Siofor XR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Siofor XR?

Siofor XR to lek przeciwcukrzycowy zawierający metforminę w postaci chlorowodorku, należący do grupy leków zwanych biguanidami. Preparat został opracowany w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna uwalnia się w organizmie stopniowo przez dłuższy czas, zapewniając bardziej stabilne działanie w ciągu doby.

Lek stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, nazywanej również cukrzycą insulinoniezależną. Jest przeznaczony dla pacjentów, u których zastosowanie samej diety i zwiększonej aktywności fizycznej nie zapewnia wystarczającej kontroli stężenia glukozy we krwi. U osób chorych na cukrzycę typu 2 trzustka nie wytwarza odpowiedniej ilości insuliny lub organizm nie reaguje właściwie na produkowaną insulinę, co prowadzi do gromadzenia się glukozy we krwi i rozwoju poważnych powikłań zdrowotnych.

Mechanizm działania metforminy polega na zwiększaniu wrażliwości tkanek organizmu na insulinę oraz przywracaniu prawidłowego sposobu wykorzystywania glukozy przez komórki. Insulina to hormon umożliwiający tkankom pobieranie glukozy z krwi w celu wytwarzania energii lub jej magazynowania. Dzięki działaniu metforminy organizm lepiej wykorzystuje własną insulinę, co przekłada się na normalizację poziomu cukru we krwi i zmniejszenie ryzyka długoterminowych powikłań cukrzycy.

Preparat może być stosowany jako monoterapia, czyli jedyny lek przeciwcukrzycowy, lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami obniżającymi poziom glukozy albo z insuliną. Taka elastyczność terapeutyczna pozwala lekarzowi dobrać optymalny schemat leczenia dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta i stopnia zaawansowania choroby.

Ważną zaletą stosowania metforminy jest jej wpływ na masę ciała pacjentów. W przeciwieństwie do niektórych innych leków przeciwcukrzycowych, Siofor XR wiąże się ze stabilizacją lub umiarkowanym zmniejszeniem masy ciała, co ma szczególne znaczenie u osób z cukrzycą typu 2, u których nadwaga stanowi istotny czynnik ryzyka pogorszenia kontroli glikemii.

Długotrwałe, niekontrolowane podwyższenie poziomu glukozy we krwi może prowadzić do szeregu poważnych powikłań, w tym uszkodzenia nerek, nerwów, oczu oraz zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Dlatego regularne przyjmowanie leku jest istotne nawet wówczas, gdy pacjent nie odczuwa żadnych widocznych objawów choroby. Kontynuacja terapii zgodnie z zaleceniami lekarza pomaga w zapobieganiu lub opóźnieniu rozwoju powikłań związanych z cukrzycą.

Postać o przedłużonym uwalnianiu różni się od standardowych tabletek metforminy tym, że zapewnia bardziej równomierne uwalnianie substancji czynnej w czasie, co może przekładać się na lepszą tolerancję ze strony układu pokarmowego i wygodniejszy schemat dawkowania – zazwyczaj wystarczające jest przyjmowanie leku raz lub dwa razy na dobę podczas posiłków.

Aktualna ulotka leku Siofor XR

Jaki jest skład Siofor XR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest metforminy chlorowodorek (Metformini hydrochloridum). Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 500 mg zawierają 500 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 390 mg czystej metforminy)
• Tabletki 750 mg zawierają 750 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 585 mg czystej metforminy)
• Tabletki 1000 mg zawierają 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg czystej metforminy)

Pozostałe składniki preparatu to:

• Magnezu stearynian – substancja wspomagająca proces produkcji tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości fizyczne tabletek
• Karmeloza sodowa – substancja zapewniająca właściwości o przedłużonym uwalnianiu
• Hypromeloza – polimer kontrolujący uwalnianie substancji czynnej

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być stosowany u pacjentów wymagających diety niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Siofor XR?

Przypadkowe przyjęcie większej ilości tabletek niż zalecana zwykle nie powinno stanowić bezpośredniego zagrożenia, jednak w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

W przypadku znacznego przedawkowania może wystąpić groźne powikłanie zwane kwasicą mleczanową (lactic acidosis). Jest to stan, w którym w organizmie gromadzi się kwas mlekowy, prowadzący do poważnych zaburzeń metabolicznych. Objawy kwasicy mleczanowej są niespecyficzne i mogą obejmować:

• Wymioty
• Ból brzucha z kurczami mięśni
• Złe ogólne samopoczucie z silnym zmęczeniem
• Trudności z oddychaniem
• Obniżenie temperatury ciała
• Zwolnienie akcji serca

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitala. Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, wymagającym natychmiastowego leczenia w warunkach szpitalnych – może prowadzić do śpiączki.

W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się kontakt z Centrum Informacji Toksykologicznej lub natychmiastowy transport do szpitala, gdzie możliwe będzie zastosowanie odpowiedniego leczenia, w tym w razie potrzeby hemodializy w celu usunięcia nadmiaru metforminy z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Siofor XR – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania preparatu, ponieważ może to znacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Zarówno ostre zatrucie alkoholem, jak i przewlekłe nadużywanie alkoholu stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.

Posiłki: Lek należy zawsze przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po jedzeniu. Takie postępowanie zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, takich jak nudności, biegunka czy ból brzucha. Przyjmowanie tabletek na czczo nie jest zalecane.

Dieta: Pacjent powinien kontynuować przestrzeganie zaleceń dietetycznych otrzymanych od lekarza lub dietetyka. Ważne jest zapewnienie regularnego spożywania węglowodanów rozłożonych równomiernie w ciągu dnia, co pomaga w utrzymaniu stabilnego poziomu glukozy we krwi.

Płyny: Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie w przypadku stanów mogących prowadzić do odwodnienia (gorączka, biegunka, wymioty). Odwodnienie zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, dlatego w takich sytuacjach może być konieczne czasowe zaprzestanie stosowania leku – zawsze po konsultacji z lekarzem.

Czy można stosować Siofor XR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie porozmawiać z lekarzem. Metformina przenika przez łożysko, dlatego w czasie ciąży może być konieczna zmiana leczenia. Lekarz może zadecydować o przejściu na insulinę lub dostosowaniu monitorowania poziomu glukozy we krwi, aby zapewnić bezpieczeństwo matki i dziecka.

Karmienie piersią: Preparat nie jest zalecany pacjentkom karmiącym piersią lub planującym karmienie piersią. Metformina może przenikać do mleka matki, co potencjalnie naraża niemowlę na działanie leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Płodność: Brak danych wskazujących na negatywny wpływ metforminy na płodność u ludzi. Niemniej jednak u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest omówienie z lekarzem planów dotyczących potomstwa oraz ewentualnych zmian w terapii przed zajściem w ciążę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)