Systen 50 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Systen 50?

Systen 50 to preparat przeznaczony do hormonalnej terapii zastępczej u kobiet po menopauzie. Zawiera on estradiol w postaci systemu transdermalnego (plastra), który dostarcza hormon bezpośrednio przez skórę.

Podstawowym wskazaniem do stosowania tego leku jest łagodzenie objawów związanych z menopauzą. W okresie menopauzy następuje naturalne zmniejszenie produkcji estrogenów w organizmie kobiety, co prowadzi do charakterystycznych dolegliwości. Należą do nich uderzenia gorąca (uczucie intensywnego ciepła obejmujące twarz, szyję i klatkę piersiową), nadmierna potliwość, zaburzenia snu, wahania nastroju, drażliwość oraz objawy depresyjne. Preparat może zostać przepisany wyłącznie wtedy, gdy wymienione objawy znacząco wpływają na jakość życia pacjentki i utrudniają jej codzienne funkcjonowanie.

Drugim istotnym wskazaniem jest zapobieganie osteoporozie pomenopauzalnej. Po menopauzie u części kobiet dochodzi do nadmiernej utraty masy kostnej, co prowadzi do zwiększonej kruchości kości i podwyższonego ryzyka złamań. Lek może być stosowany w profilaktyce osteoporozy u kobiet, które mają szczególnie wysokie ryzyko wystąpienia złamań z tego powodu, pod warunkiem że inne dostępne preparaty nie są odpowiednie lub tolerowane. Decyzja o zastosowaniu preparatu w tym wskazaniu powinna być podjęta po dokładnej analizie wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych oraz po ocenie indywidualnego profilu ryzyka pacjentki.

Należy podkreślić, że doświadczenie w stosowaniu tego produktu u kobiet powyżej 65. roku życia jest ograniczone. Preparat powinien być stosowany wyłącznie przez okres, w którym korzyści płynące z łagodzenia objawów przewyższają potencjalne ryzyko związane z terapią hormonalną.

Aktualna ulotka leku Systen 50

Jaki jest skład Systen 50, jakie substancje zawiera?

Każdy system transdermalny (plaster) o powierzchni 16 cm² zawiera jako substancję czynną 3,2 mg estradiolu (Estradiolum) w postaci estradiolu półwodnego. Plaster został zaprojektowany tak, aby uwalniał 50 μg estradiolu w ciągu 24 godzin.

Estradiol zawarty w preparacie jest identyczny z hormonem naturalnie wytwarzanym przez jajniki u kobiet przed menopauzą, co stanowi istotną zaletę tej formy terapii hormonalnej.

Poza substancją czynną, preparat zawiera następujące składniki pomocnicze:

• Warstwa adhezyjna – zapewniająca przyleganie plastra do skóry
• Absorbent-guma – element konstrukcyjny systemu
• Folia z poliestru – warstwa ochronna plastra

Co zrobić w przypadku przedawkowania Systen 50?

W przypadku podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Ból i tkliwość piersi
• Nudności
• Krwawienia śródcyklowe (nieregularne krwawienia z dróg rodnych)
• Skurcze brzucha
• Wzdęcia brzucha

Wymienione objawy zazwyczaj przemijają samoistnie bez konieczności specyficznego leczenia po usunięciu plastra z powierzchni skóry. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania estradiolu – postępowanie ma charakter objawowy i wspierający.

W razie wystąpienia powyższych objawów zaleca się zdję­cie plastra i skonsultowanie się z lekarzem, który oceni sytuację i zdecyduje o dalszym postępowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Systen 50 – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas stosowania preparatu. Ze względu na transdermalną drogę podania (przez skórę), lek omija pierwszy przejście przez wątrobę, co zmniejsza ryzyko interakcji pokarmowych w porównaniu z preparatami doustnymi.

Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do umiarkowanego spożywania alkoholu podczas terapii, jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na metabolizm hormonów i ogólny stan zdrowia. Ponadto u pacjentek z chorobami wątroby, które mogą być przeciwwskazaniem do stosowania leku, spożywanie alkoholu jest szczególnie niewskazane.

W razie wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas terapii hormonalnej należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Systen 50 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Jeśli podczas stosowania leku pacjentka stwierdzi, że jest w ciąży, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem.

Lek przeznaczony jest dla kobiet po menopauzie, u których naturalnie nie występuje możliwość zajścia w ciążę. Należy jednak pamiętać, że jeśli od momentu ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub pacjentka jest w wieku poniżej 50 lat, może być nadal zdolna do zajścia w ciążę. W takich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych, gdyż preparat nie działa jako środek zapobiegający ciąży.

Karmienie piersią:

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Estrogeny mogą przenikać do mleka matki i wpływać na jego skład oraz wydzielanie, a także potencjalnie oddziaływać na niemowlę.

Ze względu na przeznaczenie leku (terapia objawów menopauzy), sytuacja stosowania go przez kobiety karmiące piersią jest bardzo mało prawdopodobna. W każdym przypadku przed rozpoczęciem terapii należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży i nie karmi piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)