Simvastatin Bluefish - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Simvastatin Bluefish?

Simvastatin Bluefish należy do grupy leków zwanych statynami, które wpływają na gospodarkę lipidową w organizmie. Substancją czynną preparatu jest symwastatyna, która działa poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy – kluczowego w procesie syntezy cholesterolu w wątrobie. Mechanizm ten prowadzi do obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego oraz jego frakcji LDL, potocznie nazywanej „złym cholesterolem", a jednocześnie do zwiększenia stężenia cholesterolu HDL, określanego jako „dobry cholesterol".

Lek stosuje się w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej, czyli stanów, w których dochodzi do podwyższenia stężenia cholesterolu we krwi mimo zastosowania odpowiedniej diety. Preparat jest również wskazany w przypadku hiperlipidemii mieszanej, gdy we krwi obserwuje się zarówno podwyższone stężenie cholesterolu, jak i triglicerydów. Te zaburzenia lipidowe stanowią istotny czynnik ryzyka rozwoju miażdżycy i jej powikłań, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

Simvastatin Bluefish znajduje zastosowanie także w terapii homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej – rzadkiej choroby genetycznej, w której dochodzi do bardzo wysokiego stężenia cholesterolu we krwi już od najmłodszych lat życia. W takich przypadkach lek może być stosowany jako element terapii skojarzonej, włączając inne metody leczenia, takie jak leczenie niefarmakologiczne czy zabiegi plazmaferezy.

Istotnym wskazaniem do stosowania preparatu jest choroba niedokrwienna serca lub wysokie ryzyko jej wystąpienia. Dotyczy to pacjentów z cukrzycą, po przebytym udarze mózgu lub z innymi chorobami naczyń krwionośnych. U tych osób Simvastatin Bluefish może przyczyniać się do wydłużenia życia poprzez zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, niezależnie od aktualnego stężenia cholesterolu we krwi. Lek ten stanowi element kompleksowej prewencji wtórnej u pacjentów obciążonych ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Podczas stosowania preparatu konieczne jest przestrzeganie odpowiedniej diety obniżającej stężenie cholesterolu. Farmakoterapia stanowi uzupełnienie modyfikacji stylu życia, które obejmują zmiany w sposobie żywienia, zwiększenie aktywności fizycznej oraz zaprzestanie palenia tytoniu. Monoterapia lekiem bez wprowadzenia zmian w diecie i trybie życia nie przyniesie optymalnych efektów terapeutycznych. Lekarz regularnie monitoruje stężenie lipidów we krwi i na tej podstawie dostosowuje dalsze postępowanie.

Aktualna ulotka leku Simvastatin Bluefish

Jaki jest skład Simvastatin Bluefish, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest symwastatyna (Simvastatinum). W zależności od postaci farmaceutycznej każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg symwastatyny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• Butylohydroksyanizol (E 320)
• Kwas askorbowy
• Kwas cytrynowy jednowodny
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Skrobia żelowana, kukurydziana
• Laktoza jednowodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z preparatu Opadry Pink (20A54239 dla tabletek 10 mg i 20 mg oraz 20A54211 dla tabletek 40 mg), który zawiera:

• Hypromeloza 6 cP
• Hydroksypropyloceluloza
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – w tabletkach 10 mg i 20 mg
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Simvastatin Bluefish?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni sytuację i podejmie odpowiednie działania. W ulotce nie opisano specyficznych objawów przedawkowania ani szczególnych procedur postępowania, jednak każdy przypadek zażycia nadmiernej ilości leku wymaga konsultacji medycznej w celu oceny ewentualnego ryzyka i podjęcia właściwego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Simvastatin Bluefish – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy bezwzględnie unikać spożywania soku grapefruitowego. Sok grejpfrutowy zawiera substancje, które wpływają na metabolizm symwastatyny w organizmie, co może prowadzić do zwiększenia jej stężenia we krwi i zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w tym poważnych problemów mięśniowych.

Pacjent powinien poinformować lekarza o spożywaniu dużych ilości alkoholu. Nadmierna konsumpcja alkoholu może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby podczas stosowania symwastatyny oraz nasilać ryzyko działań niepożądanych ze strony mięśni. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem.

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno podczas jedzenia, jak i poza nim. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak podczas leczenia należy stosować dietę obniżającą stężenie cholesterolu, jak zalecił lekarz.

Czy można stosować Simvastatin Bluefish w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy przyjmować preparatu Simvastatin Bluefish w okresie ciąży. Lek jest przeciwwskazany u kobiet będących w ciąży, planujących ciążę lub podejrzewających, że mogą być w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem.

Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania preparatu Simvastatin Bluefish. Nie wiadomo, czy lek wydziela się do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią w czasie terapii jest przeciwwskazane.

Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek leków w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny bezpieczeństwa stosowania danego preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)