Agartha

Agartha to lek, którego substancją czynną jest wildagliptyna, należąca do grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych. Jest on stosowany w leczeniu cukrzycy typu II u dorosłych pacjentów, u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie wystarczają do opanowania choroby. Agartha pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi poprzez pobudzanie trzustki do wytwarzania insuliny i zmniejszanie wytwarzania glukagonu. Lek jest dostępny na receptę.

Agartha Duo

Agartha Duo to lek, który składa się z dwóch substancji czynnych: wildagliptyny i metforminy. Są to doustne leki przeciwcukrzycowe, które pomagają w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Lek działa poprzez pobudzanie trzustki do wytwarzania insuliny i zmniejszanie wytwarzania glukagonu za pomocą wildagliptyny. Metformina natomiast pomaga organizmowi lepiej wykorzystać insulinę. Dzięki temu lek zmniejsza stężenie cukru we krwi, co może pomóc w zapobieganiu powikłaniom w przebiegu cukrzycy. Produkt leczniczy Agartha Duo jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Lek jest dostępny na receptę.

Agnis

Agnis to lek, który jest dostępny na receptę. Jest stosowany w leczeniu różnych stanów i chorób, jednak szczegółowe informacje na temat jego zastosowania, składu i dawkowania nie są dostępne. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku.

Alikval

Alikval jest lekiem przeciwcukrzycowym z grupy inkretynowych. Działa poprzez zwiększanie stężenia inkretyn, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i poprawy wrażliwości komórek beta wysp Langerhansa trzustki na działanie glukozy. Wskazany jest do stosowania jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Jest dostępny na receptę.

Alikval Duo

Alikval Duo to lek przeciwcukrzycowy. Jest on stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie są wystarczające w kontrolowaniu choroby. Działanie leku polega na pobudzaniu trzustki do wytwarzania insuliny i zmniejszaniu wytwarzania glukagonu, co pomaga w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Lek jest dostępny na receptę.

Anvildis

Anvildis to lek przeciwcukrzycowy, który zawiera substancję czynną wildagliptynę. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, którym do opanowania choroby nie wystarcza stosowanie diety i wykonywanie ćwiczeń fizycznych. Lek Anvildis pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Jest dostępny na receptę.

Anvildis Duo

Anvildis Duo to lek na receptę, który zawiera dwie substancje czynne: wildagliptynę i metforminę. Te substancje należą do grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych. Lek jest stosowany do kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2, kiedy dieta i ćwiczenia fizyczne nie są wystarczające. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Diptivil

Lek zawiera wildagliptynę, doustny lek przeciwcukrzycowy stosowany u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie są wystarczające. Pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi, pobudzając trzustkę do wytwarzania insuliny i zmniejszając wytwarzanie glukagonu. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Diptivil Duo

Diptivil Duo to lek przeciwcukrzycowy zawierający dwie substancje czynne – wildagliptynę i metforminę – stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Lek działa poprzez pobudzanie trzustki do wytwarzania insuliny, zmniejszenie produkcji glukagonu oraz poprawę wykorzystania insuliny przez organizm. Dostępny jest w dwóch mocach: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg, przyjmowany dwa razy dziennie z posiłkami.

Eucreas

Eucreas to lek doustny stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Zawiera dwie substancje czynne: wildagliptynę i metforminę, które działają synergistycznie, zmniejszając stężenie glukozy we krwi. Lek jest wskazany dla dorosłych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii mimo stosowania doustnie maksymalnych tolerowanych dawek metforminy w monoterapii lub u pacjentów leczonych wildagliptyną w skojarzeniu i metforminą, w postaci oddzielnych tabletek. Eucreas jest dostępny na receptę.

Galvus

Galvus to doustny lek przeciwcukrzycowy, którego substancją czynną jest wildagliptyna. Lek ten jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu II, którym do opanowania choroby nie wystarcza stosowanie diety i wykonywanie ćwiczeń fizycznych. Galvus pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Lekarz prowadzący może przepisać lek Galvus do stosowania jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które pacjent może przyjmować, jeśli nie były wystarczająco skuteczne w kontrolowaniu stężenia cukru we krwi. Galvus jest dostępny na receptę.

