Smoflipid

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Smoflipid?

Smoflipid to preparat przeznaczony do żywienia pozajelitowego, stanowiący źródło energii oraz niezbędnych kwasów tłuszczowych dla organizmu. Lek ten znajduje zastosowanie w sytuacjach klinicznych, gdy tradycyjne żywienie doustne lub dojelitowe jest niewystarczające, niemożliwe do przeprowadzenia lub przeciwwskazane ze względu na stan zdrowia pacjenta.

Preparat należy do grupy emulsji tłuszczowych stosowanych w ramach całkowitego lub uzupełniającego żywienia pozajelitowego. Jego unikalna formuła opiera się na kombinacji czterech różnych źródeł lipidów, co pozwala na dostarczenie organizmowi zróżnicowanego profilu kwasów tłuszczowych. Smoflipid podawany jest dożylnie za pomocą kroplówki lub pompy infuzyjnej, co umożliwia precyzyjne kontrolowanie tempa dostarczania składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu.

Żywienie pozajelitowe z wykorzystaniem emulsji tłuszczowych jest niezbędne u pacjentów, którzy z różnych przyczyn nie mogą przyjmować pokarmu drogą przewodu pokarmowego. Dotyczy to między innymi osób po rozległych operacjach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej, pacjentów z ciężkimi chorobami zapalnymi jelit, zespołem krótkiego jelita, niedrożnością przewodu pokarmowego czy też osób w stanach krytycznych wymagających intensywnej terapii. Emulsja tłuszczowa stanowi integralną część mieszanin do żywienia pozajelitowego typu "wszystko w jednym", gdzie łączona jest z roztworami aminokwasów, glukozy oraz elektrolitów.

Zastosowanie Smoflipid wymaga nadzoru wykwalifikowanego personelu medycznego i jest realizowane wyłącznie w warunkach szpitalnych lub pod ścisłą kontrolą specjalistyczną. Decyzję o włączeniu tego preparatu do schematu żywienia pozajelitowego podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu odżywienia pacjenta oraz jego zapotrzebowania energetycznego.

Aktualna ulotka leku Smoflipid

Jaki jest skład Smoflipid, jakie substancje zawiera?

Smoflipid charakteryzuje się złożonym składem opartym na czterech różnych źródłach lipidów, co odróżnia go od tradycyjnych emulsji tłuszczowych zawierających pojedynczy rodzaj oleju. Każdy z komponentów tłuszczowych pełni określoną funkcję w dostarczaniu organizmowi niezbędnych substancji odżywczych.

Substancje czynne zawarte w 1 ml emulsji to:

• Olej sojowy, oczyszczony – 60 mg/ml – stanowi źródło niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych z rodziny omega-6
• Triglicerydy o średniej długości łańcucha (MCT) – 60 mg/ml – charakteryzują się szybkim metabolizmem i stanowią łatwo dostępne źródło energii
• Olej z oliwek, oczyszczony – 50 mg/ml – bogaty w jednonienasycone kwasy tłuszczowe, głównie kwas oleinowy
• Olej rybny, bogaty w kwasy omega-3 – 30 mg/ml – dostarcza wielonienasyconych kwasów tłuszczowych EPA i DHA

Substancje pomocnicze obecne w preparacie obejmują:

• Lecytyna z jaja kurzego – pełni funkcję emulgatora utrzymującego stabilność emulsji
• Glicerol – nadaje preparatowi odpowiednią osmolarność
• Sodu oleinian
• All-rac-α-tokoferol – forma witaminy E o działaniu antyoksydacyjnym
• Sodu wodorotlenek – służy do regulacji pH
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera również witaminę K1 w niewielkich ilościach. Ponadto lek zawiera do 5 mmol (115 mg) sodu w 1000 ml, co należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem sodu.

Smoflipid ma postać białej, jednorodnej emulsji dostępnej w butelkach szklanych (100 ml, 250 ml, 500 ml) oraz workach typu Biofine (100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml). Stężenie lipidów wynosi 200 mg/ml (20%).

