Faslodex to lek zawierający substancję czynną fulwestrant, który jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Działa jako antagonista receptorów estrogenowych, blokując działanie estrogenów, które mogą przyczyniać się do wzrostu niektórych typów raka piersi. Jest dostępny na receptę. Wskazania do stosowania obejmują zaawansowany rak piersi u kobiet po menopauzie, który jest hormonozależny i uległ progresji po wcześniejszej terapii antyestrogenowej.
Fulvestrant Cipla to lek zawierający substancję czynną fulwestrant, blokującą receptory estrogenowe. Jest stosowany u kobiet po menopauzie w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych. Może być używany samodzielnie lub w połączeniu z palbocyklibem, aby zwiększyć skuteczność terapii. Przed rozpoczęciem terapii warto zapoznać się z ulotką leku i skonsultować się z lekarzem.
Fulvestrant Eugia to lek zawierający substancję czynną fulwestrant, która należy do grupy blokerów estrogenu. Jest stosowany jako jedyny lek w leczeniu kobiet po menopauzie z rodzajem raka piersi zwanym rakiem piersi z obecnością receptorów estrogenowych, który jest miejscowo zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzuty). Może być również stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu pewnego rodzaju raka piersi. Lek jest dostępny na receptę.
Fulvestrant EVER Pharma to lek, który zawiera substancję czynną fulwestrant. Jest to lek blokujący działanie receptorów estrogenowych. Estrogeny, żeńskie hormony płciowe, mogą czasami mieć wpływ na rozwój raka piersi. Lek jest stosowany w monoterapii raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, u kobiet po menopauzie. Może być również stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych. Lek jest dostępny na receptę.
Fulvestrant Fresenius Kabi to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi lub raka piersi z przerzutami u kobiet po menopauzie. Lek ten jest szczególnie skuteczny w przypadkach, gdy rak piersi wykazuje obecność receptorów estrogenowych. Często stosuje się go w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym – palbocyklibem. Fulvestrant Fresenius Kabi jest dostępny na receptę.
Fulvestrant Glenmark to lek dostępny na receptę, który zawiera substancję czynną fulwestrant. Jest to lek blokujący działanie receptorów estrogenowych, co ma znaczenie w kontekście rozwoju raka piersi. Stosowany jest w monoterapii do leczenia raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, u kobiet po menopauzie. Może być również stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) u kobiet, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne.
Fulvestrant Medical Valley to lek stosowany w leczeniu raka piersi. Jest antagonistą receptora estrogenowego i zawiera substancję czynną fulwestrant. Lek jest dostępny na receptę. Wskazany jest do stosowania w monoterapii raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, u kobiet po menopauzie. Może być również stosowany w leczeniu skojarzonym z palbocyklibem miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z obecnymi receptorami hormonalnymi, bez nadmiernej ekspresji receptora HER-2 u kobiet, które otrzymały wcześniej leczenie hormonalne.
Fulvestrant Mylan to lek stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Jest to lek na receptę, który działa poprzez blokowanie działania estrogenów na komórki nowotworowe i zmniejszanie ilości receptorów estrogenowych. Fulvestrant Mylan jest podawany w postaci zastrzyków. Wskazania do stosowania to przede wszystkim zaawansowany rak piersi u kobiet po menopauzie, które miały wcześniej leczenie antyestrogenowe.
Fulvestrant Pharmascience to lek, który zawiera substancję czynną fulwestrant. Jest to lek blokujący działanie receptorów estrogenowych, które mogą wpływać na rozwój raka piersi. Lek ten jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie z pewnym rodzajem raka piersi, który jest miejscowo zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzuty). Może być również stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem u kobiet z pewnym rodzajem raka piersi. Jest dostępny na receptę.