Gliptivil

Gliptivil to lek na receptę, który zawiera substancję czynną wildagliptynę. Jest to lek przeciwcukrzycowy, stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Działa poprzez pobudzanie trzustki do wytwarzania insuliny i zmniejszania wytwarzania glukagonu, co pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Stosuje się go, gdy cukrzyca nie może być kontrolowana samą dietą i ćwiczeniami fizycznymi.

Gliptivil Combo

Gliptivil Combo to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Jest to lek na receptę, który zawiera dwie substancje czynne: wildagliptynę i metforminę. Te substancje pomagają kontrolować stężenie cukru we krwi. Lek jest zalecany, gdy cukrzyca nie może być kontrolowana samą dietą i ćwiczeniami fizycznymi.

Gluadda

Gluadda to lek przeciwcukrzycowy, którego substancją czynną jest wildagliptyna. Jest to doustny lek, który pomaga w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie wystarczają do opanowania choroby. Działanie Gluaddy polega na pobudzaniu trzustki do wytwarzania insuliny i zmniejszaniu wytwarzania glukagonu, co normalizuje stężenie glukozy we krwi. Lekarz może przepisać Gluaddę jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z innymi lekami, jeśli te wcześniej przyjmowane nie były wystarczająco skuteczne. Lek jest dostępny na receptę.

GluaMet

GluaMet to lek zawierający dwa składniki czynne: wildagliptynę i metforminę, które są doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Wildagliptyna zwiększa stężenie inkretyn, hormonów poprawiających kontrolę poziomu cukru we krwi, a metformina zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie i zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę. Lek GluaMet jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, zwłaszcza u osób z nadwagą, u których glikemia nie jest dostatecznie kontrolowana za pomocą diety i aktywności fizycznej. Jest dostępny na receptę.

Glypvilo

Glypvilo to lek, którego substancją czynną jest wildagliptyna, należąca do grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych. Jest on stosowany w leczeniu cukrzycy typu II u dorosłych pacjentów, u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie są wystarczające do opanowania choroby. Lek pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Glypvilo jest dostępny na receptę.

Icandra

Icandra to lek na receptę, który jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych. Jest to lek doustny, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. Icandra zawiera dwa składniki aktywne: wildagliptynę i metforminę. Wildagliptyna pomaga organizmowi wytwarzać więcej insuliny, a metformina zmniejsza ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę. Lek ten jest zwykle stosowany, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie wystarczają do kontroli poziomu cukru we krwi.

Ipinzan

Ipinzan to lek przeciwcukrzycowy, który zawiera dwie substancje czynne: wildagliptynę i metforminę. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, kiedy dieta i ćwiczenia fizyczne nie wystarczają do kontroli poziomu cukru we krwi. Ipinzan jest dostępny na receptę.

Jalra

Jalra to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych. Jest wskazany dla pacjentów, u których dieta i aktywność fizyczna nie wystarczają do opanowania choroby. Lekarz prowadzący może przepisać Jalra do stosowania jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Lek jest dostępny na receptę.

Kwikaton

Kwikaton to lek zawierający substancję czynną wildagliptynę. Jest to silny, wybiórczy, odwracalny, kompetycyjny inhibitor dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4). Lek jest dostępny na receptę. Stosowany jest w leczeniu dorosłych z cukrzycą typu 2, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Kwikaton jest również wskazany u pacjentów, u których dieta i aktywność fizyczna nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

Melkart

Melkart to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający substancję czynną wildagliptynę. Jest stosowany do kontroli stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Działa poprzez pobudzenie trzustki do wytwarzania większej ilości insuliny i mniejszej ilości glukagonu. Lek jest dostępny na receptę.

Melkart Duo

Melkart Duo to lek przeciwcukrzycowy, który składa się z dwóch substancji czynnych: wildagliptyny i metforminy. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Działa na trzustkę, pobudzając ją do wytwarzania insuliny i zmniejszając wytwarzanie glukagonu. Metformina natomiast pomaga organizmowi lepiej wykorzystać insulinę. Lek Melkart Duo zmniejsza stężenie cukru we krwi, co może pomóc w zapobieganiu powikłaniom w przebiegu cukrzycy. Jest dostępny na receptę.

