Sunitinib Medical Valley

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sunitinib Medical Valley?

Sunitinib Medical Valley to lek przeciwnowotworowy zawierający jako substancję czynną sunitynib, będący inhibitorem kinazy białkowej. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu aktywności specjalnej grupy białek, które uczestniczą we wzroście i rozsiewie komórek nowotworowych oraz w procesie tworzenia nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST - Gastrointestinal Stromal Tumour), które stanowią specyficzny rodzaj nowotworów występujących w obrębie żołądka i jelit. Sunitinib Medical Valley przepisywany jest w tej chorobie w sytuacji, gdy wcześniejsze leczenie imatynibem (innym lekiem przeciwnowotworowym) przestało być skuteczne lub gdy pacjent z różnych przyczyn nie może przyjmować imatynibu.

Kolejnym wskazaniem do stosowania preparatu jest rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC - Metastatic Renal Cell Carcinoma). Jest to zaawansowana postać nowotworu nerki, w której doszło do rozprzestrzenienia komórek nowotworowych do innych części organizmu poprzez tworzenie przerzutów odległych. W tego typu nowotworach sunitynib hamuje zarówno wzrost samego guza, jak i proces tworzenia nowych naczyń krwionośnych niezbędnych do jego rozwoju.

Preparat stosowany jest również w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET - Pancreatic Neuroendocrine Tumours). Są to nowotwory powstające z komórek wydzielających hormony w trzustce, charakteryzujące się specyficznym przebiegiem klinicznym. Sunitinib Medical Valley przepisywany jest w przypadkach, gdy nowotwory te wykazują progresję i nie mogą być usunięte operacyjnie, oferując opcję terapeutyczną dla pacjentów z zaawansowaną postacią choroby.

We wszystkich tych wskazaniach lek działa wielokierunkowo - nie tylko hamuje wzrost komórek nowotworowych, ale również zakłóca proces angiogenezy, czyli tworzenia nowych naczyń krwionośnych, które są niezbędne do wzrostu i rozprzestrzeniania się guza. Działanie to przekłada się na spowolnienie progresji choroby nowotworowej. Decyzję o rozpoczęciu terapii oraz wyborze odpowiedniego schematu leczenia zawsze podejmuje lekarz specjalista, uwzględniając rodzaj nowotworu, jego zaawansowanie oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Sunitinib Medical Valley

Jaki jest skład Sunitinib Medical Valley, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sunitynib w postaci sunitynibu jabłczanu. W zależności od mocy preparatu, każda kapsułka zawiera odpowiednio:

• 12,5 mg sunitynibu (kapsułki 12,5 mg)
• 25 mg sunitynibu (kapsułki 25 mg)
• 37,5 mg sunitynibu (kapsułki 37,5 mg)
• 50 mg sunitynibu (kapsułki 50 mg)

Zawartość kapsułki stanowią następujące substancje pomocnicze: powidon (K-25), mannitol, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian.

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników, przy czym skład różni się w zależności od mocy:

• Kapsułki 12,5 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172)
• Kapsułki 25 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172)
• Kapsułki 37,5 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żółcień pomarańczowa FCF (E 110), tartrazyna (E 102)
• Kapsułki 50 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)

Tusz do nadruku zawiera: szelak, glikol propylenowy oraz tytanu dwutlenek (E 171). W kapsułkach 37,5 mg tusz zawiera dodatkowo amonowy wodorotlenek stężony, żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek, natomiast w pozostałych mocach - sodu wodorotlenek i powidon.

Należy zwrócić uwagę, że kapsułki 37,5 mg zawierają żółcień pomarańczową FCF oraz tartrazynę, które mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Lek zawiera również mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że uznawany jest za preparat wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sunitinib Medical Valley?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna interwencja medyczna oraz wdrożenie odpowiedniego postępowania w zależności od przyjętej dawki i stanu pacjenta.

Jeśli pacjent przez pomyłkę pominął przyjęcie dawki leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W takiej sytuacji zaleca się kontakt z lekarzem w celu uzyskania wskazówek dotyczących dalszego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib Medical Valley – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Sunitinib Medical Valley nie należy pić soku grejpfrutowego. Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm sunitynibu w organizmie, potencjalnie zmieniając stężenie leku we krwi i jego działanie.

Lek można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia - nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących posiłków. Nie podano specyficznych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, jednak ze względu na charakter leczenia oraz możliwe obciążenie wątroby, zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem w tej kwestii.

Czy można stosować Sunitinib Medical Valley w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Sunitinib Medical Valley. Jest to istotne ze względu na potencjalny wpływ leku na rozwój płodu.

Karmienie piersią: Kobiety karmiące piersią powinny poinformować o tym lekarza. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Sunitinib Medical Valley, ponieważ substancja czynna może przechodzić do mleka matki i wpływać na dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)