Fulvestrant Reddy to lek zawierający substancję czynną fulwestrant, która należy do leków blokujących działanie receptorów estrogenowych. Estrogeny, żeńskie hormony płciowe, mogą czasami mieć wpływ na rozwój raka piersi. Fulwestrant jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie z pewnym rodzajem raka piersi, który nazywa się rakiem piersi z obecnością receptorów estrogenowych. Lek ten jest skuteczny w przypadku raka piersi, który jest miejscowo zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzuty). Fulwestrant może być również stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu kobiet z pewnym rodzajem raka piersi zwanym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2. W przypadku kobiet, które nie osiągnęły jeszcze menopauzy, lekarz może zalecić stosowanie agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).
Fulvestrant Sandoz to lek stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Jest to lek na receptę. Lek jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie w monoterapii raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami. Fulvestrant Sandoz jest również stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi, gdzie obecne są receptory hormonalne oraz nie występuje nadmierna ekspresja receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2), u pacjentek, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne.
Fulvestrant Stada to lek zawierający substancję czynną fulwestrant. Jest to lek stosowany w monoterapii raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, u kobiet po menopauzie. Może być stosowany u pacjentek wcześniej nieleczonych terapią hormonalną lub u tych, które doświadczyły nawrotu choroby podczas leczenia uzupełniającego lekiem z grupy antyestrogenów lub po jego zakończeniu, a także w przypadku progresji choroby podczas leczenia lekiem z grupy antyestrogenów. Lek jest dostępny na receptę.
Fulvestrant SUN to lek stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Jest to lek hormonalny, który działa poprzez blokowanie działania estrogenów na komórki nowotworowe. Fulvestrant SUN jest stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z palbocyklibem w przypadku miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi, gdzie obecne są receptory hormonalne i nie występuje nadmierna ekspresja receptora naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2). Lek jest dostępny na receptę.
Fulvestrant Teva to lek, który jest antagonistą receptora estrogenowego. Zawiera substancję czynną fulwestrant. Jest dostępny na receptę. Stosowany jest w monoterapii raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, u kobiet po menopauzie. Może być również stosowany w leczeniu skojarzonym z palbocyklibem miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z obecnymi receptorami hormonalnymi, bez nadmiernej ekspresji receptora HER-2 u kobiet, które otrzymały wcześniej leczenie hormonalne.
Fulvestrant Vipharm to lek dostępny na receptę, który zawiera substancję czynną fulwestrant. Jest to lek z grupy antyestrogenów, który działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych na komórkach, co prowadzi do zmniejszenia liczby tych receptorów i hamowania stymulacji wzrostu komórek nowotworowych przez estrogen. Jest stosowany w monoterapii do leczenia raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, u kobiet po menopauzie. Może być również stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z obecnymi receptorami hormonalnymi, bez nadmiernej ekspresji receptora HER-2 u kobiet, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne.
Fulvestrant Zentiva to lek stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Jest szczególnie skuteczny w przypadkach, gdy choroba jest zaawansowana miejscowo lub występują przerzuty. Lek ten jest zwykle stosowany u pacjentek, które nie były wcześniej leczone terapią hormonalną, lub u tych, które doświadczyły nawrotu choroby podczas leczenia uzupełniającego lekiem z grupy antyestrogenów lub po jego zakończeniu. Fulvestrant Zentiva jest dostępny na receptę.
Fulwestrant Accord to lek, który zawiera substancję czynną fulwestrant. Należy on do grupy leków nazywanych antyestrogenami. Działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych na komórkach, co prowadzi do zmniejszenia liczby receptorów estrogenowych i hamuje stymulację wzrostu komórek nowotworowych przez estrogen, co spowalnia rozwój nowotworu. Jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi, który rozprzestrzenił się do innych części ciała (z przerzutami). Lek jest dostępny na receptę.
Vastaloma to lek, który zawiera substancję czynną fulwestrant. Jest to lek blokujący działanie receptorów estrogenowych, co jest kluczowe w leczeniu pewnych rodzajów raka piersi. Jest stosowany u kobiet po menopauzie, które mają miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi z obecnością receptorów estrogenowych. Lek jest dostępny na receptę.
