Simvastatin Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Simvastatin Aurovitas?

Simvastatin Aurovitas jest lekiem należącym do grupy statyn, stosowanym w leczeniu zaburzeń lipidowych. Zawiera substancję czynną symwastatynę, która działa poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy w wątrobie. Enzym ten odpowiada za wczesny etap syntezy cholesterolu w organizmie. Dzięki blokowaniu tego procesu lek obniża stężenie cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL nazywanej "złym cholesterolem", a jednocześnie podwyższa stężenie cholesterolu HDL określanego jako "dobry cholesterol".

Preparat stosuje się u pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną, gdy podwyższone stężenie cholesterolu wynika z zaburzeń metabolicznych, a nie z innych chorób. Znajduje również zastosowanie w leczeniu hiperlipidemii mieszanej, kiedy jednocześnie występuje podwyższony poziom triglicerydów oraz cholesterolu we krwi. W takich przypadkach Simvastatin Aurovitas pomaga przywrócić równowagę lipidową, zmniejszając ryzyko odkładania się płytek miażdżycowych w ścianach tętnic.

Ważnym wskazaniem jest homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna – rzadka choroba dziedziczna prowadząca do bardzo wysokiego stężenia cholesterolu już od młodego wieku. U takich pacjentów symwastatyna może być stosowana jako element kompleksowego leczenia, często łącznie z innymi metodami terapeutycznymi. Lek pomaga kontrolować stężenie lipidów i opóźniać rozwój powikłań naczyniowych.

Simvastatin Aurovitas stosuje się także w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z chorobą niedokrwienną serca lub z wysokim ryzykiem jej rozwoju. Dotyczy to pacjentów z cukrzycą, po przebytym udarze mózgu lub z innymi chorobami naczyń krwionośnych. Badania wykazały, że długotrwałe stosowanie symwastatyny może wydłużać życie poprzez zmniejszenie ryzyka zawału serca, udaru i innych powikłań miażdżycowych, niezależnie od wyjściowego stężenia cholesterolu.

Mechanizm działania leku polega na zwiększeniu liczby receptorów LDL na powierzchni komórek wątrobowych, co prowadzi do wychwytywania większej ilości cholesterolu LDL z krwi. Równocześnie zmniejsza się produkcja VLDL – prekursora LDL, co dodatkowo obniża stężenie cholesterolu. Efekt terapeutyczny pojawia się stopniowo i osiąga maksimum po około 4-6 tygodniach regularnego stosowania. U większości pacjentów nie występują bezpośrednie objawy wysokiego cholesterolu, dlatego lek stosuje się profilaktycznie na podstawie wyników badań laboratoryjnych.

Terapia symwastatyną powinna być prowadzona jako element szerszego postępowania obejmującego dietę niskocholesterolową, aktywność fizyczną i modyfikację innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Lek nie zastępuje zmian stylu życia, ale stanowi istotne wsparcie farmakologiczne, gdy same środki niefarmakologiczne nie wystarczają do osiągnięcia docelowych wartości lipidów. Regularne kontrole lekarskie i badania laboratoryjne pozwalają monitorować skuteczność leczenia i ewentualnie dostosowywać dawkowanie.

Aktualna ulotka leku Simvastatin Aurovitas

Jaki jest skład Simvastatin Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest symwastatyna. W zależności od mocy preparatu, jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg lub 40 mg symwastatyny.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują:

• Butylohydroksyanizol (E 320)
• Kwas askorbowy
• Kwas cytrynowy jednowodny
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Skrobia żelowana kukurydziana
• Laktoza jednowodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletek 20 mg (Opadry Pink 20A54239) zawiera:

• Hypromeloza 6cP
• Hydroksypropyloceluloza
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Otoczka tabletek 40 mg (Opadry Pink 20A54211) zawiera:

• Hypromeloza 6cP
• Hydroksypropyloceluloza
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Preparat zawiera laktozę, co ma znaczenie dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Simvastatin Aurovitas?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących mięśni i wątroby. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu pacjenta i ilości przyjętego leku.

Nie istnieje swoiste antidotum w przypadku przedawkowania symwastatyny. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Ze względu na silne wiązanie symwastatyny z białkami osocza hemodializa nie przynosi znaczących korzyści w usuwaniu leku z organizmu. W przypadku przedawkowania pacjent powinien pozostawać pod obserwacją lekarską, a w razie konieczności zastosowane zostanie leczenie wspomagające funkcje życiowe.

Najważniejsze jest monitorowanie czynności wątroby oraz obserwacja pod kątem objawów uszkodzenia mięśni. Jeśli wystąpią objawy takie jak ból mięśni, ciemne zabarwienie moczu, osłabienie czy gorączka, należy natychmiast poinformować o tym personel medyczny. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość rozwoju rabdomiolizy – poważnego powikłania polegającego na rozpadzie tkanki mięśniowej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Simvastatin Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia należy unikać picia soku grejpfrutowego. Sok grejpfrutowy zawiera składniki, które wpływają na sposób przyswajania symwastatyny przez organizm, co może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i większego ryzyka działań niepożądanych, szczególnie dotyczących mięśni.

Pacjenci spożywający znaczne ilości alkoholu powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby podczas stosowania statyn. Lekarz oceni, czy terapia jest bezpieczna i może zalecić regularne kontrole parametrów wątrobowych.

W trakcie leczenia pacjent powinien stosować dietę niskocholesterolową. Dieta ta stanowi podstawę terapii zaburzeń lipidowych, a lek pełni rolę wspomagającą. Dieta powinna być bogata w warzywa, owoce, pełnoziarniste produkty zbożowe, chude źródła białka i nienasycone kwasy tłuszczowe, przy jednoczesnym ograniczeniu tłuszczów nasyconych, tłuszczów trans i cholesterolu pochodzącego z pożywienia.

Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie symwastatyny. Należy jednak zachować regularność w porze przyjmowania leku (wieczorem), co zapewnia optymalną skuteczność terapii, ponieważ synteza cholesterolu w wątrobie jest najaktywniejsza w godzinach nocnych.

Czy można stosować Simvastatin Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy przyjmować Simvastatin Aurovitas podczas ciąży, planowania ciąży ani w przypadku podejrzenia ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia. W razie zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem.

Cholesterol i substancje powstające w szlaku syntezy cholesterolu są niezbędne do prawidłowego rozwoju płodu. Statyny, hamując syntezę cholesterolu, mogą teoretycznie wyrządzić szkodę rozwijającemu się dziecku. Z tego powodu potencjalne ryzyko stosowania statyn w czasie ciąży przewyższa korzyści płynące z leczenia matki.

Karmienie piersią:

Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania Simvastatin Aurovitas. Nie wiadomo, czy symwastatyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionego dziecka należy przerwać karmienie piersią lub stosowanie leku, po konsultacji z lekarzem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualną sytuację i zaproponuje bezpieczne alternatywy leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)