Solafid

Lek Solafid zawiera dwie substancje czynne: chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu.

• Chlorowodorek azelastyny należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które działają poprzez blokowanie substancji takich jak histamina, zmniejszając objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
• Propionian flutykazonu jest kortykosteroidem, który redukuje stan zapalny.

Lek Solafid jest stosowany w celu łagodzenia objawów umiarkowanego do ciężkiego sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, gdy inne donosowe leki przeciwhistaminowe lub kortykosteroidy są niewystarczające.

Sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa to reakcje alergiczne na substancje takie jak pyłki roślin (katar sienny), roztocza kurzu domowego, zarodniki pleśni, kurz czy sierść zwierząt domowych. Lek Solafid łagodzi objawy alergii, takie jak wydzielina z nosa, wydzielina spływająca do gardła, kichanie, swędzenie i uczucie zatkania nosa.

Jaki jest skład Solafid, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu. W każdym gramie zawiesiny znajduje się 1000 mikrogramów chlorowodorku azelastyny oraz 365 mikrogramów propionianu flutykazonu. Po każdym naciśnięciu dozownika (0,14 g) uwalnianych jest 137 mikrogramów chlorowodorku azelastyny (co odpowiada 125 mikrogramom azelastyny) oraz 50 mikrogramów propionianu flutykazonu.

Pozostałe składniki to: disodu edetynian, glicerol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy, alkohol fenyloetylowy i woda oczyszczona.

Jak dawkować Solafid?

Aby leczenie było jak najbardziej skuteczne, lek Solafid powinien być stosowany regularnie. Należy unikać kontaktu leku z oczami.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży (12 lat i starszych)

Zaleca się podawanie jednej dawki do każdego otworu nosowego, rano i wieczorem.

Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12 lat.

Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Sposób podawania

Lek należy podawać donosowo. Przed użyciem należy dokładnie przeczytać poniższe instrukcje i stosować lek zgodnie z zaleceniami.

Czas trwania leczenia

Lek Solafid może być stosowany długotrwale. Czas trwania leczenia powinien odpowiadać okresowi, w którym występują objawy alergii.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Solafid?

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku do nosa istnieje małe prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli cokolwiek pacjenta zaniepokoi lub gdy przez dłuższy czas podawana była dawka większa niż zalecana. Jeśli ktokolwiek, w szczególności dziecko, przypadkowo wypije lek Solafid, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solafid – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Solafid w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jakie są skutki uboczne Solafid?

Solafid może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• Krwawienie z nosa.

Często występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Gorzki smak w ustach, szczególnie jeśli pacjent odchyla głowę do tyłu podczas podawania aerozolu do nosa. Smak ten powinien zniknąć po wypiciu napoju bezalkoholowego kilka minut po zastosowaniu leku.
• Nieprzyjemny zapach.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Niewielkie podrażnienie wewnątrz nosa, które może powodować łagodne uczucie kłucia, świąd lub kichanie.
• Suchość w nosie, kaszel, suchość gardła lub podrażnienie gardła.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Suchość w jamie ustnej.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Zawroty głowy lub senność.
• Zaćma, jaskra lub zwiększone ciśnienie w oku, co może prowadzić do utraty wzroku oraz zaczerwienienia i bólu oczu. Te działania niepożądane zgłaszano po długotrwałym stosowaniu aerozolu do nosa zawierającego flutykazonu propionian.
• Uszkodzenie skóry i błony śluzowej nosa.
• Złe samopoczucie, uczucie znużenia, wyczerpania lub osłabienia.
• Wysypka, świąd lub zaczerwienienie skóry, swędzące bąble na skórze.
• Skurcz oskrzeli (zwężenie dolnych dróg oddechowych).

Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i/lub oddychaniu oraz nagłe pojawienie się skórnej wysypki. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. Uwaga: objawy te występują bardzo rzadko.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Nieostre widzenie.
• Owrzodzenie błony śluzowej nosa.

W przypadku stosowania leku w dużych dawkach przez długi czas mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane (dotyczące całego organizmu). Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest znacznie mniejsze, gdy stosowane są kortykosteroidy w postaci aerozolu do nosa niż podczas leczenia kortykosteroidami podawanymi doustnie. Działania te mogą się różnić u poszczególnych pacjentów i po zastosowaniu różnych leków kortykosteroidowych. Donosowe kortykosteroidy mogą wpływać na prawidłowe procesy wytwarzania hormonów w organizmie, zwłaszcza gdy przyjmowane są długotrwale w dużych dawkach. U dzieci i młodzieży te działania niepożądane mogą być przyczyną zahamowania tempa wzrostu.

W rzadkich przypadkach obserwowano zmniejszenie gęstości kości (osteoporozę) przy długotrwałym stosowaniu kortykosteroidów donosowych.

Czy mogę łączyć Solafid z innymi lekami?

Niektóre leki mogą zwiększać działanie Solafid, dlatego lekarz może zalecić dokładną kontrolę, jeśli pacjent przyjmuje takie leki (w tym niektóre leki na HIV, takie jak rytonawir, kobicystat, oraz leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol). Jeśli pacjent stosuje leki uspokajające lub działające na ośrodkowy układ nerwowy, nie powinien używać leku Solafid.