Fulwestrant – lek o działaniu przeciwnowotworowym. Mechanizm działania fulwestrantu polega na zmniejszeniu ilości białka receptorowego receptora estrogenowego. Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi u kobiet po menopauzie oraz leczenie miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych u kobiet po leczeniu hormonalnym.
Fulwestrant dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań. Lek podaje się domięśniowo. Dawkowanie dobiera się indywidualnie w zależności czy leczenie wymaga skojarzenia z innym lekiem (palbocyklibem) czy jest to monoterapia.
Możliwe działania niepożądane (najczęstsze): zakażenia dróg moczowych, zmniejszenie liczby płytek krwi, anoreksja, ból głowy, choroba żylna zakrzepowo-zatorowa, uderzenia gorąca, nudności, wymioty, biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, rwa kulszowa, bóle pleców, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle stawów, wysypka.
Opracowanie: Aleksandra Rutkowska – technik farmaceutyczny – nr dyplomu T/50033363/10
Fulwestrant to nowoczesna substancja czynna stosowana w leczeniu hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie, która zyskała szczególne uznanie w onkologii dzięki swojemu unikalnemu mechanizmowi działania. Jest to selektywny degradator receptora estrogenowego (SERD), który nie tylko blokuje receptory estrogenowe, ale także powoduje ich całkowitą degradację w komórkach nowotworowych. Lek ten stanowi przełom w terapii raka piersi, oferując pacjentkom nową nadzieję w walce z tym poważnym schorzeniem. Fulwestrant dostępny jest w Polsce pod różnymi nazwami handlowymi, takimi jak Faslodex, Fulwestrant Teva, Fulwestrant Stada czy Fulwestrant Zentiva, i jest refundowany przez NFZ w określonych wskazaniach. Substancja ta wyróżnia się tym, że w przeciwieństwie do tradycyjnych leków przeciwestrogenowych, nie wykazuje żadnej aktywności agonistycznej, co oznacza większą skuteczność w blokowaniu działania estrogenów na komórki nowotworowe.
Fulwestrant to syntetyczny steroid należący do grupy selektywnych degradatorów receptora estrogenowego. Jest to substancja czynna będąca pochodną estradiolu, ale o znacznie zmodyfikowanej strukturze chemicznej, która nadaje jej właściwości antagonistyczne względem receptorów estrogenowych. Lek został po raz pierwszy zarejestrowany do użytku medycznego w 2002 roku w Stanach Zjednoczonych, a następnie w krajach europejskich, w tym w Polsce.
Fulwestrant jest dostępny wyłącznie w postaci roztworu do wstrzykiwań domięśniowych. Każda ampułkostrzykawka zawiera 250 mg substancji czynnej w 5 ml roztworu. Lek zawiera również substancje pomocnicze, takie jak etanol, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu oraz olej rycynowy, które zapewniają odpowiednią stabilność preparatu i umożliwiają jego powolne uwalnianie z miejsca podania.
Charakterystyczną cechą fulwestrantu jest jego długi okres półtrwania, który wynosi 40-50 dni po podaniu domięśniowym. To oznacza, że lek działa w organizmie przez długi czas, co pozwala na podawanie go tylko raz na miesiąc. Maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po około 5 dniach od podania, a lek jest w 99% związany z białkami osocza.
Fulwestrant działa jako kompetycyjny antagonista receptora estrogenowego, wykazując podobne powinowactwo do tego receptora jak naturalny estradiol. Jednak w odróżnieniu od estradiolu, fulwestrant nie aktywuje receptora, lecz go blokuje, a następnie powoduje jego degradację. Ten mechanizm działania nazywany jest „down-regulation” i polega na zmniejszeniu całkowitej liczby dostępnych receptorów estrogenowych w komórkach.
Proces degradacji receptorów estrogenowych zachodzi w następujący sposób: fulwestrant wiąże się z receptorem estrogenowym, powodując jego niestabilność strukturalną, co prowadzi do uruchomienia naturalnych procesów komórkowych odpowiedzialnych za niszczenie uszkodzonych białek. W efekcie receptor zostaje całkowicie zniszczony, a komórka nowotworowa nie może już odpowiadać na sygnały estrogenowe stymulujące jej wzrost.
