Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Diklofenak |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Podmiot odpowiedzialny | Sun-Farm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D11AX18 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Solacutan?
Solacutan jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) w postaci żelu przeznaczonego do stosowania na skórę. Jego substancją czynną jest diklofenak sodowy w stężeniu 30 mg na gram preparatu. Mechanizm działania diklofenaku opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie aktywności enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), co prowadzi do zmniejszenia procesów zapalnych w tkankach.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Solacutan jest leczenie rogowacenia słonecznego (keratosis actinica), które jest przewlekłą chorobą skóry powstającą w wyniku długotrwałego narażenia na promieniowanie ultrafioletowe. Rogowacenie słoneczne charakteryzuje się powstawaniem szorstkich, łuszczących się zmian na skórze, najczęściej w miejscach narażonych na działanie słońca, takich jak twarz, uszy, szyja, ramiona czy grzbiety dłoni. Zmiany te mają charakter przednowotworowy i mogą przekształcać się w raka kolczystokomórkowego skóry, dlatego ich odpowiednie leczenie jest istotne z punktu widzenia dermatologicznego.
Miejscowe stosowanie diklofenaku w postaci żelu pozwala na bezpośrednie dostarczenie substancji czynnej do zmienionych chorobowo obszarów skóry. Diklofenak wykazuje działanie przeciwzapalne i może wpływać na procesy proliferacji komórek, co jest istotne w przypadku zmian o charakterze przednowotworowym. Stosowanie preparatu jest szczególnie wskazane u pacjentów z rozległymi zmianami rogowacenia słonecznego, gdzie inne metody leczenia mogą być trudne do zastosowania.
Terapia rogowacenia słonecznego za pomocą preparatu Solacutan wymaga systematycznego stosowania przez okres od 60 do 90 dni. Maksymalne działanie lecznicze obserwuje się po około 90 dniach regularnego stosowania, przy czym pełne wyleczenie zmian może nastąpić dopiero w ciągu miesiąca po zakończeniu kuracji. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u osób dorosłych, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania u dzieci i młodzieży.
Należy pamiętać, że podczas leczenia preparatem Solacutan konieczne jest unikanie ekspozycji na promieniowanie słoneczne oraz korzystania z solariów, ponieważ dalsze narażenie na promieniowanie UV może pogłębiać zmiany chorobowe i wpływać na skuteczność terapii. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania na rany, zakażoną skórę ani zmiany będące następstwem zapalenia skóry.
Aktualna ulotka leku Solacutan
| Solacutan - 30 mg/g, Żel (Diclofenacum natricum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Solacutan, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum). Jeden gram żelu zawiera 30 mg diklofenaku sodowego.
Substancje pomocnicze:
- Sodu hialuronian
- Makrogol 400
- Alkohol benzylowy (15 mg w każdym gramie żelu)
- Woda oczyszczona
Preparat ma postać klarownego, przezroczystego, bezbarwnego lub jasnożółtego żelu. Dostępny jest w tubach aluminiowych zawierających 26 g lub 60 g preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Solacutan?
W przypadku przypadkowego nałożenia na skórę zbyt dużej ilości żelu, jego nadmiar należy usunąć za pomocą ręcznika papierowego, który następnie należy wyrzucić do pojemnika na odpady zmieszane. Następnie miejsce aplikacji należy zmyć wodą.
Jeżeli doszło do przypadkowego połknięcia preparatu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Nie należy połykać żelu ani dopuszczać do kontaktu preparatu z oczami, błonami śluzowymi w nosie lub jamie ustnej.
Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych po zastosowaniu preparatu na dużych powierzchniach skóry oraz przez długi czas. W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solacutan – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat Solacutan jest stosowany miejscowo na skórę, co ogranicza jego wchłanianie ogólnoustrojowe. W ulotce produktu nie wskazano specjalnych ograniczeń dotyczących diety ani spożywania określonych pokarmów podczas stosowania tego leku.
Nie podano również informacji o interakcjach preparatu z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę fakt, że diklofenak należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które przy stosowaniu ogólnoustrojowym mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza w połączeniu z alkoholem), zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu napojów alkoholowych podczas leczenia.
Należy pamiętać o tym, aby informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety oraz produktach ziołowych, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z diklofenakiem. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub trybu życia podczas stosowania preparatu Solacutan, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Solacutan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Solacutan są ostatnie trzy miesiące ciąży. Nie należy stosować tego leku w trzecim trymestrze ciąży ze względu na możliwe zagrożenie dla płodu.
W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży preparat nie powinien być stosowany, chyba że jest to konieczne i wyraźnie zalecane przez lekarza. Jeżeli lekarz uzna leczenie za wskazane, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy możliwy czas. Nie należy nakładać preparatu na obszar skóry większy niż jedna trzecia powierzchni ciała i nie stosować dłużej niż przez trzy tygodnie.
Po podaniu doustnych postaci leków zawierających diklofenak mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy preparatów zawierających diklofenak stosowanych miejscowo na skórę, jednak ze względu na ostrożność należy ograniczyć stosowanie do minimum.
Jeżeli pacjentka karmi piersią, preparat Solacutan można stosować z zachowaniem ostrożności po konsultacji z lekarzem. Nie należy jednak nakładać żelu na skórę piersi, aby uniknąć kontaktu preparatu z niemowlęciem podczas karmienia.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Solacutan - 30 mg/g, Żel (Diclofenacum natricum) |
