Sodium Chloride AptaPharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sodium Chloride AptaPharma?

Sodium Chloride AptaPharma to roztwór sodu chlorku (potocznie zwanego „solą”) do podawania dożylnego, którego stężenie jest zbliżone do fizjologicznego stężenia soli we krwi człowieka. Preparat stosuje się w celu uzupełnienia utraty płynów i elektrolitów w organizmie oraz utrzymania prawidłowej równowagi między płynem wewnątrzkomórkowym a pozakomórkowym.

Główne wskazania do stosowania preparatu obejmują:

• Odwodnienie organizmu – stan związany z nadmierną utratą wody, który może wystąpić w następstwie niemożności przyjmowania płynów doustnie (np. podczas choroby lub po zabiegu operacyjnym), intensywnego pocenia się związanego z gorączką (np. w przebiegu infekcji) lub rozległej utraty skóry (np. w wyniku poważnych poparzeń).
• Niedobór sodu w organizmie – nadmierna utrata sodu może towarzyszyć różnym stanom chorobowym prowadzącym do zachwiania gospodarki wodno-elektrolitowej.
• Uzupełnienie nagłej utraty objętości krwi – w sytuacjach wymagających szybkiego wyrównania deficytu objętości płynu w naczyniach krwionośnych.

Dodatkowo Sodium Chloride AptaPharma znajduje zastosowanie jako rozpuszczalnik do innych leków podawanych w infuzji dożylnej. Dzięki swojemu fizjologicznemu składowi nie wpływa negatywnie na równowagę elektrolitową organizmu podczas rozcieńczania różnych preparatów leczniczych.

Preparat może być stosowany u pacjentów w różnym wieku – u dorosłych, dzieci oraz młodzieży, przy czym dawkowanie i sposób podawania powinny być dostosowane indywidualnie do wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta. Szczególną uwagę należy zachować u wcześniaków i niemowląt ze względu na niedojrzałość czynnościową nerek.

Jaki jest skład Sodium Chloride AptaPharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sodu chlorek (Natrii chloridum).

Jeden mililitr roztworu zawiera 9 mg (0,9%) sodu chlorku. Pozostałym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

W zależności od wielkości opakowania, zawartość substancji czynnej w poszczególnych workach przedstawia się następująco:

• Worek 100 mL zawiera 0,9 g (900 mg) sodu chlorku
• Worek 250 mL zawiera 2,25 g sodu chlorku
• Worek 500 mL zawiera 4,5 g sodu chlorku
• Worek 1000 mL zawiera 9 g sodu chlorku

Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i wolny od widocznych cząstek. Jest to roztwór izotoniczny, co oznacza, że jego ciśnienie osmotyczne jest zbliżone do ciśnienia osmotycznego osocza krwi, dzięki czemu nie powoduje uszkodzenia komórek krwi podczas podawania dożylnego.

Jak dawkować Sodium Chloride AptaPharma?

Sodium Chloride AptaPharma jest podawany dożylnie przez lekarza lub pielęgniarkę. Dawkę oraz czas podawania ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę wiek, masę ciała, stan kliniczny oraz cel terapeutyczny.

Zalecane dawkowanie w stanach odwodnienia i utraty sodu:

Dorośli:

• Zwykle stosowana dawka wynosi od 500 mL do 3000 mL na dobę
• Maksymalna dawka dla osoby dorosłej wynosi 40 mL na kg masy ciała na dobę
• Pacjenci w podeszłym wieku wymagają szczególnie dokładnego monitorowania

Dzieci i młodzież:

• Zwykle stosowana dawka wynosi od 20 mL do 100 mL na kg masy ciała na dobę
• Dawkę ustala się indywidualnie dla każdego młodego pacjenta
• U wcześniaków i niemowląt szczególnie ważne jest monitorowanie stężenia sodu w surowicy przed kolejnymi infuzjami ze względu na niedojrzałość nerek

W przypadkach nagłej utraty objętości krwi możliwe jest zastosowanie wyższych dawek, podawanych np. w infuzji ciśnieniowej. Należy wówczas zwrócić szczególną uwagę na konieczność usunięcia całego powietrza z worka oraz systemu do infuzji.