Badania kliniczne wykazały, że fulwestrant skutecznie zmniejsza ilość białka receptora estrogenowego w guzach zawierających te receptory. Ponadto lek powoduje znaczące zmniejszenie ekspresji receptora progesteronowego, co potwierdza brak jakiejkolwiek aktywności estrogenowej. Ta właściwość odróżnia fulwestrant od selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM), takich jak tamoksyfen, które mogą wykazywać częściową aktywność agonistyczną w niektórych tkankach.
Fulwestrant jest wskazany do leczenia raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, u kobiet po menopauzie w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:
W monoterapii fulwestrant stosuje się u kobiet po menopauzie:
W terapii skojarzonej z palbocyklibem fulwestrant stosuje się w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych i bez nadmiernej ekspresji receptora HER2 u kobiet, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne.
Lek może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu u kobiet, które nie otrzymywały wcześniej leczenia hormonalnego z powodu zaawansowanego raka piersi, co zostało potwierdzone w przełomowym badaniu FALCON. Może być również używany w kolejnych liniach terapii hormonalnej u pacjentek, u których wystąpiła progresja choroby mimo wcześniejszego leczenia innymi lekami hormonalnymi.
Terapia hormonozależnego raka piersi w Polsce obejmuje szeroką gamę substancji czynnych, których wybór zależy od stadium zaawansowania choroby, statusu menopauzalnego pacjentki oraz wcześniejszego leczenia. Podstawowe grupy leków stosowanych w Polsce to:
Selektywne modulatory receptora estrogenowego (SERM), których głównym przedstawicielem jest tamoksyfen. Jest to najczęściej stosowany lek w hormonoterapii uzupełniającej, szczególnie u kobiet przed menopauzą. Tamoksyfen może być stosowany przez 5-10 lat po operacji i znacząco zmniejsza ryzyko nawrotu choroby.
Inhibitory aromatazy stanowią podstawę leczenia u kobiet po menopauzie i obejmują trzy główne substancje czynne dostępne w Polsce: anastrozol, letrozol oraz eksemestan. Leki te hamują produkcję estrogenów w tkankach obwodowych i są często stosowane jako terapia pierwszego rzutu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi lub jako leczenie uzupełniające po tamoksyfenie.
Selektywne degradatory receptora estrogenowego, których jedynym obecnie dostępnym przedstawicielem jest fulwestrant. Jak już wspomniano, lek ten nie tylko blokuje receptory estrogenowe, ale także powoduje ich degradację, co czyni go szczególnie skutecznym w przypadkach oporności na inne leki hormonalne.
Inhibitory CDK4/6 to nowoczesna grupa leków, która obejmuje palbocyklib, rybocyklib oraz abemacyklib. Leki te stosowane są w skojarzeniu z hormonoterapią u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi i są refundowane w Polsce w ramach programu lekowego B.9.
Analogi LHRH, takie jak goserelina i tryptorelina, stosowane są u kobiet przed menopauzą w celu farmakologicznej kastracji. Powodują one wyłączenie funkcji jajników i zmniejszenie produkcji estrogenów do poziomu występującego po menopauzie.
Standardowe dawkowanie fulwestrantu wynosi 500 mg (co odpowiada dwóm wstrzyknięciom po 250 mg) podawanym raz na miesiąc. Dodatkowo, po dwóch tygodniach od pierwszej dawki należy podać kolejną dawkę 500 mg, co ma na celu szybsze osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku w organizmie.
