Sertranorm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sertranorm?

Sertranorm to lek przeciwdepresyjny zawierający sertralinę jako substancję czynną, należącą do grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu szerokiego spektrum zaburzeń psychicznych u pacjentów dorosłych oraz, w ograniczonym zakresie, u dzieci i młodzieży.

U dorosłych pacjentów Sertranorm stosuje się przede wszystkim w leczeniu epizodów depresyjnych oraz zapobieganiu ich nawrotom. Depresja to choroba charakteryzująca się uczuciem smutku, trudnościami w zasypianiu i utrzymaniu snu, zmniejszeniem odczuwania przyjemności z codziennych aktywności oraz ogólnym spadkiem jakości życia. Regularne przyjmowanie preparatu pomaga w normalizacji nastroju i przywracaniu równowagi emocjonalnej.

Lek wykazuje działanie terapeutyczne w zespole lęku społecznego (fobii społecznej), który objawia się nasilonym lękiem lub stresem w sytuacjach wymagających kontaktów społecznych. Osoby z tym zaburzeniem mogą doświadczać intensywnego dyskomfortu podczas rozmów z obcymi osobami, przemówień publicznych, spożywania posiłków w towarzystwie innych ludzi czy obaw związanych z potencjalnie zawstydzającym zachowaniem.

Sertranorm znajduje zastosowanie w terapii zespołu lęku pourazowego (PTSD), który może rozwinąć się po doświadczeniu traumatycznego wydarzenia. Zaburzenie to charakteryzuje się objawami podobnymi do depresji i lęku, włączając w to nawracające wspomnienia traumy, koszmary senne, unikanie sytuacji przypominających o zdarzeniu oraz stan ciągłej czujności.

W przypadku lęku napadowego (zaburzenia lękowego z napadami lęku) preparat pomaga kontrolować występowanie epizodów intensywnego strachu, którym mogą towarzyszyć objawy somatyczne takie jak przyspieszony oddech, kołatanie serca, pocenie się czy uczucie utraty kontroli.

Preparat wykazuje również skuteczność w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. Jest to jedyne wskazanie, w którym Sertranorm może być stosowany u pacjentów poniżej 18. roku życia. ZO-K to choroba związana z lękiem, w której występują uporczywe, natrętne myśli (obsesje) powodujące wykonywanie powtarzalnych czynności lub rytuałów (kompulsje) mających na celu zmniejszenie odczuwanego niepokoju.

Mechanizm działania sertraliny polega na selektywnym hamowaniu zwrotnego wychwytu serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zwiększenia dostępności tego neuroprzekaźnika w synapsach nerwowych. Serotonina odgrywa kluczową rolę w regulacji nastroju, emocji, snu i apetytu, a przywrócenie jej prawidłowego poziomu przyczynia się do łagodzenia objawów zaburzeń depresyjnych i lękowych.

Decyzję o rozpoczęciu terapii preparatem Sertranorm podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta, rozpoznaniu konkretnego zaburzenia oraz ocenie stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z leczeniem. Należy pamiętać, że poprawa stanu zdrowia może rozpocząć się dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania leku.

Aktualna ulotka leku Sertranorm

Jaki jest skład Sertranorm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Sertranorm jest sertralina w postaci chlorowodorku. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Sertranorm 50 mg – każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sertraliny (w postaci chlorowodorku)
• Sertranorm 100 mg – każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sertraliny (w postaci chlorowodorku)

Poza substancją czynną preparat zawiera następujące składniki pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• powidon K30
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki Sertranorm 50 mg zawiera:

• hypromeloza 6
• talk
• glikol propylenowy
• tytanu dwutlenek (E 171)

Otoczka tabletki Sertranorm 100 mg zawiera:

• hypromeloza 6
• hypromeloza 15
• talk
• glikol propylenowy
• tytanu dwutlenek (E 171)

Uwaga dla pacjentów z nietolerancją laktozy: preparat zawiera laktozę jednowodną. Osoby ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i uznawany jest za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sertranorm?

