub utrzymaniem ciągłego snu związane z wahaniami hormonalnymi
- Drażliwość i zmiany nastroju – objawy psychiczne związane z niedoborem estrogenów, które mogą obejmować również stany depresyjne
Decyzja o zastosowaniu Systen Conti powinna być podjęta przez lekarza po ocenie nasilenia objawów oraz ich wpływu na codzienne funkcjonowanie pacjentki. Preparat jest wskazany wyłącznie w przypadkach, gdy objawy menopauzy znacznie utrudniają normalne życie. Lekarz dobiera najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas, który pozwala na zmniejszenie dolegliwości.
Należy podkreślić, że doświadczenie w stosowaniu preparatu u kobiet powyżej 65. roku życia jest ograniczone. Podobnie ograniczone są dane dotyczące kobiet w okresie przedwczesnej menopauzy spowodowanej niewydolnością jajników lub zabiegiem chirurgicznym. W tych przypadkach profil ryzyka może się różnić, co wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny przez lekarza.
Przed rozpoczęciem terapii hormonalnej zastępczej lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad oraz, jeśli uzna za konieczne, wykonać odpowiednie badania, w tym badanie piersi i ginekologiczne. Regularne kontrole lekarskie są niezbędne w trakcie całego okresu stosowania preparatu.
Aktualna ulotka leku Systen Conti
| Systen Conti - 3,2 mg + 11,2 mg, System transdermalny, plaster (Estradiolum + Norethisteroni acetas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Systen Conti, jakie substancje zawiera?
Jeden system transdermalny (plaster) o powierzchni 16 cm² zawiera jako substancje czynne:
- 3,2 mg estradiolu (Estradiolum), w postaci estradiolu półwodnego – jest to naturalny kobiecy hormon z grupy estrogenów, identyczny z tym wytwarzanym przez jajniki u kobiet przed menopauzą. Plaster uwalnia nominalnie 50 μg estradiolu w ciągu 24 godzin.
- 11,2 mg octanu noretysteronu (Norethisteroni acetas) – jest to syntetyczny progestagen, który zabezpiecza błonę śluzową macicy przed nadmiernym rozrostem (hiperplazją endometrium). Plaster uwalnia nominalnie 170 μg octanu noretysteronu w ciągu 24 godzin.
Pozostałe składniki preparatu to:
- Warstwa adhezyjna – kopolimer akrylowy, guma guar (substancje zapewniające przylepność plastra do skóry)
- Warstwa ochronna (warstwa zabezpieczająca zewnętrzna) – poliester
- Warstwa zabezpieczająca (do usunięcia przed aplikacją) – polietylenotereftalan
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Systen Conti?
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nudności
- Krwawienia śródcyklowe
- Ból i tkliwość piersi
- Skurcze brzucha
- Wzdęcia brzucha
Wymienione objawy przedawkowania zwykle przemijają samoistnie, bez konieczności specyficznego leczenia, po usunięciu systemu transdermalnego (plastra) ze skóry.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Systen Conti – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania pokarmów czy alkoholu podczas stosowania Systen Conti. Jako preparat transdermalny (plaster), lek jest wchłaniany bezpośrednio przez skórę, co sprawia, że interakcje z pokarmami są mniej istotne niż w przypadku leków doustnych.
W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas terapii hormonalnej zastępczej zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Systen Conti w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Systen Conti jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Jeśli podczas stosowania preparatu okaże się, że pacjentka jest w ciąży, produkt należy natychmiast odstawić i skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią:
Stosowanie leku Systen Conti jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.
Należy pamiętać, że Systen Conti jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie i nie stanowi środka antykoncepcyjnego. Jeżeli minęło mniej niż 12 miesięcy od momentu wystąpienia ostatniej miesiączki lub pacjentka jest w wieku poniżej 50 lat, może być konieczne zastosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży. W takim przypadku należy porozmawiać z lekarzem o odpowiedniej antykoncepcji.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Systen Conti - 3,2 mg + 11,2 mg, System transdermalny, plaster (Estradiolum + Norethisteroni acetas) |
