Steglujan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Steglujan?

Steglujan to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne o uzupełniającym działaniu przeciwcukrzycowym. W skład leku wchodzą ertugliflozyna oraz sitagliptyna, które należą do różnych grup doustnych leków stosowanych w terapii cukrzycy typu 2.

Lek stosuje się u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 w celu obniżenia podwyższonego stężenia glukozy we krwi. Cukrzyca typu 2 to schorzenie metaboliczne, w przebiegu którego organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo, co prowadzi do nadmiernego gromadzenia się cukru we krwi. Nieleczona lub źle kontrolowana hiperglikemia może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, uszkodzenie nerek (nefropatia cukrzycowa), pogorszenie wzroku, a także zaburzenia krążenia obwodowego.

Steglujan działa poprzez dwa komplementarne mechanizmy. Ertugliflozyna należy do grupy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) i działa na poziomie nerek, blokując reabsorpcję glukozy i powodując wydalanie jej nadmiaru z moczem. Sitagliptyna natomiast jest inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), który zwiększa wydzielanie insuliny po posiłkach oraz zmniejsza produkcję glukozy przez wątrobę. Dzięki połączeniu tych dwóch mechanizmów lek umożliwia bardziej kompleksową kontrolę glikemii.

Preparat może być stosowany jako monoterapia, gdy sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii, lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z insuliną. Warto podkreślić, że Steglujan nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani cukrzycowej kwasicy ketonowej, gdyż w tych stanach może zwiększać ryzyko poważnych powikłań.

Terapia lekiem Steglujan powinna być prowadzona w ramach kompleksowego podejścia do leczenia cukrzycy, obejmującego odpowiednią dietę, regularną aktywność fizyczną oraz systematyczne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie konieczna jest regularna kontrola lekarska, w tym ocena czynności nerek, ponieważ działanie ertugliflozyny zależy od prawidłowego funkcjonowania układu moczowego.

Aktualna ulotka leku Steglujan

Jaki jest skład Steglujan, jakie substancje zawiera?

Steglujan dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością ertugliflozyny przy stałej dawce sitagliptyny:

Substancje czynne:

• Steglujan 5 mg/100 mg: Każda tabletka powlekana zawiera kwas L-piroglutaminowy ertugliflozyny w ilości odpowiadającej 5 mg ertugliflozyny oraz sitagliptyny fosforan jednowodny w ilości odpowiadającej 100 mg sitagliptyny
• Steglujan 15 mg/100 mg: Każda tabletka powlekana zawiera kwas L-piroglutaminowy ertugliflozyny w ilości odpowiadającej 15 mg ertugliflozyny oraz sitagliptyny fosforan jednowodny w ilości odpowiadającej 100 mg sitagliptyny

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną (E460), wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmelozę sodową, sodu stearylofumaran (E487), magnezu stearynian (E470b) oraz galusan propylu.

Otoczka tabletki składa się z: hipromelozy (E464), hydroksypropylocelulozy (E463), tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku czerwonego (E172), żelaza tlenku żółtego (E172), żelaza tlenku czarnego (E172) oraz wosku carnauba (E903).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Steglujan?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Steglujan należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pacjent powinien poinformować personel medyczny o tym, jaką ilość leku przyjął.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla obu substancji czynnych leku. W przypadku przyjęcia nadmiernej dawki może wystąpić zwiększone wydalanie glukozy z moczem, co może skutkować odwodnieniem organizmu oraz zaburzeniami elektrolitowymi. Może również dojść do nadmiernego obniżenia stężenia glukozy we krwi (hipoglikemii), szczególnie gdy lek stosowany jest w skojarzeniu z insuliną lub innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania. Konieczna jest fachowa ocena medyczna i w razie potrzeby wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego oraz monitorowania stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Steglujan – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Steglujan należy przestrzegać odpowiedniej diety oraz programu ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza w ramach kompleksowego leczenia cukrzycy. Prawidłowe odżywianie jest kluczowym elementem terapii cukrzycy typu 2 i ma istotny wpływ na kontrolę glikemii.

Alkohol: Spożywanie alkoholu podczas leczenia cukrzycy wymaga szczególnej ostrożności. Nadmierne spożycie alkoholu może:

• Zwiększać ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej, która jest poważnym powikłaniem metabolicznym
• Wpływać na kontrolę glikemii i zwiększać ryzyko hipoglikemii, szczególnie gdy lek stosowany jest w skojarzeniu z insuliną lub innymi lekami przeciwcukrzycowymi
• Nasilać ryzyko odwodnienia organizmu

Pacjenci z wywiadem w kierunku uzależnienia od alkoholu, kamieni żółciowych lub bardzo wysokiego stężenia triglicerydów we krwi mogą być narażeni na zwiększone ryzyko zapalenia trzustki. Przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Płyny: Ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu podczas przyjmowania leku. Ze względu na mechanizm działania ertugliflozyny (zwiększone wydalanie glukozy z moczem) istnieje ryzyko odwodnienia, szczególnie u:

• Osób w wieku 65 lat i starszych
• Pacjentów przyjmujących leki moczopędne
• Osób z problemami z nerkami
• Pacjentów przyjmujących leki obniżające ciśnienie krwi

Należy zapewnić regularne przyjmowanie płynów zgodnie z zaleceniami lekarza, aby zapobiec odwodnieniu.

Czy można stosować Steglujan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku Steglujan w okresie ciąży. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży, a potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu nie zostało w pełni ocenione. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Lekarz rozważy alternatywne metody leczenia cukrzycy odpowiednie dla kobiet w ciąży. Odpowiednia kontrola glikemii w okresie ciąży jest niezwykle ważna dla zdrowia matki i dziecka, dlatego nie należy samodzielnie przerywać leczenia przeciwcukrzycowego bez konsultacji z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek Steglujan przenika do mleka ludzkiego. Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią lub gdy planowane jest karmienie piersią. Przed podjęciem decyzji o sposobie karmienia dziecka należy porozmawiać z lekarzem o najlepszych dostępnych opcjach, które będą bezpieczne zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

W obu przypadkach decyzję o kontynuacji lub przerwaniu leczenia oraz wyborze alternatywnej terapii powinien podjąć lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację kliniczną pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)