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości leku Sertranorm należy bezzwłocznie zawiadomić lekarza lub zgłosić się na oddział medycyny ratunkowej najbliższego szpitala. Bezwzględnie należy zabrać ze sobą opakowanie leku z etykietą, niezależnie od tego, czy został w nim lek, czy nie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność
• nudności i wymioty
• przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)
• drżenia mięśniowe
• pobudzenie
• zawroty głowy
• w rzadkich przypadkach utratę przytomności

Nie należy próbować samodzielnie leczyć objawów przedawkowania. Konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna, nawet jeśli objawy wydają się łagodne. Profesjonalna opieka medyczna jest niezbędna do monitorowania stanu pacjenta i wdrożenia odpowiedniego leczenia objawowego.

W przypadku stwierdzenia, że dziecko przypadkowo zażyło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym, nawet jeśli nie występują żadne widoczne objawy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sertranorm – czy mogę spożywać alkohol?

Sertranorm można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego – obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu.

Sok grejpfrutowy:

Podczas stosowania sertraliny nie należy spożywać soku grejpfrutowego, ponieważ może on doprowadzić do zwiększenia stężenia sertraliny w organizmie, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Alkohol:

Podczas leczenia lekiem Sertranorm nie zaleca się spożywania alkoholu. Chociaż sertralina nie wzmaga bezpośrednio działania alkoholu, jednoczesne spożywanie napojów alkoholowych może:

• nasilić działanie sedatywne (uspokajające) leku
• pogorszyć objawy depresji i zaburzeń lękowych
• zmniejszyć skuteczność terapii
• zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koncentracji

Alkohol sam w sobie negatywnie wpływa na nastrój i funkcjonowanie układu nerwowego, dlatego jego spożywanie podczas leczenia zaburzeń psychicznych jest niewskazane. Pacjenci powinni omówić z lekarzem wszelkie wątpliwości dotyczące spożywania alkoholu w trakcie terapii.

Czy można stosować Sertranorm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące zajście w ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Sertranorm.

Ciąża:

Bezpieczeństwo stosowania sertraliny u kobiet w ciąży nie zostało w pełni potwierdzone. Lek można stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy według oceny lekarza korzyści ze stosowania leku dla matki przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami dla rozwijającego się dziecka.

Przyjmowanie leku pod koniec ciąży może wiązać się z następującymi ryzykami:

• Zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego: może wystąpić poważny krwotok z pochwy krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi. Kobiety przyjmujące lek powinny poinformować o tym lekarza lub położną
• Zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN): przyjmowanie leku, zwłaszcza w trzech ostatnich miesiącach ciąży, może zwiększać ryzyko wystąpienia tej poważnej choroby u noworodka. Objawy obejmują przyspieszony oddech i sinicę, występujące zwykle w pierwszej dobie po porodzie

U noworodka mogą również wystąpić inne powikłania, zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu:

• trudności z oddychaniem
• zasinienie skóry, zbyt gorąca lub zimna skóra, sine usta
• wymioty lub problemy ze ssaniem
• duże zmęczenie, kłopoty z zasypianiem lub ciągły płacz
• wzmożone lub zmniejszone napięcie mięśniowe
• drżenie, skurcze mięśni lub drgawki
• wzmożenie odruchów, pobudliwość
• małe stężenie cukru we krwi

Jeśli u dziecka po urodzeniu wystąpi którykolwiek z tych objawów lub jeśli stan jego zdrowia jest niepokojący, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub położną.

Karmienie piersią:

Istnieją dane świadczące o przenikaniu sertraliny do mleka matki. Lek można stosować u kobiet w okresie karmienia piersią, jeśli według oceny lekarza korzyści ze stosowania leku przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami dla dziecka. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podczas leczenia powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem.

Wpływ na płodność:

W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach niektóre leki podobne do sertraliny obniżały jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, choć jak dotąd nie zaobserwowano takiego oddziaływania u ludzi. Pacjenci planujący poczęcie dziecka powinni omówić tę kwestię z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)