PERNUVI

PERNUVI to lek, którego substancją czynną jest wildagliptyna, należąca do grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych. Jest on stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie są wystarczające do opanowania choroby. PERNUVI pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi poprzez pobudzanie trzustki do wytwarzania insuliny i zmniejszania wytwarzania glukagonu. Lek może być przepisany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z innymi lekami, jeśli nie są one wystarczająco skuteczne w kontrolowaniu stężenia cukru we krwi. Jest dostępny na receptę.

Pernuvi Combi

Pernuvi Combi to lek, który zawiera dwie substancje czynne: peryndopryl i indapamid. Jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Peryndopryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę, a indapamid jest lekiem moczopędnym. Działanie obu składników jest synergistyczne, co oznacza, że razem działają skuteczniej niż osobno. Lek jest dostępny na receptę.

Saxotin

Saxotin to lek doustny przeciwcukrzycowy, który zawiera substancję czynną wildagliptynę. Jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie wystarczają do opanowania choroby. Lek pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. Lekarz może przepisać go jako jedyny lek lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jeśli te okazały się nieskuteczne. Saxotin jest dostępny na receptę.

Viglita

Viglita to lek przeciwcukrzycowy, którego substancją czynną jest wildagliptyna. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu II, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie są wystarczające do opanowania choroby. Lek pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi poprzez pobudzanie trzustki do wytwarzania insuliny i zmniejszanie wytwarzania glukagonu. Może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z innymi lekami, jeśli nie są one wystarczająco skuteczne. Lek jest dostępny na receptę.

Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma

Vildagliptin i hydrochloride metformin to lek przeciwcukrzycowy, który jest często przepisywany na receptę. Działa poprzez zwiększenie stężenia inkretyn, hormonów wytwarzanych w komórkach jelit, które nasilają wydzielanie insuliny. Jest zwykle stosowany u pacjentów dorosłych z cukrzycą typu 2. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Wskazania do stosowania to cukrzyca typu 2, zwłaszcza u pacjentów otyłych, gdy za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia glukozy we krwi.

Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord

Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord to kombinacja wildagliptyny i metforminy, doustnych leków przeciwcukrzycowych, które wspólnie pomagają kontrolować stężenie cukru we krwi. Lek ten jest przeznaczony dla dorosłych z cukrzycą typu 2, szczególnie wtedy, gdy sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie wystarczają. Jego działanie opiera się na stymulowaniu trzustki do wytwarzania insuliny oraz poprawie wykorzystania insuliny przez organizm, co przyczynia się do skutecznego zarządzania poziomem cukru i zapobiega powikłaniom cukrzycowym.

Vilspox

Vilspox to lek przeciwcukrzycowy, który zawiera dwie substancje czynne: wildagliptynę i metforminę. Jest on stosowany w leczeniu dorosłych osób z cukrzycą typu 2, czyli insulinoniezależnej. Lek działa poprzez zwiększenie produkcji insuliny i zmniejszenie produkcji glukagonu dzięki wildagliptynie oraz poprzez lepsze wykorzystanie insuliny dzięki metforminie. Dzięki temu lek pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi, co może pomóc w zapobieganiu powikłaniom cukrzycy. Vilspox jest dostępny na receptę.

Vimetso

Vimetso to doustny lek przeciwcukrzycowy, który zawiera dwie substancje czynne: metforminę i wildagliptynę. Te substancje działają na zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Lek jest zalecany do stosowania u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Vimetso jest dostępny na receptę.

Xiliarx

Xiliarx to doustny lek przeciwcukrzycowy z grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4). Jest stosowany do leczenia dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, kiedy dieta i ćwiczenia fizyczne nie są wystarczające do kontroli poziomu cukru we krwi. Może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Lek jest dostępny na receptę.

