Somatostatin-Eumedica - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Somatostatin-Eumedica?

Lek Somatostatin-Eumedica zawiera somatostatynę – naturalny hormon peptydowy, który w organizmie pełni funkcję regulacyjną wobec wielu procesów fizjologicznych. W dawkach leczniczych somatostatyna działa hamująco na czynność i perystaltykę przewodu pokarmowego, zmniejsza wydzielanie soków trawiennych oraz redukuje przepływ krwi w naczyniach zaopatrujących narządy jamy brzusznej. Te właściwości czynią ją szczególnie wartościową w stanach nagłych związanych z krwawieniem z przewodu pokarmowego oraz w sytuacjach wymagających kontroli nadmiernej sekrecji.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie ostrego krwotoku z przewodu pokarmowego. Dotyczy to krwawień spowodowanych wrzodem żołądka lub dwunastnicy, krwotocznym zapaleniem błony śluzowej żołądka oraz krwawiących żylaków przełyku – zarówno podejrzewanych na podstawie obrazu klinicznego, jak i potwierdzonych endoskopowo. Mechanizm działania opiera się na zmniejszeniu przepływu krwi w łożysku trzewnym oraz hamowaniu wydzielania kwasu solnego i pepsyny, co sprzyja zatrzymaniu krwawienia i stabilizacji stanu pacjenta.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu przetok jelitowych i trzustkowych – patologicznych połączeń między narządami lub między narządem a powierzchnią skóry, przez które następuje nieprawidłowy wyciek treści pokarmowej lub soku trzustkowego. Somatostatyna, hamując wydzielanie przewodu pokarmowego i trzustki, zmniejsza ilość wydostającej się treści, co stwarza korzystne warunki do gojenia się przetoki.

Kolejnym wskazaniem jest leczenie objawowe nadmiernej sekrecji przez guzy endokrynne przewodu pokarmowego. Nowotwory te mogą produkować nadmierne ilości hormonów i substancji aktywnych biologicznie, prowadząc do ciężkich objawów klinicznych. Somatostatyna działa hamująco na uwalnianie tych substancji, łagodząc dolegliwości pacjentów.

Preparat stosuje się także w zapobieganiu powikłaniom po operacjach trzustki oraz po endoskopowej wstecznej cholangiopankreatografii (ERCP) – zabiegu diagnostyczno-leczniczym polegającym na oglądaniu i ewentualnym udrażnianiu dróg żółciowych i przewodu trzustkowego. Hamowanie sekrecji soku trzustkowego zmniejsza ryzyko rozwoju ostrego zapalenia trzustki i innych poważnych powikłań pooperacyjnych.

Wszystkie wskazania do stosowania leku Somatostatin-Eumedica łączy wspólny mechanizm – wykorzystanie właściwości hamujących somatostatyny w stosunku do czynności wydzielniczej i motorycznej przewodu pokarmowego oraz jej wpływu na układ naczyniowy trzewny. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dorosłych pacjentów w warunkach szpitalnych, co zapewnia odpowiedni nadzór medyczny i możliwość szybkiej interwencji w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Somatostatin-Eumedica

Jaki jest skład Somatostatin-Eumedica, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest somatostatyna w postaci somatostatyny octanu. Jedna fiolka zawiera 3 mg somatostatyny w formie białego, liofilizowanego proszku. Przed podaniem proszek należy rozpuścić w odpowiednim rozpuszczalniku, uzyskując roztwór do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej.

Pozostałe składniki leku to wodorotlenek sodu lub stężony kwas solny – substancje pomocnicze wykorzystywane do ustalenia odpowiedniego pH preparatu. Fiolka wykonana jest ze szkła bezbarwnego typu I, zamknięta szarym korkiem z gumy bromobutylowej oraz aluminiowym kapslem. Opakowanie zawiera jedną fiolkę z proszkiem w tekturowym pudełku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Somatostatin-Eumedica?

W przypadku przedawkowania leku Somatostatin-Eumedica należy zastosować leczenie objawowe. Nie istnieje specyficzne antidotum dla somatostatyny. W zgłaszanych przypadkach przedawkowania nie zaobserwowano innych zagrożeń niż działania niepożądane związane z przyjmowaniem zalecanej dawki leku.

W sytuacji przedawkowania zalecane jest ścisłe kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, parametrów krążeniowych (ciśnienie tętnicze, częstość pracy serca), czynności nerek oraz stężenia elektrolitów w osoczu. Po przerwaniu wlewu dożylnego somatostatyny podawanej w zalecanej dawce terapeutycznej okres półtrwania somatostatyny we krwi wynosi około 2 minuty, co oznacza, że jej stężenie w organizmie szybko się obniża.

Pacjent z podejrzeniem przedawkowania powinien pozostawać pod stałym nadzorem medycznym w warunkach szpitalnych. Leczenie powinno być ukierunkowane na podtrzymanie podstawowych funkcji życiowych oraz korygowanie ewentualnych zaburzeń metabolicznych i elektrolitowych. W razie wątpliwości należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Somatostatin-Eumedica – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na to, że lek Somatostatin-Eumedica jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas leczenia poważnych stanów klinicznych, takich jak ostre krwawienie z przewodu pokarmowego czy przetoki, decyzje dotyczące żywienia pacjenta podejmuje lekarz prowadzący. W wielu przypadkach konieczne jest czasowe zaprzestanie żywienia doustnego.

Należy pamiętać, że jednoczesne podawanie węglowodanów w jakiejkolwiek postaci (w tym roztwór glukozy, fruktozy lub całkowite żywienie pozajelitowe) może spowodować zaburzenia stężenia glukozy we krwi (zaburzenia glikemii). W takich przypadkach konieczna jest ścisła kontrola stężenia glukozy we krwi, a może zaistnieć konieczność podawania insuliny.

Somatostatin-Eumedica hamuje wchłanianie jelitowe niektórych substancji pokarmowych oraz wydzielanie innych hormonów żołądkowo-jelitowych, takich jak cholecystokinina, gastryna i sekretyna. Z tego powodu podczas stosowania leku mogą wystąpić zaburzenia trawienia i wchłaniania składników odżywczych.

Spożywanie alkoholu jest bezwzględnie niewskazane podczas pobytu w szpitalu i leczenia preparatem Somatostatin-Eumedica, szczególnie w kontekście stanów takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego czy zapalenie trzustki, gdzie alkohol może znacząco pogorszyć stan pacjenta.

Czy można stosować Somatostatin-Eumedica w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku Somatostatin-Eumedica u kobiet w okresie ciąży. Ze względu na brak odpowiednich badań oceniających bezpieczeństwo preparatu dla matki i rozwijającego się płodu, nie należy stosować tego leku u kobiet w ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu – decyzję taką może podjąć wyłącznie lekarz prowadzący.

Podobnie brak jest wystarczających informacji dotyczących przenikania somatostatyny do mleka kobiecego oraz jej wpływu na karmione niemowlę. Z tego powodu nie należy stosować leku Somatostatin-Eumedica podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania preparatu u kobiety karmiącej piersią należy przerwać karmienie na czas leczenia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni stan kliniczny pacjentki oraz rozważy alternatywne metody postępowania terapeutycznego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)