Setal MR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Setal MR?

Setal MR to preparat zawierający trimetazydynę, substancję o działaniu cytoprotekcyjnym, która znajduje zastosowanie w terapii schorzeń sercowo-naczyniowych. Lek jest stosowany u dorosłych jako element terapii wspomagającej w leczeniu dławicy piersiowej, czyli bólu w klatce piersiowej wywołanego chorobą niedokrwienną serca (chorobą wieńcową).

Mechanizm działania trimetazydyny opiera się na ochronie komórek, tkanek i narządów w warunkach niedokrwienia oraz niedotlenienia. W sytuacji, gdy serce nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu i substancji odżywczych (co występuje podczas dławicy), trimetazydyna działa na poziomie komórkowym, chroniąc struktury komórek i podtrzymując ich prawidłowe funkcje metaboliczne.

Substancja czynna zmniejsza zapotrzebowanie mitochondriów – swoistych "elektrowni komórkowych" – na tlen. Dzięki temu procesy energetyczne w komórkach mięśnia sercowego przebiegają w sposób zoptymalizowany, nawet w warunkach niedotlenienia. Trimetazydyna zapobiega niedoborom energii w komórkach, co pozwala na utrzymanie prawidłowego metabolizmu i funkcjonowania serca mimo ograniczonego dopływu krwi.

Setal MR nie jest lekiem pierwszego rzutu w terapii dławicy piersiowej. Jest stosowany jako dodatek do innych preparatów przeciwdławicowych. Oznacza to, że pacjenci przyjmują trimetazydynę wraz z innymi lekami przepisanymi przez lekarza w ramach kompleksowej terapii choroby wieńcowej. Taka strategia leczenia ma na celu wielokierunkowe działanie – inne leki mogą rozszerzać naczynia wieńcowe, zmniejszać zapotrzebowanie serca na tlen poprzez spowolnienie rytmu czy obniżenie ciśnienia, natomiast trimetazydyna działa na poziomie metabolizmu komórkowego, uzupełniając efekt pozostałych preparatów.

Po przyjęciu doustnym lek wchłania się z przewodu pokarmowego, a maksymalne stężenie w osoczu osiąga po około 5 godzinach. Preparat charakteryzuje się zmodyfikowanym uwalnianiem substancji czynnej, co oznacza stopniowe i kontrolowane uwalnianie trimetazydyny z tabletki. Stałe, terapeutyczne stężenie leku w organizmie uzyskuje się po około 60 godzinach od rozpoczęcia regularnego przyjmowania i utrzymuje się ono przez cały okres leczenia. Trimetazydyna jest wydalana głównie przez nerki w postaci niezmienionej.

Aktualna ulotka leku Setal MR

Jaki jest skład Setal MR, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze zawarte w rdzeniu tabletki to:

• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• glicerolu dibehenian
• powidon
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• kollicoat SR 30D
• makrogol 6000
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)

Tabletki mają postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek bez plam i uszkodzeń. Ze względu na specjalną technologię produkcji są to tabletki szkieletowe – nie rozpadają się ani nie wchłaniają w przewodzie pokarmowym, a substancja czynna uwalniana jest z nich stopniowo. Otoczka tabletki wraz z nierozpuszczalnymi składnikami rdzenia jest eliminowana z organizmu, dlatego pacjenci mogą czasami zauważyć w stolcu coś przypominającego wyglądem tabletkę – jest to zjawisko prawidłowe i nie powinno budzić niepokoju.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Setal MR?

Dotychczas nie zanotowano przypadków wystąpienia zatrucia wywołanego przedawkowaniem trimetazydyny. Mimo braku udokumentowanych przypadków ciężkich zatruć, w sytuacji przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.

Nie należy podejmować samodzielnych działań w celu wywołania wymiotów ani stosować innych metod usuwania leku z organizmu bez konsultacji z pracownikiem służby zdrowia. W razie wątpliwości lub wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu większej dawki leku warto skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym lub zadzwonić do pogotowia ratunkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Setal MR – czy mogę spożywać alkohol?

W przypadku Setal MR nie stwierdzono występowania interakcji z pokarmami. Lek należy przyjmować podczas posiłków, co zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Ulotka leku nie zawiera szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii trimetazydyną. Niemniej jednak należy pamiętać, że pacjenci z chorobą wieńcową powinni ograniczać spożycie alkoholu jako element ogólnej profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych. Nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na układ krążenia i ogólny stan zdrowia.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Setal MR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się stosowania Setal MR u kobiet w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania trimetazydyny w okresie ciąży, dlatego lek nie powinien być przyjmowany przez kobiety spodziewające się dziecka.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania Setal MR w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających informacji na temat przenikania trimetazydyny do mleka matki i potencjalnego wpływu na karmione dziecko.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku koniecznie należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i w razie potrzeby zaproponuje alternatywne metody leczenia bezpieczniejsze w tych okresach życia kobiety.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)