Zomarist

Zomarist to lek na receptę, który jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Jest to lek skojarzony, który zawiera dwa składniki aktywne: wildagliptynę i metforminę. Wildagliptyna pomaga organizmowi zwiększyć ilość insuliny, a metformina pomaga organizmowi lepiej wykorzystać insulinę, którą produkuje, lub dostarcza z zewnątrz. Lek ten jest stosowany, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie wystarczają do kontroli poziomu cukru we krwi.

Wildagliptyna – informacje w pigułce (podsumowanie farmaceuty)

Wildagliptyna – lek stosowany w leczeniu cukrzycy. Mechanizm działania wildagliptyny polega na zahamowaniu aktywności DPP-4 (inhibitor peptydazy dipeptydowej 4), co prowadzi do zwiększenia stężenia endogennych inkretyn, które nasilają wydzielanie insuliny przez komórki trzustkowe. Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie cukrzycy typu 2 u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niemożliwe, w terapii skojarzonej z metforminą lub sulfonylomocznikiem lub tiazolidynodionem, w terapi skojarzonej z metforminą i sulfonylomocznikiem oraz w skojarzeniu z insuliną. 

Wildagliptyna dostępna jest w postaci tabletek. Dawkowanie leku może się różnić w zależności od rodzaju stosowanej terapii, ale dawka nie przekracza więcej niż 100 mg dziennie. Podczas stosowania wildagliptyny, a także innych leków przeciwcukrzycowych powinno się stosować odpowiednią dietę i aktywność fizyczną, które pomagają w utrzymaniu prawidłowej glikemii.   

Możliwe działania niepożądane: hipoglikemia, ból głowy, zawroty głowy, drżenie, zmęczenie. Rzadziej mogą wystąpić zaparcia, zaburzenia czynności wątroby, obrzęk naczynioruchowy. 

Opracowanie: Aleksandra Rutkowska – technik farmaceutyczny – nr dyplomu T/50033363/10

Wildagliptyna – kompendium wiedzy o nowoczesnej substancji w leczeniu cukrzycy typu 2

Wildagliptyna (vildagliptin) to nowoczesna substancja czynna należąca do grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), która rewolucjonizuje podejście do leczenia cukrzycy typu 2. Ta innowacyjna terapia, dostępna pod nazwą handlową Galvus, wprowadza zupełnie nowe możliwości kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2, oferując skuteczność porównywalną z tradycyjnymi lekami przeciwcukrzycowymi, ale z znacznie lepszym profilem bezpieczeństwa. Wildagliptyna działa poprzez selektywne hamowanie enzymu DPP-4, co prowadzi do zwiększenia stężenia endogennych hormonów inkretynowych – GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu-1) i GIP (glukozozależnego peptydu insulinotropowego). Mechanizm ten zapewnia glukozozależną stymulację wydzielania insuliny oraz hamowanie sekrecji glukagonu, co skutkuje skuteczną kontrolą glikemii bez zwiększonego ryzyka hipoglikemii. Lek ten cechuje się neutralnym wpływem na masę ciała, niskim ryzykiem działań niepożądanych oraz możliwością stosowania zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, pochodne sulfonylomocznika czy insulina. Wildagliptyna została zatwierdzona przez Europejską Agencję Leków (EMA) w 2007 roku i od tego czasu stanowi ważną opcję terapeutyczną dla milionów pacjentów z cukrzycą typu 2 na całym świecie.

Mechanizm działania wildagliptyny

Wildagliptyna działa jako selektywny i silny inhibitor enzymu dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), który odpowiada za degradację hormonów inkretynowych. Poprzez hamowanie DPP-4, wildagliptyna zapobiega rozkładowi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) i glukozozależnego peptydu insulinotropowego (GIP), które są hormonami inkretynowymi promującymi wydzielanie insuliny i regulującymi poziom glukozy we krwi.

