Sulfasalazin Krka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sulfasalazin Krka?

Sulfasalazin Krka to lek o działaniu przeciwzapalnym zawierający jako substancję czynną sulfasalazynę, będącą połączeniem kwasu 5-aminosalicylowego z sulfapirydyną. Po podaniu doustnym mniejsza część leku wchłania się w jelicie cienkim i odkłada głównie w tkance łącznej, natomiast większa ulega rozkładowi do dwóch aktywnych składników, które działają przeciwzapalnie. Mechanizm działania opiera się na łagodzeniu procesów zapalnych – sulfapirydyna działa ogólnoustrojowo, natomiast kwas 5-aminosalicylowy, ze względu na słabe wchłanianie, wywiera działanie miejscowe głównie w jelicie grubym.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, szczególnie u pacjentów, u których stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. W przypadku tej choroby autoimmunologicznej sulfasalazyna wpływa na zmniejszenie aktywności procesu zapalnego w stawach, pomaga ograniczyć obrzęki i sztywność, a także może spowolnić postęp zmian destrukcyjnych w tkance kostnej i chrzęstnej. Ważne jest, że lek nie działa przeciwbólowo – jego głównym zadaniem jest modulacja odpowiedzi zapalnej organizmu.

Drugą istotną grupą wskazań są choroby zapalne jelit, w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego oraz choroba Crohna. W tych schorzeniach sulfasalazyna odgrywa kluczową rolę zarówno w leczeniu ostrych rzutów choroby, jak i w terapii podtrzymującej remisję. Kwas 5-aminosalicylowy uwalniany bezpośrednio w jelicie grubym działa miejscowo na zmiany zapalne błony śluzowej, zmniejszając jej uszkodzenie i przyspieszając gojenie. W ostrych postaciach choroby lek pomaga kontrolować objawy takie jak biegunka, ból brzucha czy krwawienia jelitowe.

W leczeniu podtrzymującym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego sulfasalazyna stosowana jest długotrwale w celu utrzymania remisji i zapobiegania nawrotom choroby. Regularnie przyjmowana zgodnie z zaleceniami lekarza, może znacząco zmniejszyć częstość zaostrzeń i poprawić jakość życia pacjentów. Podobnie w chorobie Crohna lek znajduje zastosowanie zarówno w stadium ostrego zaostrzenia, jak i w profilaktyce nawrotów, choć jego skuteczność jest szczególnie wyraźna w przypadku zmian zlokalizowanych w jelicie grubym ze względu na mechanizm uwalniania substancji czynnej.

Decyzję o rozpoczęciu terapii sulfasalazyną podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając ciężkość objawów, lokalizację zmian zapalnych oraz dotychczasową odpowiedź na inne metody leczenia. Ze względu na specyficzny mechanizm działania i profil bezpieczeństwa, stosowanie preparatu wymaga regularnego monitorowania parametrów krwi oraz funkcji wątroby i nerek, szczególnie na początku terapii.

Aktualna ulotka leku Sulfasalazin Krka

Jaki jest skład Sulfasalazin Krka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sulfasalazyna. Każda tabletka powlekana zawiera sulfasalazynę w postaci granulatu z powidonem, co odpowiada 500 mg sulfasalazyny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• skrobia żelowana kukurydziana
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna
• hypromeloza
• glikol propylenowy

Tabletki mają kształt okrągły, są lekko obustronnie wypukłe i charakteryzują się zabarwieniem brązowo-żółtym. Opakowanie zawiera 50 tabletek powlekanych w blistrach, umieszczonych w tekturowym pudełku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sulfasalazin Krka?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, krystalurię (tworzenie się kryształów w moczu), krwiomocz, skąpomocz i bezmocz, hipoglikemię, a w pojedynczych przypadkach methemoglobinemię (utrata przez hemoglobinę zdolności do przenoszenia tlenu), sinicę oraz objawy wątrobowe.

Mogą wystąpić również reakcje nadwrażliwości, w tym zmiany w morfologii krwi – agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity brak granulocytów we krwi), która może być zagrożeniem dla życia, pokrzywka, zapalenie wielonerwowe oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W zależności od występujących objawów lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sulfasalazin Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, popijając szklanką wody. Taki sposób stosowania zmniejsza ryzyko wystąpienia niepożądanych działań ze strony przewodu pokarmowego. Podczas całego okresu leczenia zaleca się picie dużych ilości płynów ze względu na możliwość tworzenia się kamieni nerkowych.

Sulfasalazin może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego, co może prowadzić do jego niedoboru – lekarz może zalecić suplementację. Lek może również zmniejszać wchłanianie digoksyny stosowanej w leczeniu niewydolności serca i migotania przedsionków. W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednakże ze względu na profil działania leku i możliwe obciążenie wątroby zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem.

Czy można stosować Sulfasalazin Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ponieważ ryzyko związane ze stosowaniem sulfasalazyny w okresie ciąży nie może być całkowicie wykluczone, lek może być stosowany przez kobiety w ciąży jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. Sulfasalazyna może powodować zmniejszenie liczby i ruchliwości plemników u mężczyzn, co może mieć wpływ na płodność – działanie to jest zwykle odwracalne po zakończeniu leczenia.

Sulfasalazyna i sulfapirydyna przenikają w niewielkiej ilości do mleka matki. Nie powinno to stanowić zagrożenia dla zdrowego, donośnie urodzonego dziecka. Jednak u wcześniaków i u noworodków z żółtaczką fizjologiczną wskazana jest szczególna ostrożność. Zgłaszano występowanie krwawych stolców lub biegunki u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące sulfasalazynę – w takich przypadkach objawy ustępowały po zakończeniu stosowania leku przez matkę. Jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią lub planuje dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)