Lek jest podawany wyłącznie domięśniowo, powoli (przez 1-2 minuty), w dwa kolejne wstrzyknięcia po 5 ml każde, w różne miejsca na pośladkach. Wstrzyknięcia powinny być wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny – lekarza lub pielęgniarkę. Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania leku w górnoboczną okolicę pośladka ze względu na bliskość nerwu kulszowego.
| Schemat dawkowania | Dawka | Częstotliwość |
|---|---|---|
| Dawka początkowa | 500 mg (2 × 250 mg) | Dzień 0 |
| Dawka uzupełniająca | 500 mg (2 × 250 mg) | Dzień 14 |
| Dawka podtrzymująca | 500 mg (2 × 250 mg) | Co 28 dni |
U pacjentek z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Jednak u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lub wątroby należy stosować lek z ostrożnością, gdyż brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów.
W przypadku terapii skojarzonej z palbocyklibem, fulwestrant jest podawany w standardowym dawkowaniu, przy czym u kobiet przed menopauzą i w okresie okołomenopauzalnym dodatkowo należy stosować agonistę LHRH w celu wywołania farmakologicznej menopauzy.
Fulwestrant, podobnie jak inne leki przeciwnowotworowe, może powodować różnorodne działania niepożądane, które mogą mieć różne nasilenie u różnych pacjentów. Znajomość tych objawów jest kluczowa dla wczesnego rozpoznania i odpowiedniego postępowania.
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentek) obejmują:
Często występujące działania niepożądane (u 1-10 pacjentek na 100) to:
Niezbyt często występujące działania niepożądane obejmują zapalenie wątroby i niewydolność wątroby, które są poważnymi powikłaniami wymagającymi natychmiastowej interwencji medycznej. Mogą również wystąpić reakcje anafilaktyczne, będące zagrażającymi życiu reakcjami uczuleniowymi.
Szczególnej uwagi wymagają reakcje w miejscu wstrzyknięcia związane z uszkodzeniem nerwów, takie jak rwa kulszowa, nerwoból, ból neuropatyczny i neuropatia obwodowa. Objawy te mogą być długotrwałe i wymagają odpowiedniego leczenia przeciwbólowego oraz rehabilitacji.
Fulwestrant jest przeciwwskazany w kilku sytuacjach klinicznych, które mogą narazić pacjentki na poważne powikłania zdrowotne:
Bezwzględne przeciwwskazania obejmują:
Względne przeciwwskazania i sytuacje wymagające szczególnej ostrożności to:
U pacjentek w wieku przedprodukcyjnym bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone, dlatego fulwestrant nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z osteoporozą lub zwiększonym ryzykiem jej wystąpienia. Chociaż długotrwałe skutki fulwestrantu na kości nie są w pełni poznane, ze względu na mechanizm działania leku istnieje teoretyczne ryzyko pogorszenia stanu kości. Dlatego u takich pacjentek wskazane jest regularne monitorowanie gęstości mineralnej kości oraz rozważenie suplementacji wapnia i witaminy D3.
Fulwestrant może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, szczególnie testów immunologicznych służących do oznaczania stężenia estradiolu, powodując fałszywie zawyżone wyniki. Informacja ta jest istotna dla lekarzy zlecających badania hormonalne u pacjentek leczonych fulwestrantem.
Skuteczność fulwestrantu została potwierdzona w licznych, dobrze zaprojektowanych badaniach klinicznych, które stanowią podstawę jego stosowania w praktyce onkologicznej. Najważniejszym z nich jest przełomowe badanie FALCON, które zmieniło podejście do leczenia pierwszej linii zaawansowanego raka piersi.
Badanie FALCON było randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem III fazy, w którym porównano fulwestrant w dawce 500 mg z anastrozole 1 mg u 462 kobiet po menopauzie z hormonozależnym, zaawansowanym rakiem piersi, które nie otrzymywały wcześniej hormonoterapii. Wyniki tego badania były przełomowe: fulwestrant wydłużył średni czas wolny od progresji choroby z 13,8 miesiąca w grupie anastrozolu do 16,6 miesiąca, co oznaczało 20% zmniejszenie ryzyka progresji choroby.
Szczególnie istotne było to, że korzyść z leczenia fulwestrantem była najbardziej widoczna u pacjentek bez przerzutów w narządach miąższowych (płuca, wątroba), gdzie redukcja ryzyka progresji sięgnęła 41%. U pacjentek z przerzutami trzewnimi korzyść była mniejsza, co wskazuje na heterogenność odpowiedzi na leczenie w zależności od lokalizacji przerzutów.