Kluczowe elementy mechanizmu działania wildagliptyny obejmują:

  • Stymulację wydzielania insuliny w sposób glukozozależny – lek zwiększa sekrecję insuliny tylko wtedy, gdy poziom glukozy we krwi jest podwyższony
  • Hamowanie nieadekwatnego wydzielania glukagonu – zmniejsza produkcję glukagonu przez komórki alfa trzustki w stanie hiperglikemii
  • Poprawę wrażliwości komórek beta trzustki na glukozę – zwiększa responsywność wysp trzustkowych na zmiany poziomu glukozy
  • Brak wpływu na opróżnianie żołądka – w przeciwieństwie do innych leków inkretynowych, nie opóźnia pasażu żołądkowo-jelitowego

W badaniach klinicznych leczenie wildagliptyną w dawce 50-100 mg dziennie u pacjentów z cukrzycą typu 2 znacząco poprawiło markery funkcji komórek beta, stosunek proinsulin do insuliny oraz miary responsywności komórek beta.

Wskazania do stosowania

Wildagliptyna jest wskazana w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w różnych schematach terapeutycznych. Lek może być stosowany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi substancjami przeciwcukrzycowymi.

Monoterapia

Wildagliptyna jako jedyny lek przeciwcukrzycowy jest wskazana u pacjentów:

  • Nieadekwatnie kontrolowanych wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi
  • U których metformina jest niewskazana z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji
  • Z wczesnym stadium cukrzycy typu 2 bez znacznych powikłań

Terapia skojarzona

W leczeniu skojarzonym wildagliptyna może być stosowana z:

Kombinacja Wskazanie Dawkowanie wildagliptyny
Metformina Niewystarczająca kontrola glikemii przy maksymalnej dawce metforminy 50 mg 2x dziennie
Pochodne sulfonylomocznika Niewystarczająca kontrola przy maksymalnej dawce sulfonylomocznika (gdy metformina przeciwwskazana) 50 mg 1x dziennie
Tiazolidynediony Niewystarczająca kontrola glikemii, gdy stosowanie tiazolidynedionów jest wskazane 50 mg 2x dziennie
Insulina (±metformina) Niewystarczająca kontrola przy stabilnej dawce insuliny 50 mg 2x dziennie

Dawkowanie i sposób podawania

U dorosłych zalecana dawka wildagliptyny wynosi jedną tabletkę rano i jedną wieczorem (100 mg dziennie) w monoterapii oraz w kombinacji z metforminą, tiazolidynedionami, lub insuliną.

W przypadku skojarzenia z pochodnymi sulfonylomocznika dawka wynosi 50 mg raz dziennie rano, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać dwóch tabletek (100 mg). U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek zalecana dawka wynosi 50 mg raz dziennie.

Tabletki wildagliptyny można przyjmować niezależnie od posiłków, co zwiększa wygodę stosowania dla pacjentów. Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien to zrobić jak najszybciej po zauważeniu (chyba że zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, wtedy pomija się zapomnianą dawkę).

Skuteczność kliniczna

Badania w monoterapii

Wildagliptyna stosowana samodzielnie była skuteczna w redukcji poziomu HbA1c, jednak była mniej skuteczna niż leki porównawcze. W badaniu porównującym wildagliptynę z metforminą, znacząco lepsze wyniki uzyskano z metforminą: redukcję HbA1c o 1,5 punktu procentowego po 52 tygodniach w porównaniu z redukcją około 1 punktu procentowego u pacjentów leczonych wildagliptyną.

Terapia kombinowana z metforminą

W 24-tygodniowym badaniu różnica między wildagliptyną a placebo w skorygowanej średniej zmianie HbA1c wynosiła -0,7 ± 0,1% (p<0,001) dla dawki 50 mg dziennie i podobną dla dawki 100 mg dziennie. Przy stosowaniu jako dodatek do istniejącego leczenia cukrzycy typu 2, wildagliptyna była bardziej skuteczna niż placebo w redukcji poziomu HbA1c.

Długoterminowa skuteczność

Wczesna terapia skojarzona wildagliptyną i metforminą zapewnia większe i trwałe długoterminowe korzyści w porównaniu ze standardową początkową monoterapią metforminą u pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2. W pięcioletnim badaniu VERIFY wykazano znaczące zmniejszenie ryzyka zaprzestania terapii początkowej o 49% w porównaniu z monoterapią metforminą.

Profil bezpieczeństwa i działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym wildagliptyny (obserwowanym u 1-10 pacjentów na 100) są zawroty głowy. Inne często zgłaszane działania niepożądane obejmują ból głowy, nudności, objawy przeziębienia, kaszel i zaparcia.

