Sorbifer Durules

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sorbifer Durules?

Sorbifer Durules to preparat zawierający siarczan żelaza oraz kwas askorbowy, który zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Produkt został opracowany w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnych i lepszą tolerancję żołądkowo-jelitową.

Preparat znajduje zastosowanie w trzech głównych obszarach terapeutycznych związanych z gospodarką żelazową w organizmie. Po pierwsze, Sorbifer Durules jest przeznaczony do leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza, która może rozwijać się w wyniku różnych przyczyn, takich jak niewystarczające spożycie żelaza w diecie, zaburzenia wchłaniania, przewlekłe krwawienia lub zwiększone zapotrzebowanie organizmu na ten mikroelement.

Po drugie, lek znajduje zastosowanie w leczeniu utajonego niedoboru żelaza, czyli stanów, w których zasoby żelaza w organizmie są wyczerpane, ale niedokrwistość jeszcze się nie rozwinęła. Wczesne wykrycie i leczenie utajonego niedoboru pozwala zapobiec rozwinięciu się pełnoobjawowej niedokrwistości.

Po trzecie, preparat jest wskazany w profilaktyce niedoboru żelaza w okresie ciąży. Ciąża jest okresem znacznie zwiększonego zapotrzebowania na żelazo, związanego z rozwojem płodu, łożyska oraz zwiększeniem objętości krwi krążącej u matki. Profilaktyczne stosowanie preparatów żelaza pomaga utrzymać prawidłowe zasoby tego pierwiastka i zapobiec rozwojowi niedokrwistości, która mogłaby niekorzystnie wpływać zarówno na zdrowie matki, jak i rozwój dziecka.

Żelazo odgrywa kluczową rolę w organizmie jako niezbędny składnik hemoglobiny, białka odpowiedzialnego za transport tlenu do wszystkich komórek ciała. Niedobór żelaza prowadzi do zmniejszenia produkcji hemoglobiny i czerwonych krwinek, co objawia się zmęczeniem, osłabieniem, bladością skóry, kołataniem serca, dusznościami wysiłkowymi oraz obniżoną tolerancją wysiłku fizycznego. Kwas askorbowy zawarty w preparacie wspomaga wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego, zwiększając biodostępność tego pierwiastka.

Sorbifer Durules jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych oraz u młodzieży powyżej 12. roku życia. Decyzję o rozpoczęciu suplementacji żelazem powinien podjąć lekarz na podstawie wyników badań laboratoryjnych oceniających gospodarkę żelazową w organizmie, takich jak stężenie hemoglobiny, ferrytyny czy żelaza w surowicy krwi.

Aktualna ulotka leku Sorbifer Durules

Jaki jest skład Sorbifer Durules, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Sorbifer Durules zawiera dwie substancje czynne:

• 100 mg żelaza dwuwartościowego (Fe II) w postaci siarczanu żelaza(II) – siarczan żelaza jest dobrze przyswajalną solą żelaza, która dostarcza organizmowi tego niezbędnego pierwiastka w formie łatwo wchłanialnej z przewodu pokarmowego
• 60 mg kwasu askorbowego (witaminy C) – kwas askorbowy pełni podwójną funkcję: z jednej strony znacząco zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego poprzez utrzymywanie go w formie dwuwartościowej oraz tworzenie kompleksów ułatwiających absorpcję, z drugiej strony działa jako przeciwutleniacz chroniący komórki przed stresem oksydacyjnym

Oprócz substancji czynnych preparat zawiera składniki pomocnicze niezbędne do uformowania tabletki i zapewnienia właściwości przedłużonego uwalniania:

Rdzeń tabletki: powidon K-25, polietylen proszek, karbomer 934 P oraz magnezu stearynian. Te składniki tworzą macierz, która kontroluje stopniowe uwalnianie substancji czynnych w przewodzie pokarmowym.

Otoczka tabletki: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz parafina stała. Otoczka chroni substancje czynne przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia połykanie tabletek.

Tabletki mają charakterystyczny kolor ochry nadany przez żelaza tlenek żółty, są obustronnie lekko wypukłe i oznakowane literą „Z" po jednej stronie, co ułatwia ich identyfikację.

Jak dawkować Sorbifer Durules?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sorbifer Durules?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Sorbifer Durules należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują jeszcze żadne objawy.

Przedawkowanie preparatów żelaza jest szczególnie niebezpieczne dla małych dzieci i może stanowić zagrożenie życia. Dlatego niezwykle ważne jest przechowywanie leku w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Objawy przedawkowania żelazem mogą rozwijać się w kilku fazach. W pierwszej fazie, która występuje w ciągu pierwszych 6 godzin po połknięciu nadmiernej dawki, mogą pojawić się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak:

• Nudności i wymioty (wymiociny mogą być zabarwione na brązowo lub krwawo)
• Bóle brzucha
• Biegunka (może być krwawa)
• Ogólne osłabienie
• Bladość skóry

W drugiej fazie, która może wystąpić 6-24 godziny po zatruciu, stan pacjenta może pozornie się poprawić, co nie oznacza jednak ustąpienia niebezpieczeństwa. W trzeciej fazie, która może rozwinąć się po 12-48 godzinach, mogą wystąpić ciężkie powikłania, w tym uszkodzenie wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, wstrząs oraz kwasica metaboliczna.