Badanie FIRST było kolejnym ważnym badaniem, które porównywało fulvestrant z anastrozole u pacjentek nieleczonych wcześniej hormonalnie. Wykazało ono nie tylko wydłużenie czasu wolnego od progresji, ale także trend w kierunku wydłużenia całkowitego czasu przeżycia, co jest najważniejszym punktem końcowym w onkologii.
Badanie CONFIRM dowiodło, że zwiększenie dawki fulwestrantu z 250 mg do 500 mg miesięcznie przynosi dodatkowe korzyści kliniczne bez zwiększenia toksyczności. To badanie stało się podstawą dla zarejestrowania wyższej dawki leku.
Wyniki badań klinicznych pokazały również, że jakość życia pacjentek leczonych fulwestrantem była porównywalna z tą obserwowaną u pacjentek otrzymujących anastrozol, co jest bardzo istotne w kontekście leczenia paliatywnego. Fulwestrant nie wpływał negatywnie na funkcjonowanie psychiczne i fizyczne pacjentek, zachowując dobrą tolerancję leczenia.
| Badanie | Porównywane leki | Mediana PFS (miesiące) | Redukcja ryzyka progresji |
|---|---|---|---|
| FALCON | Fulwestrant vs Anastrozol | 16,6 vs 13,8 | 20% |
| FIRST | Fulwestrant vs Anastrozol | 23,4 vs 13,1 | 20% |
| CONFIRM | Fulvestrant 500mg vs 250mg | 6,5 vs 5,5 | 20% |
Fulwestrant w monoterapii nie jest zalecany u kobiet przed menopauzą ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych w tej grupie pacjentek. Jednak w skojarzeniu z palbocyklibem może być stosowany u kobiet przed menopauzą pod warunkiem jednoczesnego podawania agonisty LHRH, który wywołuje farmakologiczną menopauzę.
Czas trwania leczenia fulwestrantem zależy od odpowiedzi na terapię i tolerancji leku. W przypadku zaawansowanego raka piersi leczenie kontynuuje się do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych. U niektórych pacjentek leczenie może trwać wiele lat, zapewniając długotrwałą kontrolę choroby.
Tak, fulwestrant może być stosowany w skojarzeniu z inhibitorami CDK4/6, takimi jak palbocyklib, rybocyklib czy abemacyklib. Takie leczenie skojarzone wykazuje większą skuteczność niż monoterapia i jest standardem postępowania w zaawansowanym raku piersi. Decyzję o terapii skojarzonej zawsze podejmuje lekarz onkolog na podstawie indywidualnej oceny każdej pacjentki.
Podczas leczenia fulwestrantem należy regularnie monitorować morfologię krwi (szczególnie liczbę płytek), czynność wątroby poprzez oznaczanie enzymów wątrobowych oraz ogólny stan pacjentki. W przypadku współistnienia czynników ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej wskazane jest również monitorowanie pod tym kątem.
Fulwestrant nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na możliwość wystąpienia osłabienia (astenii) u niektórych pacjentek, które doświadczają tego objawu, powinny zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
W przypadku pominięcia zaplanowanej dawki należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia nowego terminu podania leku. Ze względu na długi okres półtrwania fulwestrantu niewielkie opóźnienie zwykle nie ma istotnego wpływu na skuteczność terapii, ale decyzję o dalszym postępowaniu zawsze powinien podjąć lekarz.
Fulwestrant jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez pewien czas po jego zakończeniu. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Natychmiastowej konsultacji lekarskiej wymagają: objawy reakcji anafilaktycznej (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła), objawy zakrzepicy żylnej (ból i obrzęk kończyny, duszność), silne bóle brzucha z nudnościami i wymiotami, żółtaczka, a także nasilone objawy neurologiczne w miejscu wstrzyknięcia, takie jak drętwienie lub osłabienie kończyny.
