Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sildenafil (syldenafil) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Medreg s.r.o. |
| Kod ATC | G04BE03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sildenafil Medreg?
Sildenafil Medreg to lek należący do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowany w terapii zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn. Preparat działa poprzez mechanizm wspomagania rozkurczu naczyń krwionośnych w obrębie prącia, co skutkuje zwiększonym napływem krwi do tkanek jamistych podczas stymulacji seksualnej.
Lek jest przeznaczony do leczenia dysfunkcji erekcji, zwanej również impotencją. Stan ten definiowany jest jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia w stopniu wystarczającym do przeprowadzenia prawidłowego stosunku płciowego. Mechanizm działania leku opiera się na hamowaniu aktywności fosfodiesterazy typu 5, enzymu odpowiedzialnego za degradację cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w tkance jamistej prącia. Podwyższony poziom cGMP prowadzi do relaksacji mięśniówki gładkiej i rozszerzenia naczyń krwionośnych, co umożliwia zwiększony przepływ krwi i powstanie wzwodu.
Istotne jest zrozumienie, że Sildenafil Medreg nie działa jako afrodyzjak i nie wywołuje wzwodu samoistnie. Preparat umożliwia osiągnięcie erekcji wyłącznie w odpowiedzi na naturalne pobudzenie seksualne. Lek wspomaga fizjologiczny mechanizm erekcji, nie zastępuje go całkowicie. Nie jest przeznaczony dla osób, u których nie stwierdzono zaburzeń erekcji, oraz nie powinien być stosowany przez kobiety.
Czas działania preparatu jest zróżnicowany indywidualnie i zazwyczaj wynosi od 30 minut do godziny od momentu przyjęcia. Należy pamiętać, że spożycie obfitego posiłku przed przyjęciem leku może wydłużyć czas oczekiwania na rozpoczęcie jego działania. Preparat charakteryzuje się profilem działania umożliwiającym spontaniczność w życiu intymnym pacjentów.
Aktualna ulotka leku Sildenafil Medreg
| Sildenafil Medreg - 100 mg, Tabletki powlekane (Sildenafilum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sildenafil Medreg, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest syldenafil w postaci cytrynianu. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg syldenafilu.
Skład substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki obejmuje:
- celulozę mikrokrystaliczną, która pełni funkcję wypełniacza i zapewnia odpowiednią strukturę tabletki
- wapnia wodorofosforan bezwodny, substancję wiążącą poprawiającą spójność masy tabletkowej
- kroskarmelozę sodową, substancję rozluźniającą ułatwiającą rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
- magnezu stearynian, substancję poślizgową zapobiegającą przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas produkcji
Otoczka tabletki składa się z:
- Opadry II Blue 85F505164, zawierającego alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk oraz indygokarminu, lak (E 132), nadających charakterystyczny niebieski kolor
- Opadry Clear 02K19253, zawierającego hypromelozę 5 cp i triacetynę, tworzących warstwę ochronną
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sildenafil Medreg?
W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, u pacjenta mogą częściej występować działania niepożądane, które dodatkowo mogą charakteryzować się większym nasileniem. Należy podkreślić, że przyjęcie dawki większej niż 100 mg nie zwiększa skuteczności terapeutycznej preparatu, a jedynie podnosi ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Do potencjalnych objawów przedawkowania mogą należeć:
- Nasilone zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, widzenie z kolorową poświatą lub zwiększona wrażliwość na światło
- Intensywne bóle głowy
- Zawroty głowy i omdlenia związane z nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego
- Kołatanie serca i uczucie przyspieszonego bicia serca
- Nagłe zaczerwienienie twarzy i uczucie gorąca
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i niestrawność
- Uczucie zatkania nosa i krwawienia z nosa
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
W sytuacji przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecono przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjętą substancję i jej dawkę.
Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta. W przypadku ciężkiego przedawkowania może być konieczne zastosowanie odpowiednich środków podtrzymujących funkcje życiowe w warunkach szpitalnych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sildenafil Medreg – czy mogę spożywać alkohol?
Sildenafil Medreg może być przyjmowany zarówno w trakcie posiłków, jak i niezależnie od nich. Nie ma bezwzględnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.
Wpływ posiłków na działanie leku:
Należy jednak pamiętać, że spożycie obfitego, tłustego posiłku bezpośrednio przed przyjęciem preparatu może wydłużyć czas oczekiwania na rozpoczęcie działania leku. Tłuszcze pokarmowe mogą spowolnić wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego, co opóźnia osiągnięcie stężenia terapeutycznego w organizmie. Dla optymalnego efektu działania, zaleca się przyjmowanie leku na czczo lub po lekkim posiłku.
Alkohol a Sildenafil Medreg:
Spożycie alkoholu może czasowo zaburzać zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji, niezależnie od stosowania farmakoterapii. Alkohol działa jako środek rozszerzający naczynia krwionośne i może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, co negatywnie oddziałuje na funkcje seksualne.
Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości terapeutyczne preparatu, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed przyjęciem Sildenafil Medreg. Jednoczesne spożycie dużych ilości alkoholu może również nasilić niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego czy bóle głowy.
Niewielkie ilości alkoholu (np. jeden kieliszek wina) zazwyczaj nie wpływają znacząco na działanie preparatu, jednak dla osiągnięcia optymalnych rezultatów terapii zaleca się umiarkowanie lub całkowitą abstynencję alkoholową w dniu przyjmowania leku.
Czy można stosować Sildenafil Medreg w okresie ciąży i karmienia piersią?
Sildenafil Medreg nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Preparat został opracowany i zarejestrowany wyłącznie w celu leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania syldenafilu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Lek nie powinien być stosowany przez kobiety w żadnych okolicznościach, w tym również w okresie ciąży i laktacji.
Nie przeprowadzono również badań oceniających wpływ preparatu na płodność u kobiet. Wszystkie dane kliniczne i wskazania rejestracyjne dotyczą wyłącznie populacji dorosłych mężczyzn z diagnozą zaburzeń erekcji.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Sildenafil Medreg - 100 mg, Tabletki powlekane (Sildenafilum) |
