Sylifar - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sylifar?

Sylifar to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający suchy wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum). Substancją czynną tego preparatu jest sylimarina – zespół flawonoglikanów, w skład którego wchodzi między innymi sylibinina. Preparat stosowany jest w objawowym leczeniu dolegliwości ze strony układu pokarmowego oraz we wspomaganiu funkcji wątroby.

Główne wskazania do stosowania preparatu obejmują zaburzenia trawienia, uczucie pełności po posiłkach oraz niestrawność. Lek może przynosić ulgę osobom odczuwającym dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie ciężkości w jamie brzusznej czy dolegliwości związane z nieprawidłowym trawieniem pokarmów. Działa wspomagająco na procesy trawienne, co może przekładać się na poprawę komfortu życia pacjentów z przewlekłymi dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi.

Preparat stosowany jest również we wspomaganiu funkcji wątroby, przy czym podkreślić należy, że przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie przez lekarza poważnych schorzeń tego narządu. Sylimarina wykazuje właściwości wspomagające regenerację komórek wątrobowych i może być wykorzystywana w stanach obciążenia wątroby czynnikami szkodliwymi. Z tego względu podczas kuracji zaleca się unikanie alkoholu oraz innych substancji mogących negatywnie wpływać na wątrobę.

Ostropest plamisty stosowany jest tradycyjnie od wielu lat, stąd preparat został zakwalifikowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Oznacza to, że jego stosowanie w określonych wskazaniach wynika wyłącznie z długotrwałego użytkowania, a nie z pełnych badań klinicznych. Mechanizm działania sylimaryny wiąże się z jej właściwościami antyoksydacyjnymi oraz zdolnością do stabilizacji błon komórkowych hepatocytów, co może ograniczać negatywny wpływ toksyn na komórki wątroby.

Należy pamiętać, że Sylifar nie jest przeznaczony do leczenia ostrych zatruć ani ciężkich chorób wątroby. W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki – takich jak żółte zabarwienie skóry i oczu czy ciemne zabarwienie moczu – konieczna jest natychmiastowa konsultacja z lekarzem. Preparat działa wspomagająco i objawowo, nie zastępuje diagnostyki medycznej ani leczenia przyczynowego poważnych schorzeń.

Jeśli po dwóch tygodniach stosowania nie nastąpiła poprawa objawów lub stan pacjenta się pogarsza, należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny sytuacji klinicznej. Długotrwałe utrzymywanie się dolegliwości może wymagać pogłębionej diagnostyki i ustalenia innego sposobu postępowania terapeutycznego. Preparat najlepiej działa jako element kompleksowego podejścia do zdrowia, obejmującego odpowiednią dietę, unikanie substancji hepatotoksycznych oraz modyfikację stylu życia.

Aktualna ulotka leku Sylifar

Jaki jest skład Sylifar, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda Sylifar zawiera 241,35 mg wyciągu suchego oczyszczonego i standaryzowanego z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus). Stosunek surowca roślinnego do wyciągu wynosi 22-27:1, co oznacza, że do otrzymania wyciągu użyto od 22 do 27 razy więcej świeżego surowca. Ilość ta odpowiada 140 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest aceton 95% (V/V), a nominalna zawartość sylimaryn w wyciągu wynosi 58% (m/m).

Substancje pomocnicze zawarte w kapsułce to:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Meglumina – substancja pomocnicza poprawiająca rozpuszczalność
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – środek rozsypujący
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka kapsułki składa się z:

• Żelatyny – podstawowy składnik otoczki
• Tytanu dwutlenku (E171) – barwnik biały
• Żółcieni chinolinowej (E104) – barwnik żółty
• Azorubiny (E122) – barwnik czerwony
• Błękitu patentowego V (E131) – barwnik niebieski
• Żółcieni pomarańczowej FCF (E110) – barwnik pomarańczowy

Kapsułki charakteryzują się czerwoną barwą denka i ciemnozieloną barwą wieczka, a ich zawartość stanowi mieszanina barwy brunatnej. Preparat zawiera barwniki azorubinę (E122) i żółcień pomarańczową (E110), które mogą powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych. Zawartość sodu w zalecanej jednostce dawkowania jest poniżej 1 mmol (23 mg), co oznacza, że preparat uznaje się za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sylifar?

W ulotce preparatu Sylifar brak jest szczegółowych danych dotyczących objawów przedawkowania. Dotychczas nie opisano przypadków wystąpienia poważnych objawów toksycznych związanych z przyjęciem nadmiernej dawki wyciągu z ostropestu plamistego.

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu, zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Przy podejrzeniu znacznego przedawkowania wskazane może być postępowanie objawowe i obserwacja pacjenta. Ze względu na roślinne pochodzenie preparatu i jego tradycyjne stosowanie, ryzyko poważnych następstw przedawkowania ocenia się jako niskie, jednak każdy przypadek wymaga indywidualnej oceny.

Nie ma specyficznej odtrutki ani leczenia przyczynowego przedawkowania sylimaryny. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po zażyciu większej ilości kapsułek niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sylifar – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Sylifar zaleca się przyjmować przed posiłkiem. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak wskazane jest stosowanie diety łatwostrawnej, szczególnie w przypadku dolegliwości trawiennych.

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas stosowania preparatu wspomagającego funkcję wątroby. Należy unikać wszystkich czynników szkodliwych dla wątroby, w tym napojów alkoholowych, niezależnie od ich rodzaju i ilości. Alkohol może pogłębiać uszkodzenie komórek wątrobowych i niwelować potencjalne działanie ochronne sylimaryny. Spożywanie alkoholu podczas terapii wspomagającej wątrobę jest sprzeczne z celem leczenia i może prowadzić do dalszego pogorszenia stanu narządu.

Dotychczas nie stwierdzono interakcji preparatu z pokarmami, które mogłyby wpływać na jego wchłanianie lub działanie. Niemniej jednak zdrowa, zbilansowana dieta oraz odpowiednia podaż płynów wspierają ogólny proces terapeutyczny.

Czy można stosować Sylifar w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu Sylifar w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach pacjentek. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających potencjalne ryzyko dla płodu ani przenikanie substancji czynnej do mleka matki.

Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje zajście w ciążę, powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego preparatu. Lekarz oceni indywidualnie stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu alternatywnej terapii.

Ze względu na brak danych dotyczących wpływu sylimaryny na płodność, również w tym zakresie zaleca się ostrożność i konsultację medyczną przed rozpoczęciem stosowania preparatu przez osoby planujące potomstwo.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)