Stilnox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Stilnox?

Stilnox to lek nasenny zawierający substancję czynną zolpidem, która należy do grupy leków działających uspokajająco i nasennie. Preparat stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat. Wskazaniem do zastosowania jest bezsenność o charakterze umiemożliwiającym funkcjonowanie lub powodująca dotkliwe cierpienie u pacjenta.

Mechanizm działania zolpidemu polega na modulacji receptorów GABA w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do działania uspokajającego i nasennego. Lek ułatwia zasypianie, zmniejsza liczbę przebudzeń w nocy, wydłuża całkowity czas trwania snu oraz poprawia jego jakość. Działanie preparatu rozpoczyna się szybko po przyjęciu, dlatego powinien być zażywany bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek.

Ważnym aspektem stosowania Stilnox jest ograniczenie czasu terapii do minimum. Zalecany okres stosowania nie powinien przekraczać 4 tygodni, ponieważ ryzyko rozwoju uzależnienia zwiększa się wraz z długością leczenia. W każdym przypadku bezsenności należy najpierw określić jej przyczyny i w miarę możliwości wyeliminować wywołujące ją czynniki przed rozpoczęciem farmakoterapii.

Utrzymywanie się bezsenności po 7-14 dniach leczenia może wskazywać na istnienie pierwotnych zaburzeń psychicznych lub fizycznych, które wymagają rozpoznania i oceny przez lekarza. Lek nie powinien być stosowany w początkowym leczeniu chorób psychicznych, gdzie bezsenność może być jedynie objawem podstawowej jednostki chorobowej wymagającej odrębnego postępowania terapeutycznego.

Preparat przeznaczony jest dla pacjentów, u których bezsenność znacząco upośledza codzienne funkcjonowanie i wymaga interwencji farmakologicznej. Bezsenność musi być na tyle nasilona, że standardowe metody niefarmakologiczne (higiena snu, terapia poznawczo-behawioralna) okazały się niewystarczające. Decyzja o zastosowaniu Stilnox powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza po dokładnej ocenie stanu pacjenta.

Aktualna ulotka leku Stilnox

Jaki jest skład Stilnox, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu w postaci zolpidemu winianu (Zolpidemi tartras).

Pozostałe składniki:

• Laktoza
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Hypromeloza
• Karboksymetyloskrobia sodowa
• Magnezu stearynian

Skład otoczki:

• Hypromeloza
• Tytanu dwutlenek
• Makrogol 400

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Zawartość sodu w jednej tabletce jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg), co oznacza, że preparat można uznać za praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Stilnox?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza. W przypadkach przedawkowania zolpidemu jako jedynego leku lub jednocześnie wielu leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (również alkoholu), obserwowano zaburzenia świadomości o różnym stopniu nasilenia – od wzmożonej senności do śpiączki oraz bardzo ciężkie objawy, włącznie ze zgonem.

Po przedawkowaniu zalecane jest leczenie objawowe i podtrzymujące. Może być przeprowadzone płukanie żołądka lub podany węgiel aktywowany w celu zmniejszenia wchłaniania leku z przewodu pokarmowego. Należy odstawić leki uspokajające, nawet w przypadku występującego pobudzenia.

W przypadku wystąpienia ciężkich objawów lekarz rozważy podanie flumazenilu, jednak zastosowanie tego leku może spowodować wystąpienie objawów neurologicznych, w tym drgawek. Zolpidem nie jest eliminowany z organizmu drogą hemodializy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Stilnox – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Jednoczesne przyjmowanie alkoholu nie jest zalecane. Może wystąpić nasilenie uspokajającego działania zolpidemu podczas jednoczesnego spożywania alkoholu. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Spożycie alkoholu lub przyjęcie innych leków powodujących senność jednocześnie z lekiem może zwiększać ryzyko występowania zachowań w czasie snu, takich jak chodzenie we śnie.

Jedzenie: Lek należy przyjmować bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek lub po położeniu się. Nie podano szczególnych wskazówek dotyczących ograniczeń pokarmowych, jednak przyjmowanie leku z posiłkiem lub bezpośrednio po nim może opóźnić wchłanianie i zmniejszyć szybkość działania preparatu.

Ziele dziurawca zwyczajnego: W razie jednoczesnego stosowania ziela dziurawca zwyczajnego może zmniejszyć stężenie zolpidemu we krwi. Nie zaleca się przyjmowania zolpidemu z zielem dziurawca zwyczajnego.

Czy można stosować Stilnox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek nie jest zalecany w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek stosowany podczas ciąży może mieć wpływ na dziecko. Niektóre badania wykazały u noworodków zwiększone ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i podniebienia.

Może wystąpić zmniejszona aktywność ruchów płodu oraz zmienny rytm serca płodu, jeśli matka stosuje lek w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jeśli pacjentka w późnym okresie ciąży lub podczas porodu stosuje lek, jej dziecko może wykazywać osłabienie mięśni, obniżenie temperatury ciała, trudności z karmieniem i zaburzenia oddychania (depresja oddechowa).

Jeśli pacjentka w późnym okresie ciąży regularnie przyjmuje lek, u dziecka może rozwinąć się uzależnienie fizyczne i mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak pobudzenie lub drgawki. W takim przypadku należy ściśle obserwować noworodka w okresie pourodzeniowym.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, gdyż niewielka ilość leku przenika do mleka ludzkiego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)