Lista najczęściej występujących działań niepożądanych:

  • Zawroty głowy (1-10%)
  • Ból głowy
  • Nudności
  • Objawy przeziębienia
  • Kaszel
  • Zaparcia
  • Hipoglikemia (rzadko, głównie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi)

Działania niepożądane wymagające uwagi medycznej

Leki takie jak wildagliptyna mogą u nielicznych osób powodować uporczywy i silny ból brzucha. Jeśli to się zdarzy, pacjent powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).

Ponieważ wildagliptyna była związana z problemami wątrobowymi, pacjenci powinni wykonać badania sprawdzające funkcję wątroby przed rozpoczęciem leczenia Galvus i w regularnych odstępach czasu podczas leczenia.

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Przeciwwskazania bezwzględne

  • Nadwrażliwość na wildagliptynę lub którykolwiek ze składników preparatu
  • Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • Niewydolność serca w zaawansowanym stadium
  • Kwasica cukrzycowa

Szczególne populacje pacjentów

Wildagliptyna jest ogólnie uważana za bezpieczną dla osób z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek. Jednak w przypadku ciężkiej choroby nerek dawkowanie może wymagać dostosowania. U pacjentów w podeszłym wieku lek jest dobrze tolerowany i nie wymaga modyfikacji dawki ze względu na wiek.

Interakcje lekowe

Niektóre antybiotyki, takie jak ryfampicyna, mogą zmniejszyć skuteczność wildagliptyny. Niektóre leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, mogą zmniejszać stężenie wildagliptyny w organizmie.

Kluczowe interakcje obejmują:

  • Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, ritonamir) – mogą zwiększać stężenie wildagliptyny
  • Kortykosteroidy i diuretyki – mogą wpływać na kontrolę glikemii
  • Inne leki przeciwcukrzycowe – zwiększone ryzyko hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu

Leczenie farmakologiczne cukrzycy typu 2 w Polsce

W Polsce leczenie farmakologiczne cukrzycy typu 2 opiera się na aktualnych wytycznych Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego oraz międzynarodowych standardach opieki. Wildagliptyna stanowi ważną opcję terapeutyczną w strategii leczenia skojarzonego.

Substancje czynne pierwszego rzutu

Zgodnie z polskimi wytycznymi z 2024 roku, leczenie cukrzycy typu 2 rozpoczyna się od:

  • Metformina – lek pierwszego wyboru u większości pacjentów
  • Wildagliptyna jako alternatywa przy przeciwwskazaniach do metforminy
  • Inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT-2) u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi

Kombinacje z wildagliptyną dostępne w Polsce

Preparat Skład Wskazania
Galvus Wildagliptyna 50 mg Monoterapia i terapia skojarzona
Eucreas Wildagliptyna 50 mg + metformina 850/1000 mg Terapia skojarzona w stałym składzie
Zomelis Met Wildagliptyna 50 mg + metformina 500/850/1000 mg Polska alternatywa preparatów skojarzonych

Algorytm leczenia z wildagliptyną

  1. Monoterapia wildagliptyną – gdy metformina przeciwwskazana lub nietolerowana
  2. Dodanie wildagliptyny do metforminy – przy nieskuteczności monoterapii metforminą
  3. Terapia potrójna – wildagliptyna + metformina + pochodna sulfonylomocznika lub insulina
  4. Kombinacja z insuliną – w zaawansowanych przypadkach cukrzycy typu 2

W Indiach wildagliptyna jest powszechnie przepisywana pacjentom z cukrzycą typu 2, ponieważ zmniejsza średnią amplitudę wahań glikemicznych (MAGE), wiąże się z niższym ryzykiem hipoglikemii i jest neutralna pod względem masy ciała. Podobne korzyści obserwuje się w populacji polskiej.

