Blenrep to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku
kostnego). Lek podaje się dorosłym pacjentom, którzy wcześniej otrzymali co najmniej cztery
schematy leczenia i których choroba jest oporna na co najmniej jeden inhibitor proteasomów, jeden lek
immunomodulujący i przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko CD38 (rodzaj leku
przeciwnowotworowego), i u których wystąpiła progresja choroby po ostatnim leczeniu.
Belantamab mafodotin to innowacyjny lek przeciwnowotworowy należący do klasy koniugatów przeciwciało-lek (ADC – antibody-drug conjugate). Jest to pierwszy w swojej klasie lek skierowany przeciwko antygenowi BCMA (B-cell maturation antigen) zatwierdzony w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Mechanizm działania
Belantamab mafodotin składa się z trzech kluczowych elementów:
– Humanizowanego przeciwciała monoklonalnego anty-BCMA
– Cytotoksycznego związku monomethyl auristatin F (MMAF)
– Linker łączący obie cząsteczki
Lek działa wielokierunkowo:
1. Przeciwciało wiąże się specyficznie z białkiem BCMA na powierzchni komórek szpiczaka
2. Kompleks lek-receptor jest internalizowany do wnętrza komórki
3. Wewnątrz komórki następuje uwolnienie toksycznego MMAF
4. MMAF zaburza strukturę mikrotubul, prowadząc do śmierci komórki nowotworowej
5. Dodatkowo lek aktywuje odpowiedź immunologiczną przeciw komórkom nowotworowym
Wskazania terapeutyczne
Belantamab mafodotin jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
– Nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim
– Którzy otrzymali co najmniej 4 wcześniejsze terapie
– U których choroba jest oporna na co najmniej jeden inhibitor proteasomu, jeden lek immunomodulujący i przeciwciało anty-CD38
Skuteczność kliniczna
Badanie kliniczne DREAMM-2 wykazało:
– Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR): 31%
– Mediana czasu trwania odpowiedzi (DoR): 11 miesięcy
– Mediana przeżycia wolnego od progresji (PFS): 2,8 miesiąca
– Mediana całkowitego przeżycia (OS): 13,7 miesiąca
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
– Keratopatię (71% pacjentów)
– Trombocytopenię (38%)
– Anemię (27%)
– Zaburzenia widzenia (25%)
– Nudności (25%)
Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia keratopatii, która wymaga regularnego monitorowania okulistycznego.
Belantamab mafodotin reprezentuje nowe podejście w leczeniu szpiczaka mnogiego:
– Jest pierwszym zatwierdzonym lekiem celującym w BCMA
– Oferuje nową opcję dla pacjentów z chorobą oporną na standardowe terapie
– Wykazuje aktywność u pacjentów intensywnie przeleczonych
– Stanowi podstawę dla rozwoju nowych terapii celowanych
Monitorowanie bezpieczeństwa
Program REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy):
– Obowiązkowa ocena okulistyczna przed rozpoczęciem leczenia
– Regularne badania kontrolne w trakcie terapii
– Edukacja pacjentów odnośnie potencjalnych działań niepożądanych
– Ścisła współpraca między hematologiem a okulistąBelantamab mafodotin stanowi istotny postęp w leczeniu opornego/nawrotowego szpiczaka mnogiego.
Mimo że wymaga starannego monitorowania działań niepożądanych, szczególnie okulistycznych, oferuje nową opcję terapeutyczną dla pacjentów z ograniczonymi możliwościami leczenia. Trwające badania kliniczne mogą rozszerzyć zastosowanie leku na wcześniejsze linie terapii oraz w kombinacji z innymi lekami.
