Skilarence - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Skilarence?

Skilarence to preparat przeznaczony do leczenia łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów. Substancją czynną leku jest fumaran dimetylu, związek wywierający wpływ na komórki układu odpornościowego organizmu.

Łuszczyca to przewlekła choroba skóry, która objawia się powstawaniem charakterystycznych zmian w postaci zgrubiałych, zapalnie zmienionych i zaczerwnionych obszarów skóry. Zmiany te często pokryte są srebrzystymi łuskami, mogą wywoływać dyskomfort oraz wpływać na jakość życia pacjentów. Preparaty zawierające fumaran dimetylu modyfikują aktywność naturalnego układu obronnego organizmu poprzez zmniejszenie produkcji określonych substancji zaangażowanych w proces rozwoju zmian łuszczycowych.

Mechanizm działania fumaranu dimetylu polega na wywieraniu wpływu na komórki układu immunologicznego, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia stanu zapalnego charakterystycznego dla łuszczycy. Substancja ta moduluje odpowiedź immunologiczną organizmu, ograniczając nadmierną aktywność procesów prowadzących do powstawania zmian skórnych.

Terapia przy użyciu Skilarence przynosi zazwyczaj pierwsze efekty już w trzecim tygodniu stosowania, a poprawa stanu skóry postępuje wraz z kontynuacją leczenia. Doświadczenia kliniczne związane ze stosowaniem preparatów zawierających fumaran dimetylu wskazują, że korzystne rezultaty terapii mogą utrzymywać się przez okres co najmniej 24 miesięcy. Lek jest przepisywany przez lekarza specjalistę, który określa indywidualny schemat dawkowania dostosowany do potrzeb oraz odpowiedzi organizmu pacjenta na leczenie.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu konieczne jest wykonanie badań krwi oraz moczu, które będą następnie regularnie powtarzane w trakcie terapii w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny bezpieczeństwa kontynuacji leczenia.

Aktualna ulotka leku Skilarence

Jaki jest skład Skilarence, jakie substancje zawiera?

Skilarence dostępny jest w dwóch mocach: 30 mg oraz 120 mg fumaranu dimetylu w pojedynczej tabletce dojelitowej.

Substancja czynna:

• Fumaran dimetylu w ilości 30 mg (tabletki o mocy 30 mg) lub 120 mg (tabletki o mocy 120 mg)

Substancje pomocnicze zawarte w obu postaciach preparatu:

• Laktoza jednowodna (należy uwzględnić ten fakt u pacjentów z nietolerancją laktozy)
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• Talk
• Trietylu cytrynian
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Symetykon

Dodatkowo tabletki 120 mg zawierają:

• Indygotynę (E132) - barwnik nadający niebieskie zabarwienie
• Sodu wodorotlenek

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pojedynczej tabletce, co oznacza, że preparat uznawany jest za wolny od sodu.

Wygląd tabletek:

• Tabletki 30 mg to białe, okrągłe tabletki o średnicy około 6,8 mm
• Tabletki 120 mg to niebieskie, okrągłe tabletki o średnicy około 11,6 mm

Wszystkie tabletki posiadają specjalną otoczkę dojelitową, która zapobiega podrażnieniu żołądka i zapewnia uwolnienie substancji czynnej w odpowiednim odcinku przewodu pokarmowego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Skilarence?

W sytuacji, gdy pacjent podejrzewa, że przyjął zbyt dużą ilość tabletek Skilarence, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Zaleca się również kontakt z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym lub ośrodkiem informacji toksykologicznej.

W przypadku przedawkowania mogą nasilić się typowe działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu, szczególnie objawy ze strony przewodu pokarmowego. Istotne jest zachowanie opakowania leku wraz z ulotką, aby personel medyczny miał dostęp do pełnej informacji o przyjętym preparacie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Skilarence – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia dotyczące posiłków:

Tabletki Skilarence należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po jego spożyciu. Przyjmowanie leku wraz z jedzeniem pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, ból brzucha czy biegunka. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii tym preparatem.

Alkohol:

Podczas stosowania Skilarence należy unikać spożywania mocnych napojów alkoholowych. Szczególnie dotyczy to napojów zawierających ponad 30% alkoholu w jednostce objętości, spożywanych w ilości większej niż 50 ml. Alkohol może wchodzić w interakcje z preparatem, co prowadzi do zwiększenia ryzyka wystąpienia problemów ze strony żołądka oraz jelit. Pacjenci powinni ograniczyć spożycie alkoholu lub całkowicie z niego zrezygnować w czasie trwania terapii.

Dodatkowe uwagi:

• Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu (najlepiej wodą)
• Nie należy przyjmować tabletek na pusty żołądek
• W przypadku wystąpienia biegunki należy zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu

Czy można stosować Skilarence w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Skilarence nie może być stosowany przez kobiety w ciąży oraz u pacjentek planujących zajście w ciążę. Fumaran dimetylu może być szkodliwy dla rozwijającego się dziecka, dlatego preparat ten jest bezwzględnie przeciwwskazany w tym okresie.

Antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Skilarence muszą stosować skuteczne metody antykoncepcyjne przez cały okres terapii. Ma to na celu uniknięcie zajścia w ciążę podczas leczenia. Należy pamiętać, że w przypadku wystąpienia ciężkiej lub przedłużającej się biegunki związanej z przyjmowaniem preparatu, skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych (pigułek) może ulec osłabieniu. W takiej sytuacji konieczne jest zastosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Pacjentki z chorobami dotyczącymi żołądka lub jelit, które mogą wpływać na wchłanianie leków antykoncepcyjnych przyjmowanych doustnie, powinny skonsultować się z lekarzem odnośnie zastosowania alternatywnych lub dodatkowych metod antykoncepcji.

Karmienie piersią:

Podczas stosowania Skilarence nie wolno karmić piersią. Nie ma dostępnych danych dotyczących przenikania fumaranu dimetylu do pokarmu kobiecego, dlatego w celu zapewnienia bezpieczeństwa dziecka karmienie piersią musi zostać przerwane na czas trwania terapii tym preparatem.

Ważna informacja:

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania Skilarence należy natychmiast przerwać przyjmowanie preparatu oraz skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)