Setronon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Setronon?

Setronon to lek przeciwwymiotny zawierający ondansetron, substancję należącą do grupy antagonistów receptorów 5HT3. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptorów serotoninowych 5HT3, które znajdują się zarówno w obwodowym, jak i ośrodkowym układzie nerwowym. Receptory te odgrywają kluczową rolę w wywoływaniu nudności i wymiotów, szczególnie tych związanych z leczeniem onkologicznym oraz zabiegami chirurgicznymi.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest zapobieganie i hamowanie nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią nowotworów u pacjentów dorosłych. Leczenie przeciwnowotworowe często powoduje te dolegliwe objawy, które mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjentów i ich możliwość kontynuowania terapii. Ondansetron działa zarówno w przypadku chemioterapii o średnim działaniu wymiotnym, jak i przy intensywnym leczeniu cytostatycznym wymagającym wstępnego podania dożylnego.

Lek znajduje również zastosowanie w zapobieganiu nudnościom i wymiotom po operacjach chirurgicznych u dorosłych pacjentów. Pooperacyjne nudności i wymioty stanowią częste powikłanie znieczulenia ogólnego i mogą występować w okresie bezpośrednio po zabiegu. Zastosowanie ondansetronu przed operacją pomaga zminimalizować ryzyko wystąpienia tych objawów i przyspiesza powrót do zdrowia.

W pediatrii Setronon jest stosowany u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych oraz u młodzieży w celu zapobiegania i hamowania nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią nowotworów. U dzieci lek jest szczególnie ważny, ponieważ pozwala na lepszą tolerancję leczenia onkologicznego i zmniejsza dyskomfort związany z terapią. Dawkowanie u dzieci jest dostosowane do masy ciała i rodzaju stosowanej chemioterapii.

Ondansetron działa szybko – efekt terapeutyczny pojawia się zazwyczaj w ciągu jednej do dwóch godzin po przyjęciu tabletek. Lek może być stosowany zarówno profilaktycznie (przed spodziewanym wystąpieniem objawów), jak i interwencyjnie (gdy nudności już się pojawią). W przypadku chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym pierwsza dawka może być podana w postaci zastrzyku, a następnie kontynuowana doustnie. Ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących czasu przyjmowania leku w stosunku do radioterapii lub chemioterapii, aby zapewnić optymalną ochronę przed nudnościami i wymiotami.

Aktualna ulotka leku Setronon

Jaki jest skład Setronon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ondansetron. Każda tabletka powlekana zawiera 8 mg ondansetronu w postaci ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• laktoza jednowodna (95,6 mg w jednej tabletce)
• skrobia kukurydziana
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki (Opadry II white) zawiera:

• hypromelozę 15cP
• laktozę jednowodną
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 4000
• sodu cytrynian (E 331)

Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem PA po jednej stronie oraz 934 po drugiej stronie. Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Zawartość sodu jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że lek jest uważany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Setronon?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Jest to szczególnie ważne w sytuacji, gdy przedawkowanie dotyczy dziecka.

W większości przypadków przedawkowania obserwuje się objawy podobne do działań niepożądanych występujących przy prawidłowym stosowaniu leku. Mogą one obejmować:

• ból głowy
• uczucie gorąca lub zaczerwienienie skóry
• zaparcia
• zawroty głowy
• obniżenie ciśnienia krwi
• zaburzenia rytmu serca
• drgawki
• nietypowe ruchy ciała lub drżenie

Nie istnieje specyficzne antidotum na ondansetron. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. Pacjent może wymagać monitorowania czynności serca, zwłaszcza jeśli występują zaburzenia rytmu. Ze względu na właściwości przeciwwymiotne ondansetronu, prowokowanie wymiotów po przedawkowaniu może nie być skuteczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na dzieci, u których objawy przedawkowania mogą być bardziej nasilone.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Setronon – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Setronon nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub ograniczeń żywieniowych podczas stosowania tego preparatu. Ondansetron można przyjmować niezależnie od posiłków.

W dokumencie nie podano bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia ondansetronem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać nudności i wymioty, przeciwdziałając w ten sposób działaniu leku. Ponadto, zarówno alkohol, jak i ondansetron mogą wpływać na układ sercowo-naczyniowy, dlatego ich łączne stosowanie wymaga ostrożności.

Pacjenci przyjmujący Setronon w związku z chemioterapią lub radioterapią powinni szczególną uwagę zwrócić na odpowiednie nawodnienie organizmu. W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych zaleceń uwzględniających stan zdrowia pacjenta i stosowane równolegle leki.

Czy można stosować Setronon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Setronon w pierwszym trymestrze ciąży. Lek może wykazywać szkodliwy wpływ na rozwój płodu. Wynika to z faktu, że ondansetron może nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia wad wrodzonych, takich jak rozszczep warg i/lub podniebienia (otworów lub szczelin w górnej wardze i/lub podniebieniu).

Jeśli pacjentka jest już w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem stosowania ondansetronu lekarz sprawdzi, czy pacjentka w wieku rozrodczym jest w ciąży i, jeśli to konieczne, przeprowadzi test ciążowy.

Kobiety aktywne seksualnie powinny podczas przyjmowania leku stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, może zostać doradzone zastosowanie skutecznej antykoncepcji. Przed przyjęciem tego leku należy zapytać lekarza o odpowiednie metody zapobiegania ciąży.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku, ponieważ niewielkie ilości ondansetronu przenikają do mleka matki. Kobiety karmiące piersią, które wymagają leczenia ondansetronem, powinny poradzić się lekarza lub położnej w kwestii alternatywnych metod karmienia dziecka w okresie terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)