Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nusinersen |
| Postać farmaceutyczna | Lek Spinraza dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Biogen Netherlands B.V. |
| Kod ATC | M09AX07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki biotechnologiczne i immunoglobuliny |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spinraza?
- 2 Aktualna ulotka leku Spinraza
- 3 Jaki jest skład Spinraza, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Spinraza?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Spinraza?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spinraza – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Spinraza w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Spinraza?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spinraza?
Lek Spinraza zawiera substancję czynną nusinersen należącą do grupy leków znanych jako oligonukleotydy antysensowne. Lek Spinraza stosuje się do leczenia choroby genetycznej o nazwie rdzeniowy zanik mięśni (SMA. ang. spinal muscular atrophy). Rdzeniowy zanik mięśni jest wywoływany przez niedobór białka (nazywanego białkiem SMN, ang. survival motor neuron - białko życia neuronów ruchowych) w organizmie. Prowadzi to do utraty komórek nerwowych w rdzeniu kręgowym, czego następstwem jest osłabienie mięśni ramion, bioder, ud i górnej części pleców. Może to również prowadzić do osłabienia mięśni używanych do oddychania i przełykania. Działanie leku Spinraza polega na wspomaganiu wytwarzania przez organizm większej ilości białka SMN, którego brakuje u osób chorujących na SMA. Ogranicza to utratę komórek nerwowych i może poprawiać siłę mięśni.
Aktualna ulotka leku Spinraza
| Lek Spinraza dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Spinraza, jakie substancje zawiera?
- Substancją czynną jest nusinersen. - Każda fiolka o pojemności 5 ml zawiera sól sodową nusinersenu w ilości odpowiadającej 12 mg nusinersenu. - Każdy mililitr zawiera 2,4 mg nusinersenu. - Pozostałe składniki to sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan, sodu chlorek, potasu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, sodu wodorotlenek, kwas solny, woda do wstrzykiwań.
Zamienniki leku Spinraza
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Spinraza?
Zazwyczaj stosowana dawka leku Spinraza to 12 mg. Lek jest podawany: • w pierwszym dniu leczenia, dniu 0. • następnie około dnia 14., dnia 28. i dnia 63. • następnie raz na 4 miesiące. Lek podaje się poprzez wstrzyknięcie do dolnej części pleców. To wstrzyknięcie, nazywane nakłuciem lędźwiowym, wykonuje się wkłuwając igłę w przestrzeń wokół rdzenia kręgowego. Procedura ta ...
Czytaj więcej: Dawkowanie Spinraza
Co zrobić w przypadku przedawkowania Spinraza?
W badaniach klinicznych nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania związanych z wystąpieniem działań niepożądanych. W razie przedawkowania należy zapewnić leczenie podtrzymujące, konsultację ze specjalistą - pracownikiem służby zdrowia oraz uważną obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spinraza – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych..
Czy można stosować Spinraza w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed otrzymaniem tego leku. Zaleca się unikanie stosowania produktu Spinraza w okresie ciąży i karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Spinraza dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Spinraza?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Spinraza!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Spinraza
