Solvetusan

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Solvetusan?

Solvetusan jest preparatem zawierającym lewodropropizynę – substancję o działaniu przeciwkaszlowym i rozkurczowym na oskrzela. Preparat przeznaczony jest do objawowego leczenia kaszlu nieproduktywnego, określanego również jako kaszel suchy.

Mechanizm działania lewodropropizyny polega na hamowaniu odruchowego kaszlu oraz zmniejszaniu skurczu oskrzeli, co przynosi ulgę w uporczywym, suchym kaszlu. Dane kliniczne wskazują, że substancja ta może być pomocna w tłumieniu kaszlu o różnorodnym pochodzeniu.

Preparat znajduje zastosowanie w objawowym łagodzeniu suchego kaszlu towarzyszącego:

• Zakażeniom górnych dróg oddechowych, takim jak przeziębienie czy zapalenie gardła
• Zakażeniom dolnych dróg oddechowych, w tym zapaleniu oskrzeli
• Krztuścowi
• Kaszlowi w przebiegu schorzeń nowotworowych układu oddechowego

Ważne jest, aby pamiętać, że Solvetusan stosowany jest wyłącznie objawowo – łagodzi kaszel, ale nie leczy jego przyczyny. Z tego powodu należy go używać tylko w okresie oczekiwania na rozpoznanie przyczyny kaszlu lub w czasie, gdy działa leczenie choroby podstawowej wywołującej ten objaw. Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni mimo stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny i wdrożenia odpowiedniego leczenia przyczynowego.

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego) z obfitą wydzieliną, ponieważ tłumienie takiego kaszlu mogłoby utrudnić oczyszczanie dróg oddechowych.

Aktualna ulotka leku Solvetusan

Jaki jest skład Solvetusan, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Lewodropropizyna (Levodropropizinum)

Zawartość substancji czynnej w zależności od postaci farmaceutycznej:

Tabletki: Każda tabletka zawiera 60 mg lewodropropizyny.

Syrop: 10 ml syropu zawiera 60 mg lewodropropizyny (stężenie 6 mg/ml).

Substancje pomocnicze w tabletkach:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w syropie:

• Sacharoza
• Kwas cytrynowy jednowodny
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
• Aromat wiśniowy (octan etylu, octan izoamylu, benzaldehyd, alkohol benzylowy, eugenol, wanilina, etanol, glikol propylenowy)
• Sodu wodorotlenek, roztwór 32%
• Woda oczyszczona

Uwagi dotyczące składu:

Tabletki zawierają laktozę – pacjenci z nietolerancją laktozy lub rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tej postaci leku.

Syrop zawiera sacharozę (4 g w 10 ml) – należy wziąć to pod uwagę u osób z cukrzycą oraz pacjentów z nietolerancją fruktozy. Ponadto syrop zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.

Jak dawkować Solvetusan?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Solvetusan?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie występują niepokojące objawy. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia nasilonych działań niepożądanych.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy kliniczne przedawkowania, lekarz natychmiast wdroży leczenie objawowe. W zależności od sytuacji klinicznej może zastosować typowe postępowanie w przypadku zatruć, które może obejmować:

• Płukanie żołądka (w odpowiednim czasie po zażyciu leku)
• Podanie węgla aktywnego w celu ograniczenia dalszego wchłaniania substancji czynnej
• Pozajelitową podaż płynów w celu utrzymania prawidłowego nawodnienia organizmu
• Inne środki wspomagające zgodnie z objawami klinicznymi

Możliwe objawy przedawkowania:

Chociaż dane dotyczące przedawkowania lewodropropizyny są ograniczone, na podstawie profilu działań niepożądanych leku można spodziewać się nasilenia znanych objawów niepożądanych, takich jak:

• Nudności i wymioty
• Bóle brzucha
• Zawroty głowy
• Senność
• Zaburzenia pracy serca
• Obniżenie ciśnienia tętniczego

W przypadku ciężkiego przedawkowania możliwe są poważniejsze powikłania wymagające hospitalizacji i intensywnego nadzoru medycznego. Nie istnieje specyficzne antidotum – leczenie ma charakter objawowy i wspomagający funkcje życiowe.

Ważne: W razie jakichkolwiek wątpliwości lub pojawienia się niepokojących objawów po przyjęciu zwiększonej dawki leku, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solvetusan – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku z jedzeniem:

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących wpływu posiłków na wchłanianie lewodropropizyny, zaleca się przyjmowanie Solvetusan między posiłkami. Oznacza to, że preparat najlepiej zażywać na pusty żołądek, w odstępie około 1-2 godzin przed lub po posiłku.

Alkohol:

W ulotce produktu nie zamieszczono bezpośrednich informacji dotyczących interakcji lewodropropizyny z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (takich jak senność, zawroty głowy), nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Alkohol może nasilać te objawy oraz dodatkowo osłabiać sprawność psychofizyczną.

Uwagi dotyczące składu preparatu:

Syrop: Zawiera sacharozę (4 g w 10 ml), co należy uwzględnić u osób z cukrzycą oraz pacjentów stosujących dietę niskocukrową. Osoby z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny stosować tej postaci leku.

Tabletki: Zawierają laktozę, dlatego osoby z nietolerancją laktozy lub rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tej postaci preparatu.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Ze względu na możliwość wystąpienia senności podczas stosowania leku, należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych i obsłudze urządzeń wymagających koncentracji oraz sprawności psychoruchowej. Jeśli po przyjęciu leku wystąpi senność lub zawroty głowy, należy powstrzymać się od tych czynności.

Czy można stosować Solvetusan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Solvetusan jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Ciąża:

Preparat nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ani planujące ciążę. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lewodropropizyny w okresie ciąży. Ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, lek jest przeciwwskazany w tym okresie.

Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni czy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko i zaproponuje alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia kaszlu.

Karmienie piersią:

Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Opisano przypadek noworodka, u którego wystąpiły objawy niepożądane (senność, obniżenie napięcia mięśniowego oraz wymioty) przypisywane przedostawaniu się lewodropropizyny do organizmu dziecka przez mleko matki przyjmującej ten preparat. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły samoistnie po przerwaniu kilku karmień piersią.

Ze względu na udokumentowane przenikanie leku do mleka kobiecego i potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować Solvetusan. W przypadku konieczności leczenia kaszlu u matki karmiącej, należy skonsultować się z lekarzem w celu dobrania bezpieczniejszej alternatywy lub rozważenia czasowego przerwania karmienia piersią.

Dodatkowe uwagi dotyczące składu:

Syrop zawiera alkohol benzylowy (0,2 mg w 10 ml). Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny unikać produktów zawierających alkohol benzylowy, gdyż duże ilości tej substancji mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane, w tym kwasicę metaboliczną.

Jakie są skutki uboczne Solvetusan?

Czy mogę łączyć Solvetusan z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)