Skyrizi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Skyrizi?

Skyrizi zawiera substancję czynną o nazwie ryzankizumab i jest lekiem biologicznym stosowanym w terapii chorób o podłożu zapalnym. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, chorobą Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

W przypadku łuszczycy plackowatej lek może być stosowany u pacjentów, u których rozważane jest leczenie ogólnoustrojowe. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu białka IL-23, które odgrywa kluczową rolę w powstawaniu procesów zapalnych charakterystycznych dla tej choroby. Dzięki temu możliwe jest zmniejszenie objawów chorobowych, takich jak zmiany skórne.

W leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego preparat znajduje zastosowanie u pacjentów z czynną postacią choroby. Zazwyczaj jest stosowany po innych lekach, jeśli nie przyniosły one zadowalającej poprawy. Działanie polega na zmniejszeniu stanu zapalnego w przewodzie pokarmowym, co może przyczynić się do redukcji objawów choroby i poprawy jakości życia pacjentów.

Podobnie w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego lek może być podawany pacjentom z czynną postacią choroby, gdy wcześniejsze terapie nie przyniosły odpowiedniej poprawy lub gdy nie mogą być stosowane. Ryzankizumab działa poprzez hamowanie IL-23, co prowadzi do zmniejszenia zapalenia jelita grubego i może skutkować złagodzeniem dolegliwości związanych z chorobą.

Mechanizm działania Skyrizi opiera się na specyficznym blokowaniu białka IL-23, które jest mediatorem odpowiedzi zapalnej organizmu. Przez hamowanie tego białka lek wpływa na zmniejszenie procesów zapalnych, co znajduje odzwierciedlenie w łagodzeniu objawów chorobowych rozpoznanych przez lekarza oraz odczuwanych przez pacjenta.

Aktualna ulotka leku Skyrizi

Jaki jest skład Skyrizi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ryzankizumab. W zależności od postaci farmaceutycznej zawartość substancji czynnej różni się:

• Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony: 150 mg ryzankizumabu w 1 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 75 mg: 75 mg ryzankizumabu w 0,83 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 90 mg: 90 mg ryzankizumabu w 1 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 150 mg: 150 mg ryzankizumabu w 1 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 180 mg: 180 mg ryzankizumabu w 1,2 ml roztworu
• Wkład 180 mg i 360 mg: odpowiednio 180 mg lub 360 mg ryzankizumabu w roztworze
• Koncentrat do infuzji: 600 mg ryzankizumabu w 10 ml roztworu

Pozostałe składniki preparatu obejmują substancje pomocnicze zapewniające stabilność i właściwe działanie leku:

• sodu octan trójwodny lub disodu bursztynian sześciowodny (w zależności od postaci)
• kwas octowy lub kwas bursztynowy (w zależności od postaci)
• trehaloza dwuwodna
• polisorbat 20
• woda do wstrzykiwań
• sorbitol (tylko w niektórych postaciach farmaceutycznych)

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera polisorbat, który może powodować reakcje alergiczne u niektórych osób. Produkt zawiera również minimalną ilość sodu (poniżej 1 mmol na dawkę), dlatego uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Skyrizi?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu lub podania dawki wcześniej niż przewidziano w schemacie leczenia, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego terapię. Lekarz oceni sytuację i podejmie odpowiednie działania.

Nie należy podejmować samodzielnych prób skorygowania przedawkowania ani stosować dodatkowych środków bez konsultacji medycznej. Ważne jest dokładne przekazanie lekarzowi informacji o tym, jaka dawka została podana i kiedy miało to miejsce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Skyrizi – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczególnych wytycznych dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania leku. Nie wspomniano również o konieczności unikania alkoholu.

Niemniej jednak zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu oraz prowadzenie zdrowego trybu życia wspierającego leczenie. W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą udzielić indywidualnych zaleceń uwzględniających stan zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Skyrizi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży, dlatego wpływ leku na rozwijające się dziecko nie jest znany. Kobiety w ciąży, podejrzewające ciążę lub planujące zajście w ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, kobieta powinna stosować antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 21 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki preparatu. Jest to istotne zabezpieczenie ze względu na brak pełnych danych o bezpieczeństwie stosowania leku w tym okresie.

Kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie piersią również powinny omówić z lekarzem możliwość stosowania preparatu. Lekarz dokona indywidualnej oceny ryzyka i korzyści wynikających z terapii, biorąc pod uwagę stan zdrowia matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)