Leczenie przedawkowania żelazem powinno odbywać się wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem lekarza. Może obejmować płukanie żołądka, podawanie środków wiążących żelazo w przewodzie pokarmowym, a w ciężkich przypadkach stosowanie specyficznych przeciwciał (deferoksamina) oraz leczenie objawowe.

Ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje przedawkowania, w każdym przypadku podejrzenia przyjęcia nadmiernej dawki należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, nie czekając na wystąpienie objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sorbifer Durules – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Sorbifer Durules należy zwrócić uwagę na pewne produkty spożywcze oraz napoje, które mogą wpływać na wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Odpowiednie planowanie posiłków może znacząco zwiększyć skuteczność suplementacji.

Produkty zmniejszające wchłanianie żelaza:

Wchłanianie żelaza może ulegać zmniejszeniu przy jednoczesnym spożywaniu następujących produktów:

• Herbata i kawa – zawierają związki polifenolowe (taniny), które wiążą żelazo i utrudniają jego wchłanianie
• Produkty mleczne – wapń zawarty w mleku, serach, jogurtach i innych produktach mlecznych może konkurować z żelazem o wchłanianie w jelitach
• Jajka – zawierają fosforyny, które mogą tworzyć kompleksy z żelazem
• Razowy chleb i produkty zbożowe – zawierają kwas fitynowy, który wiąże żelazo
• Pokarmy bogate w błonnik (włóknik) roślinny – mogą przyspieszać pasaż jelitowy i skracać czas kontaktu żelaza z powierzchnią wchłaniania

Zalecenia praktyczne:

Należy zapewnić możliwie jak najdłuższy odstęp czasu (najlepiej co najmniej 2 godziny) pomiędzy przyjęciem Sorbifer Durules a spożyciem wymienionych wyżej produktów. Optymalnie jest przyjmować lek na pusty żołądek lub z lekkim posiłkiem niezawierającym produktów zmniejszających wchłanianie żelaza.

Alkohol:

W ulotce produktu nie znajdują się specyficzne przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu podczas stosowania Sorbifer Durules. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może:

• Podrażniać błonę śluzową żołądka i jelit, co może nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
• Negatywnie wpływać na wchłanianie składników odżywczych, w tym żelaza
• Zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu

Zaleca się umiarkowane podejście do spożycia alkoholu podczas suplementacji żelazem oraz konsultację z lekarzem w przypadku wątpliwości dotyczących interakcji między lekiem a stylem życia.

Czy można stosować Sorbifer Durules w okresie ciąży i karmienia piersią?

Sorbifer Durules jest jednym z preparatów żelaza zatwierdzonych do stosowania zarówno w okresie ciąży, jak i karmienia piersią, jednak zawsze powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Stosowanie w okresie ciąży:

Ciąża jest okresem znacznie zwiększonego zapotrzebowania na żelazo. Żelazo jest niezbędne do:

• Zwiększonej produkcji czerwonych krwinek u matki (objętość krwi wzrasta w ciąży o około 40-50%)
• Prawidłowego rozwoju płodu i łożyska
• Tworzenia zapasów żelaza u dziecka na pierwsze miesiące życia
• Przygotowania organizmu matki do utraty krwi podczas porodu

Sorbifer Durules jest stosowany w ciąży zarówno profilaktycznie (w celu zapobiegania niedoborom), jak i leczniczo (w przypadku rozwiniętego niedoboru żelaza lub niedokrwistości). Zalecana dawka profilaktyczna to 1 tabletka na dobę, natomiast w przypadku potwierdzonego niedoboru zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę dwa razy na dobę.

Lekarz prowadzący ciążę będzie regularnie kontrolował parametry morfologii krwi oraz gospodarki żelazowej (hemoglobina, ferrytyna, stężenie żelaza w surowicy) i na tej podstawie ustali indywidualnie czas trwania suplementacji oraz ewentualną konieczność modyfikacji dawkowania.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Sorbifer Durules można stosować w okresie karmienia piersią. Żelazo w niewielkich ilościach przechodzi do mleka matki, co jest zjawiskiem naturalnym i bezpiecznym dla dziecka. Właściwe zasoby żelaza u matki karmiącej są ważne dla:

• Uzupełnienia zapasów żelaza utraconych w czasie ciąży i porodu
• Zapewnienia odpowiedniego stężenia żelaza w mleku matki
• Utrzymania dobrego stanu zdrowia i samopoczucia matki

Dawkowanie w okresie karmienia piersią powinno być ustalone przez lekarza na podstawie indywidualnych potrzeb oraz wyników badań laboratoryjnych.

Ważne zalecenia:

• Przed rozpoczęciem stosowania Sorbifer Durules w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poinformować lekarza o swoim stanie
• W przypadku podejrzenia ciąży podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem
• Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem
• W okresie ciąży i karmienia piersią szczególnie ważne jest przyjmowanie wyłącznie dawek zaleconych przez lekarza

Jakie są skutki uboczne Sorbifer Durules?

Czy mogę łączyć Sorbifer Durules z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)