Monitorowanie terapii

Podczas leczenia wildagliptyną konieczne jest regularne monitorowanie:

  • HbA1c co 3-6 miesięcy – ocena długoterminowej kontroli glikemii
  • Funkcje wątroby – kontrola enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem i okresowo podczas leczenia
  • Funkcje nerek – szczególnie u pacjentów z chorobami nerek
  • Masa ciała – chociaż wildagliptyna jest neutralna pod tym względem
  • Objawy hipoglikemii – szczególnie przy terapii skojarzonej

Najczęściej zadawane pytania (FAQ)

Czy wildagliptyna powoduje przyrost masy ciała?

Wildagliptyna nie powoduje przyrostu masy ciała. Ogólnie rzecz biorąc, wildagliptyna jest neutralna pod względem masy ciała. Jednak u pacjentów ze stosunkowo niskim wyjściowym poziomem glikemii zaobserwowano niewielki spadek masy ciała. Neutralność wagowa obserwowana przy wildagliptynie jest efektem klasowym inhibitorów DPP-4.

Czy można stosować wildagliptynę u osób starszych?

Tak, badania kliniczne wykazały, że wildagliptyna może być bezpiecznie stosowana u pacjentów w wieku ≥75 lat. Nie jest wymagana modyfikacja dawki ze względu na wiek, jednak zaleca się ostrożność i regularne monitorowanie funkcji nerek i wątroby.

Jak długo można stosować wildagliptynę?

Wildagliptyna może być stosowana długoterminowo w leczeniu cukrzycy typu 2, ale zaleca się regularne monitorowanie funkcji nerek i wątroby. Leczenie cukrzycy typu 2 jest zwykle długotrwałe, a wildagliptyna wykazała bezpieczeństwo w długoterminowych badaniach klinicznych.

Czy wildagliptyna jest bezpieczna dla wątroby?

Wildagliptyna jest bezpiecznym lekiem dla wątroby. Meta-analiza wskazuje, że wildagliptyna nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem podwyższenia enzymów wątrobowych lub zdarzeń wątrobowych. Jednak ze względów ostrożności zaleca się monitorowanie funkcji wątroby.

Czy wildagliptyna może powodować hipoglikemię?

Wildagliptyna ma niskie ryzyko hipoglikemii ze względu na swój glukozozależny mechanizm działania. W badaniach klinicznych hipoglikemia występowała rzadko, głównie gdy wildagliptyna była stosowana w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.

Czy można stosować wildagliptynę u pacjentów z chorobami nerek?

Wildagliptyna okazała się skuteczna i rozsądnie dobrze tolerowana u pacjentów z chorobą nerek cukrzycową, chociaż wielkość próby była ograniczona, a okres obserwacji krótki. U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek zaleca się modyfikację dawki do 50 mg raz dziennie.

Czy wildagliptyna może być stosowana z metforminą?

Dane sugerują, że wildagliptyna w połączeniu z metforminą jest bezpiecznym i skutecznym leczeniem przeciwcukrzycowym w codziennej praktyce medycznej, znacząco zmniejszając HbA1c i glikemię na czczo bez zwiększonej częstości działań niepożądanych. Jest to jedna z najczęściej stosowanych i najlepiej przebadanych kombinacji.

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem podczas stosowania wildagliptyny?

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

  • Uporczywego, silnego bólu brzucha (możliwe zapalenie trzustki)
  • Objawów reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, języka)
  • Częstych epizodów hipoglikemii
  • Nietypowych objawów ze strony wątroby (żółtaczka, ciemny mocz)
  • Pogorszenia kontroli glikemii mimo regularnego przyjmowania leku

Bibliografia

  1. Panina G. The DPP-4 inhibitor vildagliptin: robust glycaemic control in type 2 diabetes and beyond. Diabetes Obes Metab. 2007;9 Suppl 1:32-9. DOI: 10.1111/j.1463-1326.2007.00763.x PMID: 17877545
  2. Azuma K, Rádiková Z, Mancino J, Toledo FG, Thomas E, Kangani C, Dalla Man C, Cobelli C, Holst JJ, Deacon CF, He Y, Ligueros-Saylan M, Serra D, Foley JE, Kelley DE. Measurements of islet function and glucose metabolism with the dipeptidyl peptidase 4 inhibitor vildagliptin in patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2008;93(2):459-64. DOI: 10.1210/jc.2007-1369 PMID: 18042650