Symasteride - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Symasteride?

Symasteride to preparat przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Substancja czynna preparatu – finasteryd – działa jako inhibitor enzymu 5-alfa reduktazy typu II, który odpowiada za przekształcanie testosteronu w dihydrotestosteron (DHT). To właśnie podwyższony poziom DHT przyczynia się do powiększania się gruczołu krokowego, powodując uciążliwe objawy związane z oddawaniem moczu.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego jest powszechnym schorzeniem u mężczyzn po 50. roku życia. Powiększony gruczoł krokowy, znajdujący się w okolicy pęcherza moczowego, uciska cewkę moczową, co prowadzi do trudności w oddawaniu moczu, osłabienia strumienia moczu, częstego parcia na pęcherz (szczególnie w nocy), uczucia niepełnego opróżnienia pęcherza oraz konieczności wzmożonego wysiłku podczas mikcji. Nieleczone objawy mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak ostre zatrzymanie moczu wymagające cewnikowania lub infekcje układu moczowego.

Preparat jest wskazany w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u pacjentów z powiększonym gruczolem. Regularne stosowanie finasterydu powoduje stopniowe zmniejszenie objętości gruczołu krokowego – efekt ten rozwija się powoli, a pełne działanie może być widoczne po kilku miesiącach terapii. Lek nie tylko łagodzi uciążliwe objawy, ale również zmniejsza ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu, które jest stanem nagłym wymagającym pilnej interwencji medycznej.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest redukcja ryzyka konieczności przeprowadzenia leczenia operacyjnego gruczołu krokowego. Chodzi tu zarówno o przezcewkową resekcję gruczołu krokowego (TURP), jak i całkowitą prostatektomię (operacyjne usunięcie gruczołu). Dzięki długoterminowej terapii finasterydem u znacznej części pacjentów udaje się uniknąć inwazyjnych procedur chirurgicznych, które wiążą się z ryzykiem powikłań i długim okresem rekonwalescencji.

Warto podkreślić, że łagodny rozrost gruczołu krokowego jest procesem rozwijającym się przez wiele lat. U niektórych pacjentów poprawa następuje już w pierwszych miesiącach terapii, jednak zazwyczaj konieczne jest przyjmowanie preparatu przez co najmniej 6 miesięcy, aby osiągnąć pełen efekt terapeutyczny. Niezależnie od szybkości ustępowania objawów, kontynuacja leczenia przynosi korzyści w postaci zmniejszenia ryzyka długoterminowych powikłań choroby. Pacjenci powinni pozostawać pod stałą opieką lekarską w celu monitorowania postępów leczenia i oceny ewentualnej konieczności modyfikacji terapii.

Istotne jest, że łagodny rozrost gruczołu krokowego nie jest nowotworem i sam z siebie nie prowadzi do rozwoju raka prostaty, jednak obydwa schorzenia mogą współistnieć u tego samego pacjenta. Z tego powodu przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien przeprowadzić szczegółową diagnostykę różnicową. Finasteryd wpływa na wyniki badania PSA (swoistego antygenu sterczowego), dlatego tak ważne jest informowanie każdorazowo lekarza o przyjmowaniu tego preparatu przed wykonaniem testu onkologicznego.

Aktualna ulotka leku Symasteride

Jaki jest skład Symasteride, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu (Finasteridum).

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia żelowana kukurydziana
• makroglicerydów lauryniany
• karboksymetyloskrobia sodowa (typu A)
• magnezu stearynian

Składniki otoczki tabletki:

• hypromeloza 6cps
• tytanu dwutlenek (E171)
• indygokarmin (E132) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny niebieski kolor
• lak
• makrogol 6000

Preparat zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Zawartość sodu w preparacie jest minimalna (poniżej 1 mmol na tabletkę), co oznacza, że produkt jest zasadniczo wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Symasteride?

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i pozostałe tabletki, aby personel medyczny mógł ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania.

W badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali jednorazowo dawki finasterydu do 400 mg oraz dawki wielokrotne do 80 mg dziennie przez okres 3 miesięcy bez wystąpienia działań niepożądanych. Nie ustalono specyficznego odtrutki w przypadku przedawkowania finasterydu. W razie przyjęcia nadmiernej dawki leczenie jest objawowe i wspomagające, zgodnie z oceną kliniczną lekarza prowadzącego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Symasteride – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Pokarm nie wpływa na wchłanianie finasterydu ani jego skuteczność terapeutyczną, dlatego pacjent może dostosować porę przyjmowania tabletek do własnych preferencji i stylu życia.

W ulotce preparatu nie zawarto szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji między finasterydem a alkoholem etylowym. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie układu moczowo-płciowego, dlatego zalecany jest umiar.

Nie stwierdzono, aby finasteryd wchodził w interakcje z konkretnymi produktami spożywczymi. Pacjenci mogą prowadzić normalną dietę podczas terapii, nie ma konieczności eliminowania żadnych grup produktów żywnościowych ze względu na przyjmowanie tego preparatu.

Czy można stosować Symasteride w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Kobiety będące w ciąży, przypuszczające że mogą być w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią nie mogą stosować tego leku. Jest to absolutne przeciwwskazanie.

Ważne ostrzeżenie dla kobiet w ciąży: Kobiety ciężarne lub mogące być w ciąży nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek finasterydu. Substancja czynna może przenikać przez skórę, a jej wchłonięcie przez organizm kobiety spodziewającej się dziecka płci męskiej może spowodować poważne zaburzenia rozwojowe narządów płciowych u płodu. Finasteryd jako inhibitor 5-alfa reduktazy zakłóca prawidłowy rozwój zewnętrznych narządów płciowych u płodów męskich.

Tabletki są pokryte powłoką, co zapobiega przypadkowemu kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z lekiem, pod warunkiem że tabletki są nienaruszone. W przypadku przypadkowego zetknięcia się kobiety ciężarnej z pokruszonymi tabletkami lub substancją czynną należy natychmiast powiadomić lekarza.

Ostrzeżenie dla partnerów seksualnych: Jeśli partnerka seksualna pacjenta jest w ciąży lub istnieje przypuszczenie, że może być w ciąży, należy unikać narażania jej na kontakt z nasieniem pacjenta przyjmującego finasteryd. Choć w nasieniu znajdują się jedynie niewielkie ilości leku, zaleca się stosowanie prezerwatyw lub innych metod antykoncepcyjnych w okresie, gdy partnerka może zajść w ciążę lub jest już w ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa preparat nie powinien być stosowany przez kobiety, także w okresie laktacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)