Jak dawkować Smoflipid?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Smoflipid?

Przedawkowanie Smoflipid może prowadzić do poważnego powikłania metabolicznego określanego jako zespół przedawkowania tłuszczu (ang. fat overload syndrome). Stan ten rozwija się, gdy organizm otrzymuje więcej lipidów niż jest w stanie prawidłowo zmetabolizować i wykorzystać.

Zespół przedawkowania tłuszczu może wystąpić nie tylko w wyniku podania zbyt dużej dawki preparatu, ale również w przypadku nagłej zmiany stanu zdrowia pacjenta, takiej jak:

• Wystąpienie problemów z funkcją nerek
• Rozwój zakażenia lub posocznicy
• Inne stany wpływające na zdolność organizmu do metabolizowania tłuszczów

Możliwe objawy zespołu przedawkowania tłuszczu obejmują:

• Hiperlipidemia – zwiększone stężenie tłuszczów we krwi
• Gromadzenie się tłuszczu w komórkach i tkankach
• Gorączka
• Zaburzenia w funkcjonowaniu wielu narządów
• W ciężkich przypadkach – śpiączka

Wszystkie wymienione objawy zazwyczaj ustępują po przerwaniu infuzji. Ze względu na fakt, że lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem personelu medycznego, ryzyko przedawkowania jest minimalizowane poprzez ciągłe monitorowanie stanu pacjenta oraz regularne kontrole parametrów laboratoryjnych.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka hiperlipidemii, do których należą osoby otrzymujące duże dawki tłuszczów, pacjenci z ciężką posocznicą oraz niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Smoflipid – czy mogę spożywać alkohol?

Smoflipid jest preparatem stosowanym w żywieniu pozajelitowym, co oznacza, że podawany jest pacjentom, u których żywienie drogą przewodu pokarmowego jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Z tego względu kwestia diety i spożywania posiłków podczas terapii tym preparatem jest ściśle uzależniona od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta i zaleceń lekarza prowadzącego.

W przypadku pacjentów otrzymujących całkowite żywienie pozajelitowe, przyjmowanie pokarmów doustnie może być całkowicie wykluczone lub znacząco ograniczone. Decyzję o ewentualnym wprowadzeniu żywienia doustnego lub dojelitowego podejmuje wyłącznie lekarz na podstawie stanu klinicznego pacjenta.

Ulotka producenta nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że pacjenci wymagający żywienia pozajelitowego znajdują się zazwyczaj w ciężkim stanie zdrowia, w którym spożywanie alkoholu jest kategorycznie przeciwwskazane. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę i wpływać na metabolizm lipidów, co mogłoby zaburzać przebieg terapii żywieniowej.

Wszelkie pytania dotyczące diety oraz ewentualnego przyjmowania płynów i pokarmów doustnie należy kierować do lekarza prowadzącego, który określi indywidualne zalecenia żywieniowe dostosowane do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Smoflipid w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Smoflipid u kobiet w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Z tego względu preparat może być podawany kobietom ciężarnym lub karmiącym piersią wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne dla zdrowia pacjentki.

Decyzja o zastosowaniu leku w tych szczególnych okresach podejmowana jest po dokładnej analizie potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub karmionego dziecka. W sytuacjach, gdy kobieta w ciąży lub karmiąca piersią wymaga żywienia pozajelitowego, lekarz rozważy wszystkie dostępne opcje terapeutyczne.

Zalecenia dla kobiet:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży – powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii
• Jeśli pacjentka karmi piersią – należy skonsultować się z lekarzem odnośnie kontynuowania karmienia podczas stosowania preparatu
• Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę – powinna omówić tę kwestię z lekarzem prowadzącym

W każdym przypadku ostateczną decyzję o zastosowaniu Smoflipid podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację kliniczną pacjentki oraz niezbędność żywienia pozajelitowego dla jej zdrowia i życia.

Jakie są skutki uboczne Smoflipid?

Czy mogę łączyć Smoflipid z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)