Ocaliva to lek na receptę, którego substancją czynną jest kwas obetycholowy. Wspomaga on czynność wątroby, ograniczając wytwarzanie i odkładanie się żółci w wątrobie, co łagodzi stan zapalny. Lek ten jest przeznaczony do leczenia osób dorosłych z chorobą wątroby znaną jako pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych. Może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z innym lekiem – kwasem ursodeoksycholowym.
Kwas obetycholowy to substancja czynna, która jest zmodyfikowaną formą jednego z kwasów żółciowych. Działa głównie poprzez przyłączanie się do receptorów w wątrobie i jelitach, które kontrolują produkcję żółci.
Kwas obetycholowy został zatwierdzony do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych przez Agencję Żywności i Leków (FDA) dnia 27 maja 2016 roku. Z kolei Europejska Agencja Leków (EMA) wydała taką zgodę dnia 12 grudnia 2016 roku. W obu przypadkach podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie substancji czynnej na rynek farmaceutyczny była firma Intercept.
Kwas obetycholowy jest stosowany w leczeniu pierwotnego zapalenia dróg żółciowych. Substancja czynna wskazana jest w monoterapii lub terapii skojarzonej z kwasem ursodeoksycholowym. Kwas obetycholowy stosuje się doustnie, w czasie lub niezależnie od posiłku. Dawka stosowana w leczeniu zależna jest od chorób towarzyszących (zaburzenia czynności wątroby) oraz od tego jak substancja czynna jest tolerowana przez pacjenta.
Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość na kwas obetycholowy oraz całkowita niedrożność dróg żółciowych. Przed rozpoczęciem terapii oraz w czasie jej trwania zaleca się obserwację chorego w kierunku progresji pierwotnego zapalenia dróg żółciowych oraz należy wykonywać okresowe badania krwi zwłaszcza pod kątem aktywności enzymów wątrobowych.
