Lek PALFORZIA zawiera białko orzechów ziemnych i jest stosowany w leczeniu osób uczulonych na orzechy ziemne. Przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat oraz dorosłych, którzy ukończą 18 lat podczas leczenia. Działa poprzez stopniowe zwiększanie tolerancji organizmu na małe ilości orzechów ziemnych, zmniejszając nasilenie reakcji alergicznych po kontakcie z nimi. Pacjent musi nadal unikać spożywania orzechów ziemnych podczas leczenia.
Białko orzechów ziemnych to substancja czynna pochodzenia naturalnego, będąca odtłuszczonym proszkiem z nasion Arachis hypogaea L. (orzechów ziemnych). Stosuje się ją w leczeniu alergii na orzechy ziemne poprzez doustną immunoterapię, która ma na celu stopniowe zwiększanie tolerancji organizmu na alergeny.
Ta substancja zawiera naturalne białka alergenowe orzechów ziemnych i jest dostępna w różnych mocach, co umożliwia stopniowe zwiększanie dawki w trakcie leczenia. Podawanie odbywa się doustnie, a proszek miesza się z miękkim pokarmem.
Wskazania do stosowania
Białko orzechów ziemnych jest wskazane do stosowania w leczeniu pacjentów w wieku od 4 do 17 lat z potwierdzoną alergią na orzechy ziemne. Podawanie można kontynuować u pacjentów, którzy ukończyli 18 lat.
Ważne jest podkreślenie, że podczas stosowania tego leczenia nadal należy unikać spożywania orzechów ziemnych. Terapia nie leczy alergii całkowicie, ale prowadzi do zmniejszenia wrażliwości na alergeny.
Jak działa
Leczenie białkiem orzechów ziemnych polega na stopniowym zwiększaniu tolerancji organizmu na alergeny orzechów ziemnych poprzez kontrolowane podawanie małych, ale stopniowo zwiększanych dawek tej substancji. Ten proces nazywany jest odczulaniem lub immunoterapią doustną.
Podczas leczenia układ odpornościowy stopniowo przyzwyczaja się do alergenu. W organizmie zachodzą zmiany w poziomach przeciwciał związanych z alergią:
- Zmniejsza się poziom swoistych dla orzechów ziemnych przeciwciał IgE (odpowiedzialnych za reakcje alergiczne)
- Zwiększa się poziom swoistych dla orzechów ziemnych przeciwciał IgG4 (które mogą blokować reakcje alergiczne)
- Zmniejsza się stosunek IgE/IgG4, co jest korzystnym wskaźnikiem odpowiedzi na leczenie
Schemat podawania
Leczenie białkiem orzechów ziemnych przebiega w trzech fazach:
Faza wstępnego stopniowania dawki
- Podaje się jednego dnia kilka wzrastających dawek (od 0,5 mg do 6 mg)
- Odbywa się pod ścisłym nadzorem medycznym w placówce ochrony zdrowia
- Pacjent jest obserwowany między dawkami i po ostatniej dawce
Faza zwiększania dawki
- Trwa około 20-40 tygodni
- Dawka jest stopniowo zwiększana od 3 mg do docelowej dawki 300 mg
- Pierwsza dawka każdego nowego poziomu jest podawana pod nadzorem medycznym
- Kolejne dawki danego poziomu pacjent przyjmuje samodzielnie w domu
Faza dawkowania podtrzymującego
- Pacjent przyjmuje stałą dawkę 300 mg dziennie
- To utrzymanie kontynuuje się w celu zachowania osiągniętej tolerancji
- Skuteczność została potwierdzona dla okresu do 24 miesięcy leczenia
Sposób przyjmowania
Białko orzechów ziemnych przyjmuje się doustnie, przestrzegając następujących zasad:
- Proszek należy wymieszać z miękkim pokarmem (np. mus owocowy, jogurt, deser ryżowy)
- Nie należy mieszać z płynami (np. mlekiem, wodą, sokiem)
- Dawkę przyjmuje się z posiłkiem, najlepiej wieczorem, o podobnej porze każdego dnia
- Nie należy przyjmować na pusty żołądek
- Nie należy przyjmować w ciągu 2 godzin przed snem
- Należy unikać alkoholu 2 godziny przed i po przyjęciu dawki
Bezpieczeństwo i działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane
- Objawy żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, nudności, wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej
- Objawy skórne: świąd, pokrzywka, wysypka
- Objawy ustno-gardłowe: podrażnienie gardła, świąd jamy ustnej, uczucie drętwienia w jamie ustnej
- Objawy oddechowe: kaszel, ucisk w gardle, świszczący oddech
Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne
W trakcie leczenia mogą wystąpić reakcje alergiczne, ponieważ pacjent jest celowo narażany na alergeny orzechów ziemnych. Reakcje te występują najczęściej w ciągu pierwszych 2 godzin po przyjęciu dawki i zazwyczaj mają łagodne lub umiarkowane nasilenie, ale mogą też wystąpić ciężkie reakcje.
Zwiększone ryzyko reakcji alergicznych występuje w przypadku:
- Choroby współistniejącej (np. zakażenia wirusowego)
- Zaostrzenia astmy
- Wysiłku fizycznego bezpośrednio przed lub po przyjęciu dawki
- Menstruacji
- Stresu, zmęczenia lub deprywacji snu
- Stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Adrenalina
Każdy pacjent podczas leczenia musi stale mieć przy sobie adrenalinę do samodzielnego wstrzykiwania na wypadek ciężkiej reakcji alergicznej.
Przeciwwskazania
Białka orzechów ziemnych nie należy stosować u pacjentów z:
- Ciężką lub niepoddającą się leczeniu astmą
- Zespołem zapalenia jelit wywołanego przez białka pokarmowe (FPIES) w ciągu ostatnich 12 miesięcy (u pacjentów w wieku 1-3 lat)
- Niewydolnością wzrostu w wywiadzie (u pacjentów w wieku 1-3 lat)
- Eozynofilowym zapaleniem przełyku (obecnie lub w przeszłości)
- Ciężkimi zaburzeniami związanymi z mastocytami
- Ciężką anafilaksją w ciągu 60 dni przed rozpoczęciem leczenia
Uwagi i środki ostrożności
- Leczenie nie jest przeznaczone do szybkiego uśmierzania objawów alergii i nie może być używane w sytuacjach nagłych
- Pacjent musi ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących codziennego dawkowania
- Pomijanie dawek może zwiększać ryzyko reakcji alergicznych
- Należy unikać czynników mogących zwiększać ryzyko reakcji alergicznych
- Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza specjalisty
- W przypadku przewlekłych objawów żołądkowo-jelitowych należy rozważyć modyfikację dawki
- Zaleca się szczególną ostrożność u pacjentów z astmą
Skuteczność leczenia
Badania kliniczne wykazały, że znaczący odsetek pacjentów leczonych białkiem orzechów ziemnych uzyskuje zdolność tolerowania wyższych dawek orzechów ziemnych w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo. W badaniach klinicznych:
- 50-70% pacjentów po leczeniu tolerowało dawkę 1000 mg białka orzechów ziemnych
- 67-80% pacjentów tolerowało dawkę 600 mg białka orzechów ziemnych
- 73-80% pacjentów tolerowało dawkę 300 mg białka orzechów ziemnych
Skuteczność utrzymywała się i nawet zwiększała przy kontynuowaniu leczenia podtrzymującego przez 12-18 miesięcy.
Należy pamiętać, że leczenie to nie leczy alergii całkowicie, ale zwiększa tolerancję, co może chronić przed przypadkowym spożyciem małych ilości alergenu.
