Sudafed Spray Classic

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sudafed Spray Classic?

Sudafed Spray Classic to preparat donosowy zawierający ksylometazolinę – substancję czynną o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne błony śluzowej nosa. Mechanizm działania leku polega na zmniejszaniu obrzęku błony śluzowej, co prowadzi do ułatwienia oddychania przez nos oraz poprawy odpływu wydzieliny z nosa i zatok przynosowych. Działanie preparatu rozpoczyna się już w ciągu 2 minut od podania.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu różnych stanów chorobowych związanych z niedrożnością nosa. Podstawowym wskazaniem jest zmniejszanie obrzęku błony śluzowej nosa w przebiegu następujących schorzeń:

• Ostre zapalenie błony śluzowej nosa – nagłe stany zapalne błony śluzowej wyściełającej jamę nosową, towarzyszące najczęściej infekcjom górnych dróg oddechowych
• Naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa – przewlekły stan charakteryzujący się nadmierną reaktywnością naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa na różne bodźce
• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – schorzenie o podłożu alergicznym, manifestujące się obrzękiem błony śluzowej, kichaniem i wydzieliną z nosa

Dodatkowo lek wykorzystywany jest jako środek wspomagający w leczeniu zapalenia zatok przynosowych, gdzie poprzez zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa ułatwia odpływ zalegającej w zatokach wydzieliny. Preparat znajduje również zastosowanie w zapaleniu trąbki słuchowej ucha środkowego połączonym z przeziębieniem, gdzie obrzęk błony śluzowej utrudnia prawidłową wentylację ucha środkowego.

Produkt przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat. Zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa nie tylko poprawia komfort oddychania, ale również sprzyja regeneracji i gojeniu się tkanek, umożliwiając skuteczniejsze działanie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu.

Jaki jest skład Sudafed Spray Classic, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ksylometazoliny chlorowodorek w stężeniu 1 mg w każdym mililitrze roztworu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• Chlorek benzalkoniowy (roztwór) – pełni rolę środka konserwującego, w stężeniu 0,2 mg w każdym mililitrze
• Disodu edetynian – substancja chelująca
• Sodu chlorek – reguluje osmolalność roztworu
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik układu buforowego
• Disodu fosforan dwuwodny – składnik układu buforowego
• Sorbitol ciekły 70% (niekrystalizujący) – substancja zagęszczająca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Uwaga: Chlorek benzalkoniowy zawarty w preparacie może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.

Jak dawkować Sudafed Spray Classic?

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do podawania donosowego (również w przypadku zapalenia trąbki słuchowej).

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

• 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego maksymalnie do 3 razy na dobę
• Nie należy podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę

Nie stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Czas stosowania: Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Powtórne stosowanie można rozpocząć dopiero po kilkudniowej przerwie. W sprawie okresu stosowania u dzieci należy zasięgnąć porady lekarza.

Instrukcja stosowania:

• Zdjąć plastikową nasadkę
• Przed pierwszym zastosowaniem naciskać pompkę, aż do pojawienia się jednorodnej mgiełki rozpylonego leku – dzięki temu aerozol jest gotowy do użycia
• Umieścić końcówkę aplikatora w otworze nosowym
• Nacisnąć pompkę jeden raz, jednocześnie wciągając powietrze przez nos
• Podczas podawania butelkę należy trzymać w pozycji zbliżonej do pionowej
• Po użyciu ponownie nałożyć plastikową nasadkę

Ze względów higienicznych jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Nie należy stosować dawek większych niż zalecane – przekroczenie zalecanego dawkowania może prowadzić do reaktywnego przekrwienia błony śluzowej nosa i polekowego zapalenia błony śluzowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sudafed Spray Classic?

W razie przedawkowania lub przypadkowego podania doustnego mogą wystąpić poważne objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej.

Możliwe objawy przedawkowania obejmują:

• Rozszerzenie źrenic
• Nudności i wymioty
• Sinica (sine zabarwienie skóry i błon śluzowych)
• Gorączka
• Drgawki
• Tachykardia (przyspieszenie czynności serca)
• Zaburzenia rytmu serca
• Zapaść krążeniowa
• Zatrzymanie akcji serca
• Nadciśnienie tętnicze
• Obrzęk płuc (gromadzenie płynu w płucach, objawiające się dusznością)
• Zaburzenia oddychania
• Zaburzenia psychiczne

Mogą również wystąpić objawy związane z zahamowaniem czynności ośrodkowego układu nerwowego:

• Senność
• Obniżenie temperatury ciała
• Bradykardia (spowolnienie czynności serca)
• Spadek ciśnienia tętniczego jak we wstrząsie
• Bezdech
• Śpiączka

W przypadku przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Lekarz podejmie odpowiednie działania, które mogą obejmować:

• Podanie węgla aktywowanego
• Płukanie żołądka (w uzasadnionych przypadkach)
• Podanie tlenu do oddychania
• W celu obniżenia ciśnienia tętniczego – podanie fentolaminy w dawce 5 mg w 0,9% roztworze chlorku sodu w powolnym wlewie dożylnym lub w dawce 100 mg doustnie
• W razie konieczności – zastosowanie leków przeciwgorączkowych i przeciwdrgawkowych

Przeciwwskazane jest stosowanie leków o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne w leczeniu przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sudafed Spray Classic – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji z pokarmami i napojami. Preparat stosowany jest donosowo, co znacząco ogranicza możliwość interakcji z pożywieniem.

W przypadku pytań dotyczących spożywania alkoholu lub konkretnych produktów żywnościowych podczas stosowania preparatu zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Sudafed Spray Classic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzja o stosowaniu preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią powinna być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla dziecka.

Jakie są skutki uboczne Sudafed Spray Classic?

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Objawy podrażnienia błony śluzowej nosa (pieczenie lub suchość)
• Kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych
• Nasilenie obrzęku błony śluzowej po odstawieniu leku (przekrwienie reaktywne)

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) – miejscowe podanie do nosa może spowodować:

• Objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem leku: kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi
• Krwawienie z nosa

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Nudności
• Zaburzenia widzenia
• Reakcje alergiczne
• Ból głowy
• Bezsenność
• Uczucie zmęczenia

Działania niepożądane związane z długotrwałym lub niewłaściwym stosowaniem:

Długotrwałe lub częste stosowanie, a także podawanie w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa, objawiającym się:

• Uczuciem zatkania nosa
• Wydzieliną z nosa
• Świądem nosa
• Kichaniem

Działanie to może wystąpić już po 5 dniach leczenia i jeśli stosowanie leku będzie kontynuowane, może doprowadzić do suchego zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa.

Czy mogę łączyć Sudafed Spray Classic z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje się stosować.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• Leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO) lub innymi lekami, które mogą powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• Z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania
• Z ciężkimi chorobami układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, zespół długiego odstępu QT)
• Z guzem chromochłonnym nadnerczy
• Z zaburzeniami metabolicznymi (nadczynność tarczycy, cukrzyca)
• Z rozrostem gruczołu krokowego
• Z nadwrażliwością na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny

Przy podaniu donosowym preparatu prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami wydaje się być niskie, jednak nie można ich całkowicie wykluczyć. W przypadku stosowania innych leków, zwłaszcza wymienionych powyżej, przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Sudafed Spray Classic

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)