Sorafenib Sandoz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sorafenib Sandoz?

Sorafenib Sandoz jest lekiem należącym do grupy inhibitorów wielokinazowych, stosowanym w terapii onkologiczej. Substancja czynna – sorafenib – wykazuje podwójny mechanizm działania, blokując jednocześnie procesy proliferacji komórek nowotworowych oraz angiogenezy, czyli powstawania nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz. Dzięki temu hamuje zarówno wzrost samego nowotworu, jak i odcina jego dostęp do substancji odżywczych i tlenu dostarczanych przez krew.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest rak wątrobowokomórkowy, będący najczęstszym pierwotnym nowotworem złośliwym wątroby. Lek znajduje zastosowanie u pacjentów z tym rozpoznaniem, u których możliwości leczenia chirurgicznego są ograniczone lub niemożliwe do zastosowania. Terapia tym preparatem stanowi opcję w zaawansowanych stadiach choroby, kiedy inne metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

Kolejnym wskazaniem jest zaawansowany rak nerkowokomórkowy, występujący w sytuacji, gdy standardowe leczenie nie przyniosło efektów w postaci zatrzymania progresji choroby lub gdy uznano, że taka terapia nie jest wskazana dla danego pacjenta. W przypadku tego nowotworu lek oferuje możliwość kontroli rozwoju choroby poprzez hamowanie procesów, które umożliwiają guzowi dalszy wzrost i rozprzestrzenianie się.

Preparat w postaci tabletek 200 mg jest stosowany również w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy. Jest to typ nowotworu tarczycy, który mimo zachowania pewnego stopnia podobieństwa do prawidłowej tkanki tarczycy, wymaga interwencji farmakologicznej w przypadkach zaawansowania choroby. Mechanizm działania sorafenibu w tym wskazaniu również opiera się na blokowaniu kluczowych szlaków sygnałowych odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Działanie leku polega na selektywnym blokowaniu aktywności kinaz tyrozynowych, zarówno receptorowych (takich jak VEGFR, PDGFR), jak i wewnątrzkomórkowych (np. RAF kinazy). Blokowanie tych enzymów prowadzi do zahamowania sygnałów stymulujących podział komórek nowotworowych oraz powstanie nowych naczyń krwionośnych w obrębie guza. W ten sposób preparat wywiera swoje działanie przeciwnowotworowe, spowalniając progresję choroby i przyczyniając się do stabilizacji stanu klinicznego pacjenta.

Stosowanie leku jest zazwyczaj kontynuowane tak długo, jak przynosi on korzyści kliniczne i dopóki pacjent nie doświadcza niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych. Decyzje dotyczące rozpoczęcia, kontynuacji lub przerwania terapii są podejmowane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem odpowiedzi na leczenie, tolerancji preparatu oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Sorafenib Sandoz

Jaki jest skład Sorafenib Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sorafenib, występujący w postaci sorafenibu tozylanu. Każda tabletka powlekana o mocy 200 mg zawiera 200 mg sorafenibu, natomiast tabletka o mocy 400 mg zawiera odpowiednio 400 mg substancji czynnej.

Do składników pomocniczych rdzenia tabletki należą:

• hypromeloza 2910
• kroskarmeloza sodowa
• celuloza mikrokrystaliczna
• magnezu stearynian
• sodu laurylosiarczan

Otoczka tabletek 200 mg zawiera hypromelozę 2910, tytanu dwutlenek, makrogol oraz żelaza tlenek czerwony (E 172), nadający tabletkom charakterystyczne czerwono-brązowe zabarwienie. W przypadku tabletek 400 mg otoczka składa się z hypromelozy 2910, tytanu dwutlenku (E 171) oraz makrogolu 3350, co nadaje im białe lub prawie białe zabarwienie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sorafenib Sandoz?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy natychmiast powiadomić lekarza. Przyjęcie leku w zbyt dużej ilości może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych lub nasilić ich przebieg. Najczęściej występującymi objawami przedawkowania są biegunka oraz odczyny skórne, które mogą być bardziej nasilone niż przy stosowaniu dawek terapeutycznych.

Lekarz może zalecić zaprzestanie leczenia preparatem oraz wdrożyć odpowiednie postępowanie objawowe. Nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie sorafenibu, dlatego terapia koncentruje się na leczeniu objawowym i podtrzymującym funkcje życiowe. Ważne jest, aby poinformować personel medyczny o dokładnej ilości przyjętego leku oraz czasie, kiedy miało to miejsce.

W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć tak szybko, jak tylko pacjent sobie o tym przypomni. Jeśli jednak termin przyjęcia kolejnej dawki jest bliski, należy pominąć opuszczoną dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sorafenib Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat należy przyjmować na czczo lub z posiłkami o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczu. Nie należy przyjmować leku z wysokotłuszczowymi posiłkami, ponieważ może to zmniejszać jego wchłanianie i obniżać skuteczność terapii. W przypadku planowania spożycia posiłku o dużej zawartości tłuszczu, tabletki należy przyjąć przynajmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, aby zapewnić odpowiednie wchłanianie substancji czynnej.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym preparatem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na czynność wątroby, a pacjenci z nowotworami wątroby lub z zaburzeniami czynności tego narządu powinni unikać spożycia napojów alkoholowych. Decyzję o możliwości spożywania alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca, które mogą zmniejszać skuteczność leku. Przed zastosowaniem jakichkolwiek suplementów diety, preparatów ziołowych lub witaminowych należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Czy można stosować Sorafenib Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy unikać zajścia w ciążę podczas stosowania tego leku. Jeśli istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę w trakcie terapii, powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia. Preparat może negatywnie wpływać na rozwój płodu i nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, pacjentka powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego, który podejmie decyzję czy leczenie może być kontynuowane. Lekarz oceni potencjalne ryzyko dla płodu oraz korzyści wynikające z kontynuacji terapii dla matki.

Nie wolno karmić piersią podczas stosowania preparatu, ponieważ lek może przenikać do mleka kobiecego i wpływać na wzrost oraz rozwój dziecka. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu terapii należy podjąć po konsultacji z lekarzem, uwzględniając znaczenie leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Substancja czynna może zmniejszać płodność zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Wszelkie kwestie związane z płodnością oraz planowaniem potomstwa należy omówić z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)