Lek Ngenla zawiera somatrogon, zmodyfikowaną postać ludzkiego hormonu wzrostu. Stosowany jest w leczeniu dzieci i młodzieży (od 3 lat) z niedoborem hormonu wzrostu, aby wspomagać prawidłowy wzrost kości, rozwój mięśni oraz odpowiednią równowagę tkanki tłuszczowej i mięśniowej. Somatrogon jest wytwarzany metodą rekombinacji DNA.
Somatrogon to nowoczesna substancja czynna stosowana w leczeniu zaburzeń wzrostu u dzieci i młodzieży. W tym kompleksowym opisie przedstawię najważniejsze informacje o tym leku, jego działaniu i zastosowaniu klinicznym.
Somatrogon to glikoproteina składająca się z sekwencji aminokwasowej ludzkiego hormonu wzrostu (hGH) z dołączonymi fragmentami peptydowymi pochodzącymi z ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG). Ta specjalna konstrukcja molekularna pozwala na wydłużenie czasu działania substancji w organizmie, co umożliwia podawanie leku tylko raz w tygodniu, zamiast codziennych wstrzyknięć.
Somatrogon jest wskazany do stosowania w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi niedostatecznym wydzielaniem hormonu wzrostu (GHD). Lek jest przeznaczony do długotrwałej terapii, która wspomaga prawidłowy wzrost u pacjentów pediatrycznych.
Somatrogon działa poprzez wiązanie się z receptorami hormonu wzrostu w organizmie. Po połączeniu z receptorem, uruchamiana jest kaskada sygnałowa, która prowadzi do:
Dzięki specjalnej budowie cząsteczki, w której wykorzystano fragmenty peptydowe hCG, somatrogon ma wydłużony czas działania, co umożliwia rzadsze podawanie leku.
Somatrogon podaje się w postaci wstrzyknięć podskórnych raz w tygodniu. Zalecana dawka to 0,66 mg/kg masy ciała raz na tydzień. Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony umożliwia podanie odpowiedniej dawki dla danego pacjenta.
Lek można wstrzykiwać w:
Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać przy każdym podaniu, aby uniknąć miejscowych reakcji skórnych. Ważne, aby pacjent i jego opiekun byli odpowiednio przeszkoleni w zakresie techniki podawania leku.
Podczas terapii somatrogonem konieczne jest regularne monitorowanie:
Ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leczenia przeprowadza się zazwyczaj co 6-12 miesięcy. Dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej i poziomu IGF-1.
Wyniki badań klinicznych potwierdzają skuteczność somatrogonu w zwiększaniu tempa wzrastania u dzieci z GHD. Po 12 miesiącach leczenia obserwowano:
Dodatkowo, rzadsze podawanie leku (raz w tygodniu) w porównaniu do standardowej terapii hormonem wzrostu (codziennie) znacząco zmniejsza obciążenie leczeniem dla pacjenta i jego opiekunów.
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem somatrogonu to:
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Somatrogon nie powinien być stosowany u pacjentów z:
Podczas leczenia somatrogonem należy zwrócić uwagę na:
Główną zaletą somatrogonu w porównaniu do standardowych terapii hormonem wzrostu jest możliwość podawania leku tylko raz w tygodniu, co przekłada się na:
Somatrogon to innowacyjny lek stosowany w leczeniu zaburzeń wzrostu u dzieci i młodzieży z niedoborem hormonu wzrostu. Dzięki unikalnej budowie cząsteczki, umożliwia podawanie tylko raz w tygodniu, co znacząco poprawia komfort pacjentów w porównaniu do standardowych terapii wymagających codziennych wstrzyknięć. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność leku w zwiększaniu tempa wzrastania, przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa.