Sposób podawania:

Roztwór podaje się zazwyczaj przez plastikową rurkę (zestaw do infuzji) podłączoną do igły umieszczonej w żyle. Najczęściej wykorzystuje się żyłę w ramieniu, choć lekarz może wybrać inne miejsce podania.

Stosowanie jako rozpuszczalnik:

Gdy Sodium Chloride AptaPharma jest używany jako rozpuszczalnik dla innych leków, dawkowanie i szybkość infuzji należy dostosować przede wszystkim do schematu dawkowania dodawanego leku.

Monitorowanie podczas infuzji:

Przed i podczas podawania roztworu lekarz będzie kontrolował:

• Ilość płynów w organizmie
• Kwasowość krwi i moczu
• Stężenie elektrolitów w organizmie (szczególnie sodu, zwłaszcza u pacjentów z dużym stężeniem hormonu wazopresyny lub przyjmujących leki wpływające na działanie wazopresyny)
• Stan układu sercowo-naczyniowego i czynność oddechową (szczególnie podczas szybkiej infuzji)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sodium Chloride AptaPharma?

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast powiadomić lekarza, pielęgniarkę lub inny personel medyczny.

Możliwe objawy przedawkowania obejmują:

• Przewodnienie organizmu (nadmiar płynów)
• Podwyższone stężenie sodu we krwi (hipernatremia)
• Podwyższone stężenie chlorków we krwi (hiperchloremia)
• Obrzęki (gromadzenie się płynu w tkankach)
• Zakwaszenie krwi (kwasica metaboliczna)

Wczesne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Uczucie pragnienia
• Niepokój
• Pocenie się
• Gorączka
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Osłabienie
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)

Szczególnie niebezpieczne powikłanie:

Nagłe zwiększenie stężenia sodu w osoczu może prowadzić do uszkodzenia mózgu w postaci zespołu demielinizacji osmotycznej. Jest to poważny stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Dlatego lekarz podczas leczenia upewnia się, że stężenie sodu we krwi nie wzrasta zbyt szybko.

Jeśli do roztworu dodano inny lek, mogą również wystąpić objawy charakterystyczne dla przedawkowania tego konkretnego preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sodium Chloride AptaPharma – czy mogę spożywać alkohol?

Decyzje dotyczące diety i przyjmowania płynów podczas stosowania Sodium Chloride AptaPharma powinny być konsultowane z lekarzem prowadzącym leczenie.

Ponieważ preparat jest podawany w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod nadzorem medycznym, personel medyczny ustali odpowiednie zalecenia żywieniowe dostosowane do stanu klinicznego pacjenta oraz przyczyny stosowania infuzji.

Kwestia spożywania alkoholu nie jest bezpośrednio omawiana w kontekście samego roztworu sodu chlorku. Należy jednak pamiętać, że:

• Pacjenci otrzymujący infuzje zazwyczaj przebywają w szpitalu lub znajdują się w stanie wymagającym leczenia, co само w sobie wyklucza spożywanie alkoholu
• Jeśli Sodium Chloride AptaPharma jest stosowany jako rozpuszczalnik dla innych leków, należy przestrzegać zaleceń dotyczących alkoholu określonych dla tych konkretnych preparatów
• Alkohol może wpływać na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu

W każdym przypadku należy zapytać lekarza o indywidualne zalecenia dotyczące diety i napojów w czasie leczenia.

Czy można stosować Sodium Chloride AptaPharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Sodium Chloride AptaPharma może być podawany pacjentkom w ciąży zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Ponieważ stężenia sodu i chloru w preparacie są zbliżone do naturalnie występujących w organizmie człowieka, nie należy spodziewać się szkodliwego działania na płód, pod warunkiem stosowania leku zgodnie ze wskazaniami.

Szczególne sytuacje wymagające ostrożności u ciężarnych:

• Stan przedrzucawkowy – specyficzne zaburzenie występujące w ciąży, objawiające się wysokim ciśnieniem krwi, obrzękami i obecnością białka w moczu. U pacjentek z tym schorzeniem należy zachować szczególną ostrożność
• Stosowanie oksytocyny w czasie porodu – u pacjentek, które mają otrzymać oksytocynę podczas porodu, należy zachować ostrożność przy podawaniu roztworu sodu chlorku

Karmienie piersią:

Sodium Chloride AptaPharma może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli jest to wymagane klinicznie. Sód i chlor są naturalnie obecne w mleku matki, a stężenia tych jonów w preparacie są zbliżone do fizjologicznych, dlatego nie należy spodziewać się szkodliwego działania na dziecko karmione piersią.

