Sufentanil hameln - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sufentanil hameln?

Sufentanil hameln zawiera substancję czynną sufentanyl, który należy do grupy leków zwanych opioidowymi środkami znieczulającymi. Opioidy działają na specyficzne receptory w ośrodkowym układzie nerwowym, blokując przekazywanie sygnałów bólowych i zapobiegając odczuwaniu bólu podczas zabiegów chirurgicznych. Sufentanyl charakteryzuje się wysoką siłą działania analgetycznego oraz szybkim początkiem działania, co czyni go wartościowym narzędziem w anestezjologii.

U dorosłych pacjentów lek jest stosowany dożylnie w celu zapobiegania bólowi podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego w połączeniu z innymi lekami znieczulającymi. Sufentanil hameln może być również podawany jako środek znieczulający do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia podczas poważnych operacji, szczególnie tych wymagających wspomaganej wentylacji. Dodatkowo, lek znajduje zastosowanie w podaniu nadtwardówkowym (zewnątrzoponowym) w celu zapobiegania bólowi po zabiegach chirurgicznych oraz po cięciu cesarskim.

W położnictwie Sufentanil hameln podawany nadtwardówkowo jest stosowany w leczeniu bólu podczas porodu i porodu przez pochwę. U dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca sufentanyl podawany dożylnie jest wskazany jako środek przeciwbólowy podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego. U dzieci powyżej 1 roku życia możliwe jest również podanie nadtwardówkowe w leczeniu bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgii ogólnej, zabiegach chirurgicznych na klatce piersiowej lub po zabiegach ortopedycznych.

Mechanizm działania sufentanylu opiera się na wiązaniu z receptorami opioidowymi typu μ (mi) w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym. Po związaniu z receptorami dochodzi do hamowania przekazywania impulsów bólowych na poziomie rdzenia kręgowego i mózgu. Sufentanyl charakteryzuje się znacznie większym powinowactwem do receptorów opioidowych niż morfina, co przekłada się na szybsze działanie i większą siłę analgetyczną. Dzięki swoim właściwościom farmakologicznym lek zapewnia stabilność hemodynamiczną podczas zabiegów, co jest szczególnie istotne u pacjentów w ciężkim stanie ogólnym.

Wybór odpowiedniej drogi podania zależy od rodzaju zabiegu chirurgicznego i planowanego rodzaju znieczulenia. Podanie dożylne jest preferowane w anestezji ogólnej podczas większych operacji, gdy konieczne jest szybkie osiągnięcie efektu analgetycznego i możliwość kontroli głębokości znieczulenia. Podanie nadtwardówkowe natomiast znajduje zastosowanie w leczeniu bólu pooperacyjnego oraz w położnictwie, gdzie umożliwia skuteczne łagodzenie bólu przy zachowaniu świadomości pacjentki. Oba sposoby podania wymagają specjalistycznego monitorowania i powinny być wykonywane wyłącznie przez doświadczony personel medyczny w odpowiednio wyposażonych placówkach.

Aktualna ulotka leku Sufentanil hameln

Jaki jest skład Sufentanil hameln, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sufentanyl w postaci sufentanylu cytrynianu.

W przypadku postaci 5 mikrogramów/ml jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mikrogramów sufentanylu, co odpowiada 7,5 mikrogramom sufentanylu cytrynianu. Jedna ampułka 2 ml zawiera 10 mikrogramów sufentanylu (15 mikrogramów sufentanylu cytrynianu), natomiast ampułka 10 ml zawiera 50 mikrogramów sufentanylu (75 mikrogramów sufentanylu cytrynianu).

W przypadku postaci 50 mikrogramów/ml jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mikrogramów sufentanylu, co odpowiada 75 mikrogramom sufentanylu cytrynianu. Dostępne są ampułki o pojemności 1 ml (50 mikrogramów sufentanylu), 5 ml (250 mikrogramów sufentanylu) oraz 20 ml (1000 mikrogramów sufentanylu).

Pozostałe składniki preparatu to:

• woda do wstrzykiwań
• sodu chlorek
• kwas cytrynowy jednowodny

Preparat jest roztworem izonicznym, bezbarwnym i klarownym, o pH odpowiednim dla podania dożylnego i nadtwardówkowego. Zawartość sodu wynosi 3,54 mg w mililitrze roztworu, co odpowiada 0,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sufentanil hameln?

Ponieważ Sufentanil hameln jest zazwyczaj podawany przez lekarza w ściśle kontrolowanych warunkach szpitalnych, jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę lub by dawka została pominięta. Podczas stosowania leku specjalnie przeszkoleni pracownicy służby zdrowia uważnie monitorują pacjenta i dysponują sprzętem ratunkowym.

