Sumilar HCT - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sumilar HCT?

Sumilar HCT to trójskładnikowy preparat przeciwnadciśnieniowy, stosowany u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Jego zastosowanie jest możliwe wyłącznie u osób, u których wcześniej uzyskano odpowiednią kontrolę ciśnienia krwi podczas jednoczesnego przyjmowania trzech substancji czynnych (ramiprylu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu) w postaci oddzielnych tabletek, w takich samych dawkach jak w tym leku złożonym.

Lek działa wielotorowo dzięki obecności trzech substancji o różnych mechanizmach działania. Ramipryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) i zmniejsza wytwarzanie substancji podwyższających ciśnienie tętnicze, zmniejsza napięcie oraz rozszerza naczynia krwionośne, a także ułatwia sercu pompowanie krwi do wszystkich części organizmu. Amlodypina jest antagonistą wapnia, który podobnie zmniejsza napięcie i rozszerza naczynia krwionośne, ułatwiając przepływ krwi. Hydrochlorotiazyd to tiazydowy lek moczopędny, który zwiększa objętość wydalanego moczu, co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia tętniczego.

Połączenie tych trzech substancji w jednej kapsułce stanowi wygodną opcję leczenia dla pacjentów wymagających terapii skojarzonej. Takie podejście terapeutyczne jest stosowane, gdy monoterapia lub leczenie dwuskładnikowe nie przynosi wystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego. Preparat jest szczególnie przydatny w przypadkach nadciśnienia wymagającego jednoczesnego stosowania inhibitora ACE, antagonisty wapnia oraz diuretyku tiazydowego.

Ważne jest, aby podkreślić, że Sumilar HCT nie jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Nie można nim rozpoczynać terapii przeciwnadciśnieniowej – jest on przeznaczony wyłącznie dla pacjentów, u których już wcześniej ustalono optymalne dawki poszczególnych składników podczas leczenia preparatami jednoskładnikowymi. Decyzję o przejściu na terapię skojarzoną w postaci jednej kapsułki podejmuje lekarz na podstawie oceny skuteczności dotychczasowego leczenia i profilu ryzyka sercowo-naczyniowego pacjenta.

Długotrwałe nadciśnienie tętnicze stanowi istotny czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym zawału serca, udaru mózgu i niewydolności nerek. Odpowiednia kontrola ciśnienia krwi może znacząco zmniejszyć ryzyko tych powikłań. Terapia skojarzona, jaką oferuje Sumilar HCT, umożliwia jednoczesne działanie na różne mechanizmy regulacji ciśnienia tętniczego, co może przyczynić się do lepszej kontroli choroby.

Lek dostępny jest w czterech kombinacjach dawek: 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 5 mg + 25 mg, 10 mg + 5 mg + 25 mg oraz 10 mg + 10 mg + 25 mg (odpowiednio ramipryl, amlodypina i hydrochlorotiazyd). Różnorodność dostępnych mocy pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb każdego pacjenta, przy czym dobór odpowiedniej postaci pozostaje w gestii lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Sumilar HCT

Jaki jest skład Sumilar HCT, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są ramipryl, amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz hydrochlorotiazyd. W zależności od mocy, jedna kapsułka twarda zawiera:

• Sumilar HCT 5 mg + 5 mg + 12,5 mg: 5 mg ramiprylu, 5 mg amlodypiny i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Sumilar HCT 5 mg + 5 mg + 25 mg: 5 mg ramiprylu, 5 mg amlodypiny i 25 mg hydrochlorotiazydu
• Sumilar HCT 10 mg + 5 mg + 25 mg: 10 mg ramiprylu, 5 mg amlodypiny i 25 mg hydrochlorotiazydu
• Sumilar HCT 10 mg + 10 mg + 25 mg: 10 mg ramiprylu, 10 mg amlodypiny i 25 mg hydrochlorotiazydu

Pozostałe składniki zawartości kapsułki to: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz sodu stearylofumaran.

Osłonka kapsułki zawiera żelatynę oraz tytanu dwutlenek (E 171). Dodatkowo, w zależności od mocy:

• 5 mg + 5 mg + 12,5 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek czarny (E 172)
• 5 mg + 5 mg + 25 mg oraz 10 mg + 5 mg + 25 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172)
• 10 mg + 10 mg + 25 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czarny (E 172)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w kapsułce twardej, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sumilar HCT?

Przyjęcie zbyt wielu kapsułek może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, w tym bardzo znaczne obniżenie. Mogą wystąpić zawroty głowy, oszołomienie, omdlenie lub osłabienie. Znaczne obniżenie ciśnienia krwi może wywołać wstrząs – skóra staje się wtedy chłodna i wilgotna, a pacjent może stracić przytomność.

Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Nie należy samemu prowadzić samochodu – należy poprosić o to kogoś innego lub zadzwonić po karetkę pogotowia. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sumilar HCT – czy mogę spożywać alkohol?

Sumilar HCT można przyjmować przed lub po posiłku. Nie należy jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku, ponieważ mogą one spowodować zwiększenie stężenia amlodypiny we krwi i, w konsekwencji, trudne do przewidzenia nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze.

Alkohol: picie alkoholu podczas stosowania leku może spowodować zawroty głowy lub oszołomienie. Leki obniżające ciśnienie tętnicze i alkohol mogą wzajemnie nasilać swoje działanie uspokajające. Jeśli pacjent ma wątpliwości, jaka ilość alkoholu jest dopuszczalna podczas stosowania tego preparatu, powinien skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Sumilar HCT w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa lub planuje ciążę. Leku Sumilar HCT nie należy przyjmować w czasie pierwszych 12 tygodni ciąży i nie wolno go stosować od 13. tygodnia ciąży, gdyż lek przyjmowany w tym okresie może zaszkodzić dziecku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna niezwłocznie powiadomić o tym lekarza. W przypadku planowania ciąży lekarz zaleci stosowanie innego, odpowiedniego leku.

Karmienie piersią: nie należy stosować leku Sumilar HCT w okresie karmienia piersią. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Płodność: brak dostatecznych danych dotyczących potencjalnego wpływu na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)