Ważne zastrzeżenie:

Przed dodaniem jakiegokolwiek innego leku do roztworu Sodium Chloride AptaPharma stosowanego w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy:

• Skonsultować się z lekarzem
• Przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania leku, który ma być dodany, aby sprawdzić jego bezpieczeństwo w ciąży i laktacji

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jakie są skutki uboczne Sodium Chloride AptaPharma?

Jak każdy lek, Sodium Chloride AptaPharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania większości wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Ogólne działania niepożądane:

• Drżenie
• Obniżone ciśnienie krwi (hipotensja)
• Gorączka, dreszcze
• Pokrzywka, swędzenie (świąd)
• Wysypka skórna

Działania niepożądane związane z podaniem sodu chlorku:

• Zespół demielinizacji osmotycznej – uszkodzenie mózgu spowodowane zbyt szybkim wzrostem stężenia sodu
• Hiponatremia szpitalna – małe stężenie sodu we krwi, które może być związane z leczeniem szpitalnym. Związane z tym zaburzenia neurologiczne (ostra encefalopatia hiponatremiczna) mogą prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i śmierci w wyniku obrzęku mózgu. Oznaki obrzęku mózgu to: ból głowy, nudności, wymioty, drgawki, ospałość, brak energii
• Hipernatremia – większe stężenie sodu we krwi niż normalnie, prowadzące do obrzęków oraz podwyższonego ciśnienia krwi
• Hiponatremia – mniejszy poziom sodu we krwi niż normalnie
• Kwasica metaboliczna z hiperchloremią – zakwaszenie krwi związane z większym stężeniem chlorków we krwi
• Hiperwolemia – zwiększenie objętości płynu w naczyniach krwionośnych

Działania niepożądane związane z techniką podawania leku:

Jeśli do roztworu został dodany inny lek:

Mogą również wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla dodawanego preparatu. Należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania dodanego leku w celu uzyskania informacji o możliwych objawach.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Czy mogę łączyć Sodium Chloride AptaPharma z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

1. Leki zatrzymujące sód i wodę w organizmie:

• Kortykosteroidy (leki przeciwzapalne)
• Karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów trawiennych)
• NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)

Leki te mogą powodować zatrzymanie w organizmie sodu i wody, prowadzące do obrzęku tkanek oraz wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienie).

2. Lit:

• Stosowany w leczeniu chorób psychicznych

3. Leki mogące wpływać na stężenie hormonu wazopresyny:

Mogą prowadzić do zmniejszenia stężenia sodu w surowicy (hiponatremia). Obejmują one:

• Chlorpropamid (lek przeciwcukrzycowy)
• Klofibrat (lek na cholesterol)
• Niektóre leki przeciwnowotworowe: winkrystyna, ifosfamid, cyklofosfamid
• SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) – stosowane w leczeniu depresji
• Leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• Opioidy – stosowane do łagodzenia silnego bólu (leki narkotyczne)
• Metamfetamina (ecstasy)
• NLPZ (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne)
• Desmopr esyna (stosowana w leczeniu zwiększonego pragnienia i ilości oddawanego moczu)
• Terlipresyna (stosowana w leczeniu krwawienia z przełyku)
• Oksytocyna (stosowana do wywoływania porodu)
• Karbamazepina i okskarbamazepina (leki przeciwpadaczkowe)
• Diuretyki (środki moczopędne)

Ważna uwaga dotycząca dodawania innych leków:

W sytuacji, gdy Sodium Chloride AptaPharma jest stosowany jako rozpuszczalnik dla innego leku, należy przestrzegać informacji dotyczących bezpieczeństwa i interakcji dostarczonych przez wytwórcę dodawanego leku. Potencjalne interakcje są opisane w ulotce dodawanego preparatu.

Przed wprowadzeniem dodatkowych substancji lub leków należy sprawdzić ich rozpuszczalność i stabilność w roztworze sodu chlorku oraz upewnić się, że nie występują niezgodności farmaceutyczne (np. zmiana barwy, pojawienie się osadu, nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów).

Aktualna ulotka leku Sodium Chloride AptaPharma

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)