W bardzo rzadkich przypadkach, kiedy otrzymana przez pacjenta dawka leku jest za duża, mogą pojawić się trudności w oddychaniu (depresja oddechowa). Jest to najpoważniejszy objaw przedawkowania opioidów. Mogą również wystąpić inne objawy, takie jak zwężenie źrenic, nadmierna senność przechodząca w śpiączkę, znaczne obniżenie ciśnienia krwi, spowolnienie akcji serca, a w skrajnych przypadkach zatrzymanie oddechu lub zatrzymanie akcji serca.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast poinformować lekarza lub innego pracownika służby zdrowia, aby zespół specjalistów mógł niezwłocznie podjąć odpowiednie działania. Lekarz dysponuje lekami antagonistycznymi (takimi jak nalokson), które mogą odwrócić działanie sufentanylu i przywrócić prawidłową czynność oddechową. W razie konieczności zostanie zastosowana mechaniczna wentylacja oraz podanie leków podtrzymujących ciśnienie krwi i czynność serca.

Ze względu na to, że lek jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych pod stałym nadzorem medycznym, wszystkie przypadki przedawkowania mogą być szybko rozpoznane i odpowiednio leczone. Pacjenci po podaniu sufentanylu są monitorowani pod kątem wystąpienia depresji oddechowej również w okresie pooperacyjnym, ponieważ efekt działania leku może się powtórzyć w czasie rekonwalescencji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sufentanil hameln – czy mogę spożywać alkohol?

Sufentanil hameln jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas zabiegów chirurgicznych i znieczulenia, dlatego kwestie związane z jedzeniem i piciem są regulowane standardowymi procedurami przedoperacyjnymi. Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym wymagającym znieczulenia pacjent musi być na czczo przez określony czas, zgodnie z zaleceniami zespołu anestezjologicznego.

Alkohol nie powinien być spożywany przed zabiegiem chirurgicznym. Jednoczesne stosowanie sufentanylu z alkoholem może nasilić działanie uspokajające i depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do nadmiernej sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych. Po zabiegu, w okresie rekonwalescencji, należy unikać spożywania alkoholu przez co najmniej 24 godziny, a także przez cały okres, w którym odczuwalne są efekty działania leku.

Po podaniu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez kolejne 24 godziny. Sufentanyl może wpływać na zdolność koncentracji, czas reakcji i koordynację ruchową nawet po ustąpieniu bezpośrednich efektów znieczulenia. Pacjenci powinni również unikać innych czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej w tym okresie.

Wszelkie pytania dotyczące diety i trybu życia po zabiegu z użyciem sufentanylu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym lub zespołem anestezjologicznym, którzy udzielą szczegółowych zaleceń dostosowanych do indywidualnej sytuacji pacjenta i rodzaju przeprowadzonego zabiegu.

Czy można stosować Sufentanil hameln w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku. Decyzja o zastosowaniu Sufentanil hameln u kobiet w ciąży lub karmiących piersią musi być zawsze podejmowana indywidualnie przez lekarza po dokładnym rozważeniu korzyści i potencjalnych zagrożeń.

Stosowanie w ciąży: Sufentanil hameln nie może być podawany dożylnie podczas porodu, ponieważ sufentanyl przenika przez łożysko i może wpływać na czynność oddechową u dziecka. Lek może powodować depresję oddechową u noworodka bezpośrednio po porodzie. Stosowanie dożylne jest dopuszczalne jedynie podczas cięcia cesarskiego, ale wyłącznie po zaciśnięciu pępowiny, aby zminimalizować ryzyko działania na dziecko.

Znieczulenie nadtwardówkowe podczas porodu: Lek może być podawany nadtwardówkowo podczas porodu i porodu przez pochwę. Ta droga podania jest bezpieczniejsza dla dziecka, ponieważ sufentanyl w mniejszym stopniu przedostaje się do krążenia płodowego. Znieczulenie nadtwardówkowe z użyciem sufentanylu jest stosowane w leczeniu bólu podczas porodu oraz może być wykorzystane w zapobieganiu bólowi po cięciu cesarskim.

Karmienie piersią: Sufentanyl przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać lub zaprzestać leczenia sufentanylem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety. Karmienie piersią można bezpiecznie wznowić po 24 godzinach od ostatniego zastosowania sufentanylu, gdy lek zostanie w znacznej mierze wyeliminowany z organizmu matki.

Dane dotyczące zachowania niemowląt po podaniu dożylnym sufentanylu są ograniczone. Noworodki są szczególnie wrażliwe na działanie opioidów i mogą doświadczać trudności z oddychaniem po podaniu sufentanylu. Ze względu na te zagrożenia stosowanie leku u kobiet w ciąży i podczas porodu wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania zarówno matki, jak i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)